Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu mléčného tuku na kardiovaskulární zdraví. (HDL)

21. února 2018 aktualizováno: Benoit Lamarche, Laval University

Tržní trendy, které zobrazuje Zemědělství a Agri-Food Canada, naznačují stagnaci spotřeby sýrů s potenciálně významným dopadem na toto klíčové odvětví v Kanadě. Částečně je to způsobeno obecně přijímanou představou, že nasycené tuky ve stravě, k nimž sýr významně přispívá, zvyšují riziko srdečních onemocnění. Přesto poměrně velké množství nedávných důkazů naznačuje, že nasycené tuky mohly být nespravedlivě démonizovány a že jejich dopad na riziko srdečních onemocnění může být ve skutečnosti méně důležitý, než se původně myslelo. Tento koncept, že mléčný tuk zvyšuje riziko infarktu, je proto třeba přehodnotit, a to je jedním z klíčových cílů tohoto navrhovaného výzkumného programu.

Navrhovaný výzkum je navržen tak, aby poprvé prozkoumal, zda mléčný tuk zlepšuje hladiny takzvaného „dobrého cholesterolu“, ochranného rizikového faktoru, který byl v podstatě ignorován v argumentech podporujících snížení nasycených tuků pro zdraví srdce.

Naší hypotézou je, že konzumace SFA z mléčných výrobků (sýrů) ve srovnání s nízkotučnou dietou a dietou bohatou na MUFA a PUFA vede k příznivým změnám plazmatických koncentrací HDL-C a funkčních charakteristik. Konzumace SFA z mléčných výrobků (sýr) také zvyšuje velikost částic LDL, snižuje zánět a nemá žádný škodlivý dopad na koncentrace LDL-C a apolipoproteinů B (apoB) v plazmě ve srovnání s nízkotučnou dietou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie krmení. Stručně řečeno, dospělí muži a ženy budou rekrutováni v metropolitní oblasti Quebec City a Winnipeg prostřednictvím médií (noviny, rádio), místních lipidových klinik a mailing listů (n=90).

Účastníci budou náhodně rozděleni do série 5 experimentálních diet po 4 týdnech: 1- Sýrová dieta, 2- Máslová dieta, 3- Sacharidová (CHO) dieta, 4- MUFA dieta, 5- PUFA dieta. Obvyklý energetický příjem bude odhadnut na začátku studie pomocí ověřených nástrojů. Experimentální diety budou poskytovány jako součást kompletního krmného protokolu za pečlivě kontrolovaných izokalorických podmínek pro udržení konstantní tělesné hmotnosti. Všechna jídla a potraviny budou účastníkům poskytnuty tak, aby byla optimalizována kontrola příjmu energie a makroživin. Snídaně bude představovat přibližně 30 % denního energetického příjmu, zatímco obědy a večeře budou poskytovat 35 % denního energetického příjmu. Účastníci budou instruováni ke konzumaci celého jídla. Bude použito sedmidenní cyklické menu. Diety budou odděleny vymývacími obdobími v délce 4 týdnů. Vzorky krve budou odebírány dva po sobě jdoucí dny před a po každé dietní fázi. V analýzách bude použit průměr dvou po sobě jdoucích měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jsou ve věku od 18 do 65 let
  • Obvod pasu >80,0 cm u žen a >94,0 cm u mužů
  • Plazmatická koncentrace triglyceridů >1,70 mmol/l
  • Stabilní hmotnost po dobu 6 měsíců před začátkem studie (+/- 5 liber)

Kritéria vyloučení:

  • Muži nebo ženy ve věku do 18 let nebo nad 65 let
  • KVO, diabetes 2. typu nebo monogenní dyslipidémie v anamnéze
  • Endokrinní poruchy
  • Kouření
  • Léky na snížení hladiny lipidů nebo léky na hypertenzi
  • Potravinové alergie a averze k jakémukoli jídlu ve složení experimentálních jídelníčků
  • Subjekty se speciálními stravovacími návyky (např. vegetariánství)
  • Subjekt s vypočítaným Framinghamským rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD) > 20 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sýrová dieta
Účastníkům byla poskytnuta 4týdenní experimentální dieta se všemi jídly a potravinami, včetně 90 g běžného sýru čedar denně na 2500 kcal. Strava bude obsahovat 13 % nasycených tuků (SFA), 14 % mononenasycených tuků (MUFA), 5 % polynenasycených tuků (PUFA) a 53 % sacharidů (CHO).
Jiný: Sýrová dieta
Experimentální: Máslová dieta
Účastníkům bude poskytnuta 4týdenní experimentální dieta se všemi jídly a potravinami, dieta bude obsahovat 13 % SFA převážně z másla. Strava bude obsahovat 14 % MUFA, 5 % PUFA a 53 % CHO.
Jiný: Máslová dieta
Experimentální: CHO dieta
Účastníkům bude poskytnuta 4týdenní experimentální dieta se všemi jídly a potravinami. Strava bude obsahovat 60 % CHO, 6 % SFA, 14 % MUFA a 5 % PUFA.
Jiný: CHO dieta
Experimentální: MUFA dieta
Účastníkům byla poskytnuta 4týdenní experimentální strava se všemi jídly a potravinami. Strava bude obsahovat 21 % MUFA, 6 % SFA, 5 % PUFA a 53 % CHO.
Jiný: MUFA dieta
Experimentální: PUFA dieta
Účastníkům bude poskytnuta 4týdenní experimentální strava se všemi jídly a potravinami. Strava bude obsahovat 12 % PUFA, 14 % MUFA, 6 % SFA a 53 % CHO.
Jiný: PUFA dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrací lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti částic a podtřídy HDL-C
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)
Změna odtoku HDL cholesterolu
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

V podmnožině jednotlivců;

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)
Změna velikosti částic lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)
Změna koncentrací C-reaktivních proteinů (CRP).
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)
Změna koncentrací adiponektinu
Časové okno: 4 týdny (koncová hodnota)

Hodnoty po dietě budou porovnány; primární analýzy (předem určená srovnání).

  1. Sýr vs máslo,
  2. Sýr vs CHO, MUFA, PUFA
  3. Máslo vs. CHO, MUFA, PUFA
4 týdny (koncová hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INAF-2013-251

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Sýrová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit