Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus maitorasvan vaikutuksesta sydän- ja verisuoniterveyteen. (HDL)

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Benoit Lamarche, Laval University

Agriculture and Agri-Food Canadan kuvaamat markkinatrendit viittaavat juuston kulutuksen pysähtymiseen, mikä saattaa vaikuttaa merkittävästi tähän avainteollisuuteen Kanadassa. Tämä johtuu osittain yleisesti hyväksytystä käsityksestä, jonka mukaan ruokavalion tyydyttyneet rasvat, joista juustolla on merkittävä osuus, lisäävät sydänsairauksien riskiä. Kuitenkin melko suuri joukko viimeaikaisia ​​todisteita viittaa siihen, että tyydyttynyttä rasvaa on saatettu epäoikeudenmukaisesti demonisoida ja että sen vaikutus sydänsairauksien riskiin saattaa itse asiassa olla vähemmän tärkeä kuin alun perin luultiin. Tätä käsitystä, jonka mukaan maitorasva lisää sydänkohtausten riskiä, ​​on siksi tarkasteltava uudelleen, ja tämä on yksi tämän ehdotetun tutkimusohjelman keskeisistä tavoitteista.

Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus selvittää ensimmäistä kertaa, parantaako maitorasvat niin sanotun "hyvän kolesterolin" tasoa, suojaavaa riskitekijää, joka on olennaisesti jätetty huomioimatta tyydyttyneiden rasvojen vähentämistä sydämen terveydelle tukevissa argumenteissa.

Hypoteesimme on, että SFA:n kulutus maitotuotteista (juusto) verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon ja MUFA- ja PUFA-rikkaisiin ruokavalioihin johtaa suotuisiin muutoksiin plasman HDL-C-pitoisuuksissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa. Maitotuotteista (juustosta) peräisin olevan SFA:n käyttö lisää myös LDL-hiukkasten kokoa, vähentää tulehdusta eikä sillä ole haitallista vaikutusta plasman LDL-C- ja apolipoproteiini B (apoB) -pitoisuuksiin verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen satunnaistettu crossover-kontrolloitu ruokintatutkimus. Lyhyesti sanottuna aikuisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan Quebec Cityn ja Winnipegin pääkaupunkiseudulla median (sanomalehti, radio), paikallisten lipidiklinikoiden ja postituslistojen kautta (n=90).

Osallistujat satunnaistetaan viiden kokeellisen 4 viikon ruokavalion sarjaan: 1 - Juustoruokavalio, 2 - Voidieetti, 3 - Hiilihydraattiruokavalio (CHO), 4 - MUFA-dieetti, 5 - PUFA-ruokavalio. Tavanomainen energiankulutus arvioidaan tutkimuksen alussa validoitujen työkalujen avulla. Kokeelliset ruokavaliot tarjotaan osana täydellistä ruokintaprotokollaa huolellisesti kontrolloiduissa isokalorisissa olosuhteissa ruumiinpainon pitämiseksi vakiona. Kaikki ateriat ja ruoat tarjotaan osallistujille, jotta energian ja makroravinteiden saannin hallinta optimoidaan. Aamiaisaterian osuus päivittäisestä energiansaannista on noin 30 %, kun taas lounas- ja päivällisateriat kumpikin 35 % päivittäisestä energiansaannista. Osallistujia neuvotaan nauttimaan koko ateriansa. Käytössä on seitsemän päivän syklinen menu. Ruokavaliot erotetaan toisistaan ​​4 viikon pesujaksoilla. Verinäytteet otetaan kahtena peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen jokaisen ruokavalion vaiheen. Analyyseissa käytetään kahden peräkkäisen mittauksen keskiarvoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikä on 18-65 vuotta
  • Vyötärönympärys >80,0 cm naisilla ja >94,0 cm miehillä
  • Plasman triglyseridipitoisuus >1,70 mmol/l
  • Vakaa paino 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (+/- 5 lbs)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat miehet tai naiset
  • Aiemmin sydän- ja verisuonitauti, tyypin 2 diabetes tai monogeeninen dyslipidemia
  • Endokriiniset häiriöt
  • Tupakointi
  • Lipidejä alentavat lääkkeet tai verenpainelääkkeet
  • Ruoka-aineallergiat ja vastenmielisyydet mitä tahansa ruokaa kohtaan kokeellisissa ruokalistoissa
  • Potilaat, joilla on erityisiä ruokailutottumuksia (esim. vegetarismi)
  • Potilaalla, jonka Framinghamin laskettu sydän- ja verisuonitaudin (CVD) riski on > 20 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juusto ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 4 viikon kokeellinen ruokavalio, joka sisältää kaikki ateriat ja ruoat, mukaan lukien 90 g tavallista cheddarjuustoa päivittäin per 2500 kcal. Ruokavalio sisältää 13 % tyydyttyneitä rasvoja (SFA), 14 % kertatyydyttymättömiä rasvoja (MUFA), 5 % monityydyttymättömiä rasvoja (PUFA) ja 53 % hiilihydraatteja (CHO).
Muut: Juusto ruokavalio
Kokeellinen: Voi ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 4 viikon kokeellinen ruokavalio, joka sisältää kaikki ateriat ja ruoat, ruokavalio sisältää 13 % SFA:sta pääosin voita. Ruokavalio sisältää 14 % MUFA:ta, 5 % PUFA:ta ja 53 % CHO:ta.
Muut: Voi ruokavalio
Kokeellinen: CHO-ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 4 viikon kokeellinen ruokavalio, joka sisältää kaikki ateriat ja ruoat. Ruokavalio sisältää 60 % CHO:ta, 6 % SFA:ta, 14 % MUFA:ta ja 5 % PUFA:ta.
Muut: CHO-ruokavalio
Kokeellinen: MUFA-ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 4 viikon kokeellinen ruokavalio, joka sisältää kaikki ateriat ja ruoat. Ruokavalio sisältää 21 % MUFA:ta, 6 % SFA:ta, 5 % PUFA:ta ja 53 % CHO:ta.
Muut: MUFA-ruokavalio
Kokeellinen: PUFA-ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 4 viikon kokeellinen ruokavalio, joka sisältää kaikki ateriat ja ruoat. Ruokavalio sisältää 12 % PUFA:ta, 14 % MUFA:ta, 6 % SFA:ta ja 53 % CHO:ta.
Muut: PUFA-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korkeatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuuksissa (HDL-C)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-C-hiukkaskoon ja alaluokan muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)
Muutos HDL-kolesterolin ulostulossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Yksilön alajoukossa;

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hiukkaskoossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)
Muutos C-reaktiivisten proteiinien (CRP) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)
Muutos adiponektiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (päätepistearvo)

Laihdutuksen jälkeisiä arvoja verrataan; Ensisijainen analyysi (ennalta määrätyt vertailut) ovat

  1. Juusto vs voi,
  2. Juusto vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Voi vs. CHO, MUFA, PUFA
4 viikkoa (päätepistearvo)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INAF-2013-251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Juusto ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa