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Étude de l'impact des matières grasses laitières sur la santé cardiovasculaire. (HDL)

21 février 2018 mis à jour par: Benoit Lamarche, Laval University

Les tendances du marché décrites par Agriculture et Agroalimentaire Canada suggèrent une stagnation de la consommation de fromage, avec un impact potentiellement important sur cette industrie clé au Canada. Cela est dû en partie à la notion communément acceptée selon laquelle les graisses saturées dans l'alimentation, dont le fromage contribue de manière significative, augmentent le risque de maladie cardiaque. Pourtant, un ensemble assez important de preuves récentes suggère que les graisses saturées ont peut-être été injustement diabolisées et que leur impact sur le risque de maladie cardiaque peut en fait être moins important qu'on ne le pensait à l'origine. Ce concept selon lequel les matières grasses laitières augmentent le risque de crises cardiaques doit donc être revisité, et c'est l'un des objectifs clés de ce programme de recherche proposé.

La recherche proposée est conçue pour étudier pour la première fois si les graisses laitières améliorent les niveaux du soi-disant "bon cholestérol", un facteur de risque protecteur qui a été essentiellement ignoré dans les arguments soutenant la réduction des graisses saturées pour la santé cardiaque.

Notre hypothèse est que la consommation d'AGS provenant de produits laitiers (fromage) par rapport à un régime pauvre en graisses et à des régimes riches en AGMI et AGPI conduit à des modifications favorables des concentrations plasmatiques de HDL-C et des caractéristiques fonctionnelles. La consommation d'AGS provenant de produits laitiers (fromage) augmente également la taille des particules de LDL, réduit l'inflammation et n'a aucun impact délétère sur les concentrations plasmatiques de LDL-C et d'apolipoprotéines B (apoB) par rapport à un régime pauvre en graisses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'alimentation multicentrique randomisée croisée contrôlée. Brièvement, des hommes et des femmes adultes seront recrutés dans la région métropolitaine de Québec et de Winnipeg par le biais des médias (journaux, radio), des cliniques lipidiques locales et des listes de diffusion (n=90).

Les participants seront randomisés dans une série de 5 régimes expérimentaux de 4 semaines chacun : 1- Régime au fromage, 2- Régime au beurre, 3- Régime aux glucides (CHO), 4- Régime aux MUFA, 5- Régime aux AGPI. L'apport énergétique habituel sera estimé au début de l'étude à l'aide d'outils validés. Des régimes expérimentaux seront fournis dans le cadre d'un protocole d'alimentation complet dans des conditions isocaloriques soigneusement contrôlées pour maintenir un poids corporel constant. Tous les repas et aliments seront fournis aux participants afin que le contrôle de l'apport énergétique et en macronutriments soit optimisé. Le repas du petit-déjeuner représentera environ 30 % de l'apport énergétique quotidien tandis que les repas du déjeuner et du dîner fourniront chacun 35 % de l'apport énergétique quotidien. Les participants seront invités à consommer l'intégralité de leurs repas. Un menu cyclique de sept jours sera utilisé. Les régimes seront séparés par des périodes de sevrage de 4 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés sur deux jours consécutifs avant et après chaque phase diététique. La moyenne des deux mesures consécutives sera utilisée dans les analyses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
  • Tour de taille > 80,0 cm pour les femmes et > 94,0 cm pour les hommes
  • Concentration plasmatique de triglycérides > 1,70 mmol/L
  • Poids stable pendant 6 mois avant le début de l'étude (+/- 5lbs)

Critère d'exclusion:

  • Hommes ou femmes âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • Antécédents de MCV, de diabète de type 2 ou de dyslipidémie monogénique
  • Troubles endocriniens
  • Fumeur
  • Médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs
  • Allergies alimentaires et aversions à tout aliment entrant dans la composition des menus expérimentaux
  • Les sujets ayant des habitudes alimentaires particulières (par ex. végétarisme)
  • Sujet avec un risque calculé de Framingham de maladie cardiovasculaire (CVD)> 20%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime au fromage
Un régime expérimental de 4 semaines avec tous les repas et aliments sera fourni aux participants, y compris 90 g de fromage cheddar ordinaire par jour pour 2500 kcal. Le régime alimentaire contiendra 13 % de graisses saturées (SFA), 14 % de graisses mono-insaturées (MUFA), 5 % de graisses polyinsaturées (PUFA) et 53 % de glucides (CHO).
Autre: Régime au fromage
Expérimental: Régime au beurre
Un régime expérimental de 4 semaines avec tous les repas et aliments sera fourni aux participants, le régime contiendra 13 % d'AGS provenant principalement du beurre. Le régime contiendra 14% de MUFA, 5% de PUFA et 53% de CHO.
Autre: Régime au beurre
Expérimental: Régime CHO
Un régime expérimental de 4 semaines avec tous les repas et aliments sera fourni aux participants. Le régime contiendra 60 % de CHO, 6 % d'AGS, 14 % d'AGMI et 5 % d'AGPI.
Autre: Régime CHO
Expérimental: Régime MUFA
Un régime expérimental de 4 semaines avec tous les repas et aliments sera fourni aux participants. Le régime alimentaire contiendra 21 % d'AGMI, 6 % d'AGS, 5 % d'AGPI et 53 % de CHO.
Autre: Régime MUFA
Expérimental: Régime AGPI
Un régime expérimental de 4 semaines avec tous les repas et aliments sera fourni aux participants. Le régime contiendra 12 % d'AGPI, 14 % d'AGMI, 6 % d'AGS et 53 % de CHO.
Autre: Régime AGPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des concentrations de lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille et de la sous-classe des particules HDL-C
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)
Modification de l'efflux de cholestérol HDL
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Dans un sous-ensemble d'individus ;

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)
Modification de la taille des particules de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)
Modification des concentrations de protéines C-réactives (CRP)
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)
Modification des concentrations d'adiponectine
Délai: 4 semaines (valeur finale)

Les valeurs post-régime seront comparées ; l'analyse primaire (comparaisons prédéterminées) sont

  1. Fromage contre beurre,
  2. Fromage vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Beurre vs CHO, MUFA, PUFA
4 semaines (valeur finale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INAF-2013-251

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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