Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​mejerifedt på kardiovaskulær sundhed. (HDL)

21. februar 2018 opdateret af: Benoit Lamarche, Laval University

Markedstendenser afbildet af Agriculture og Agri-Food Canada tyder på stagnation i osteforbruget, med potentielt vigtig indvirkning på denne nøgleindustri i Canada. Dette skyldes til dels den almindeligt accepterede forestilling om, at mættet fedt i kosten, som ost bidrager væsentligt til, øger risikoen for hjertesygdomme. Alligevel tyder en temmelig stor mængde af nyere beviser på, at mættet fedt kan have været uretfærdigt dæmoniseret, og at dets indvirkning på risikoen for hjertesygdomme faktisk kan være mindre vigtig end oprindeligt antaget. Konceptet om, at mælkefedt øger risikoen for hjerteanfald, skal derfor revurderes, og det er et af hovedformålene med dette foreslåede forskningsprogram.

Den foreslåede forskning er designet til for første gang at undersøge, om mejerifedt forbedrer niveauet af det såkaldte "gode kolesterol", en beskyttende risikofaktor, der i det væsentlige er blevet ignoreret i argumenterne, der understøtter reduktionen af ​​mættet fedt for hjertesundheden.

Vores hypotese er, at indtagelse af SFA fra mejeriprodukter (ost) sammenlignet med en fedtfattig diæt og diæter rig på MUFA og PUFA fører til gunstige ændringer i plasma HDL-C koncentrationer og funktionelle karakteristika. Indtagelse af SFA fra mejeriprodukter (ost) øger også LDL-partikelstørrelsen, reducerer inflammation og har ingen skadelig indvirkning på plasmakoncentrationerne af LDL-C og apolipoprotein B (apoB) sammenlignet med en fedtfattig diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter randomiseret krydsningskontrolleret fodringsundersøgelse. Kort fortalt vil voksne mænd og kvinder blive rekrutteret i Quebec City og Winnipeg storbyområdet gennem medierne (avis, radio), lokale lipidklinikker og mailinglister (n=90).

Deltagerne vil blive randomiseret til en serie på 5 eksperimentelle diæter på 4 uger hver: 1- Ostediæt, 2- Smørdiæt, 3- Kulhydratdiæt (CHO), 4- MUFA-diæt, 5- PUFA-diæt. Normalt energiindtag vil blive estimeret i begyndelsen af ​​undersøgelsen ved hjælp af validerede værktøjer. Eksperimentelle diæter vil blive leveret som en del af en fuld fodringsprotokol under nøje kontrollerede isokaloriske forhold for at holde kropsvægten konstant. Alle måltider og fødevarer vil blive udleveret til deltagerne, så kontrollen med energi- og makronæringsstofindtaget bliver optimeret. Morgenmåltidet vil repræsentere cirka 30 % af det daglige energiindtag, mens frokost- og aftensmåltiderne hver vil udgøre 35 % af det daglige energiindtag. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage hele deres måltider. En syv-dages cyklisk menu vil blive brugt. Diæterne vil blive adskilt af udvaskningsperioder på 4 uger. Blodprøver vil blive indsamlet to på hinanden følgende dage før og efter hver diætfase. Middelværdien af ​​de to på hinanden følgende målinger vil blive brugt i analyserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er mellem 18 og 65 år
  • Taljeomkreds >80,0 cm for kvinder og >94,0 cm for mænd
  • Plasmakoncentration af triglycerider >1,70 mmol/L
  • Stabil vægt i 6 måneder før studiets start (+/- 5 lbs)

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder under 18 år eller over 65 år
  • Anamnese med CVD, type 2 diabetes eller dyslipidæmi monogen
  • Endokrine lidelser
  • Rygning
  • Lipidsænkende medicin eller hypertension medicin
  • Fødevareallergier og modvilje mod enhver mad i sammensætningen af ​​eksperimentelle menuer
  • Forsøgspersoner med særlige kostvaner (f.eks. vegetarisme)
  • Person med en beregnet Framingham-risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) > 20 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ost diæt
Deltagerne får en 4-ugers eksperimentel diæt med alle måltider og fødevarer, inklusive 90 g almindelig cheddarost dagligt pr. 2500 kcal. Diæten vil indeholde 13 % mættet fedt (SFA), 14 % monoumættet fedt (MUFA), 5 % flerumættet fedt (PUFA) og 53 % kulhydrat (CHO).
Andet: Ost diæt
Eksperimentel: Smør diæt
En 4-ugers eksperimentel diæt med alle måltider og fødevarer leveres til deltagerne, diæten vil indeholde 13% af SFA hovedsageligt fra smør. Diæten vil indeholde 14% MUFA, 5% PUFA og 53% CHO.
Andet: Smør diæt
Eksperimentel: CHO diæt
Deltagerne får en 4-ugers eksperimentel diæt med alle måltider og fødevarer. Diæten vil indeholde 60% CHO, 6% SFA, 14% MUFA og 5% PUFA.
Andet: CHO diæt
Eksperimentel: MUFA diæt
Deltagerne får en 4-ugers eksperimentel diæt med alle måltider og fødevarer. Diæten vil indeholde 21 % MUFA, 6 % SFA, 5 % PUFA og 53 % CHO.
Andet: MUFA diæt
Eksperimentel: PUFA diæt
Deltagerne får en 4-ugers eksperimentel diæt med alle måltider og fødevarer. Diæten vil indeholde 12 % PUFA, 14 % MUFA, 6 % SFA og 53 % CHO.
Andet: PUFA diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højdensitetslipoproteinkoncentrationer (HDL-C)
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HDL-C partikelstørrelse og underklasse
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)
Ændring i HDL-kolesterol efflux
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

I en delmængde af individ;

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)
Ændring i lavdensitetslipoproteiner (LDL) partikelstørrelse
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)
Ændring i koncentrationer af C-reaktive proteiner (CRP).
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)
Ændring i adiponectinkoncentrationer
Tidsramme: 4 uger (slutpunktsværdi)

Post-diæt værdier vil blive sammenlignet; den primære analyse (forudbestemte sammenligninger) er

  1. Ost vs smør,
  2. Ost vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Smør vs. CHO, MUFA, PUFA
4 uger (slutpunktsværdi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF-2013-251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Ost diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner