Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av mejerifett på kardiovaskulär hälsa. (HDL)

21 februari 2018 uppdaterad av: Benoit Lamarche, Laval University

Marknadstrender som skildras av Agriculture och Agri-Food Canada tyder på stagnation i ostkonsumtionen, med potentiellt viktig inverkan på denna nyckelindustri i Kanada. Detta beror delvis på den allmänt accepterade uppfattningen att mättat fett i kosten, varav osten bidrar väsentligt, ökar risken för hjärtsjukdomar. Ändå tyder en ganska stor mängd nya bevis på att mättat fett kan ha blivit orättvist demoniserat och att dess inverkan på risken för hjärtsjukdomar faktiskt kan vara mindre viktig än man ursprungligen trodde. Detta koncept att mejerifett ökar risken för hjärtinfarkt måste därför ses över, och detta är ett av huvudmålen med detta föreslagna forskningsprogram.

Den föreslagna forskningen är utformad för att för första gången undersöka om mejerifett förbättrar nivåerna av det så kallade "goda kolesterolet", en skyddande riskfaktor som i huvudsak har ignorerats i argumenten som stöder minskningen av mättat fett för hjärthälsa.

Vår hypotes är att konsumtion av SFA från mejeriprodukter (ost) jämfört med en diet med låg fetthalt och kost rik på MUFA och PUFA leder till gynnsamma förändringar i plasma HDL-C-koncentrationer och funktionella egenskaper. Konsumtion av SFA från mejeriprodukter (ost) ökar också LDL-partikelstorleken, minskar inflammation och har ingen skadlig inverkan på plasmakoncentrationerna av LDL-C och apolipoprotein B (apoB) jämfört med en diet med låg fetthalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter randomiserad crossover-kontrollerad utfodringsstudie. I korthet kommer vuxna män och kvinnor att rekryteras i Quebec City och Winnipeg storstadsområde via media (tidning, radio), lokala lipidkliniker och e-postlistor (n=90).

Deltagarna kommer att randomiseras till en serie av 5 experimentella dieter på 4 veckor vardera: 1- Ostdiet, 2- Smördiet, 3- Kolhydratdiet (CHO), 4- MUFA-diet, 5- PUFA-diet. Vanligt energiintag kommer att uppskattas i början av studien med hjälp av validerade verktyg. Experimentella dieter kommer att tillhandahållas som en del av ett fullständigt utfodringsprotokoll under noggrant kontrollerade isokaloriska förhållanden för att hålla kroppsvikten konstant. Alla måltider och mat kommer att tillhandahållas deltagarna så att kontrollen för energi- och makronäringsintag kommer att optimeras. Frukostmåltiden kommer att representera cirka 30 % av det dagliga energiintaget medan lunch- och middagsmåltiderna står för 35 % av det dagliga energiintaget. Deltagarna kommer att instrueras att konsumera hela sina måltider. En sju dagars cyklisk meny kommer att användas. Dieterna kommer att separeras av uttvättningsperioder på 4 veckor. Blodprover kommer att samlas in två på varandra följande dagar före och efter varje dietfas. Medelvärdet av de två på varandra följande mätningarna kommer att användas i analyserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor är mellan 18 och 65 år
  • Midjemått >80,0 cm för kvinnor och >94,0 cm för män
  • Plasmakoncentration av triglycerider >1,70 mmol/L
  • Stabil vikt i 6 månader innan studiens start (+/- 5lbs)

Exklusions kriterier:

  • Män eller kvinnor under 18 år eller över 65 år
  • Historik av CVD, typ 2-diabetes eller dyslipidemi monogen
  • Endokrina störningar
  • Rökning
  • Lipidsänkande mediciner eller hypertonimediciner
  • Matallergier och motvilja mot all mat i sammansättningen av experimentella menyer
  • Försökspersoner med speciella kostvanor (t.ex. vegetarianism)
  • Person med en beräknad Framingham-risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) > 20 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ostdiet
En 4-veckors experimentell diet med alla måltider och livsmedel tillhandahålls till deltagarna, inklusive 90 g vanlig cheddarost dagligen per 2500 kcal. Dieten kommer att innehålla 13 % mättat fett (SFA), 14 % enkelomättat fett (MUFA), 5 % fleromättat fett (PUFA) och 53 % kolhydrater (CHO).
Övrig: Ostdiet
Experimentell: Smördiet
En 4-veckors experimentell diet med alla måltider och livsmedel tillhandahålls till deltagarna, kosten kommer att innehålla 13% av SFA mestadels från smör. Dieten kommer att innehålla 14 % MUFA, 5 % PUFA och 53 % CHO.
Övrig: Smördiet
Experimentell: CHO diet
En 4-veckors experimentell diet med alla måltider och mat kommer att tillhandahållas till deltagarna. Dieten kommer att innehålla 60 % CHO, 6 % SFA, 14 % MUFA och 5 % PUFA.
Övrig: CHO diet
Experimentell: MUFA diet
En 4-veckors experimentell diet med alla måltider och livsmedel tillhandahålls till deltagarna. Dieten kommer att innehålla 21 % MUFA, 6 % SFA, 5 % PUFA och 53 % CHO.
Övrig: MUFA diet
Experimentell: PUFA-diet
En 4-veckors experimentell diet med alla måltider och livsmedel kommer att tillhandahållas deltagarna. Dieten kommer att innehålla 12 % PUFA, 14 % MUFA, 6 % SFA och 53 % CHO.
Övrig: PUFA-diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationer av högdensitetslipoproteiner (HDL-C)
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HDL-C-partikelstorlek och underklass
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)
Förändring i HDL-kolesterolutflöde
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

I en delmängd av individ;

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)
Förändring i partikelstorleken för lågdensitetslipoproteiner (LDL).
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)
Förändring i koncentrationer av C-reaktiva proteiner (CRP).
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)
Förändring i adiponektinkoncentrationer
Tidsram: 4 veckor (slutpunktsvärde)

Värdena efter diet kommer att jämföras; den primära analysen (förutbestämda jämförelser) är

  1. Ost vs smör,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smör vs. CHO, MUFA, PUFA
4 veckor (slutpunktsvärde)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INAF-2013-251

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera