健康男性志愿者单次口服 BI 1181181 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 根据研究者的评估，健康男性基于以下标准：完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图和临床实验室测试
2. 18至50岁（含）
3. BMI 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
4. 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 体格检查中的任何发现（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常并由研究者判断为临床相关
2. 仰卧位筛查时重复测量收缩压 < 90 mmHg 和 >= 140 mmHg
3. 在仰卧位筛查时重复测量舒张压 < 55 和 >= 90 mmHg
4. 筛选时重复测量脉搏率 < 40 bpm 和 > 90 bpm
5. 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
6. 任何由研究者判断为临床相关的伴随疾病的证据
7. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
8. 可能干扰试验药物动力学的胃肠道手术
9. 中枢神经系统疾病（如癫痫）、其他神经系统疾病或精神疾病
10. 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
11. 慢性或相关的急性感染
12. 传染病检测呈阳性
13. 相关过敏/超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
14. 在试验药物给药前 30 天内服用半衰期较长（>24 小时）的药物，或服用相应药物的半衰期少于 10 个半衰期的药物
15. 在试验药物给药前 10 天内，使用可能合理影响试验结果的药物
16. 在试验药物给药前 60 天内参加另一项试验性药物试验
17. 吸烟者（超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
18. 在审判日无法戒烟
19. 酗酒（每天饮酒量超过 40 克）
20. 吸毒
21. 酒精呼气试验或药物筛查试验呈阳性
22. 献血（试验药物给药前 30 天内或试验期间超过 100 mL）
23. 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
24. 无法遵守试验地点的饮食方案
25. 筛选时，QT/QTc 间期基线显着延长（例如 QTcF 间期 >450 ms 的重复证明）或任何其他相关 ECG 发现
26. 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
27. 甲状腺激素异常参数（T3、T4、TSH）、凝血参数（部分凝血活酶时间 (aPTT)、凝血酶原时间 (PT) 和纤维蛋白原（允许在纳入前重新测试））
28. 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
29. 从第一个给药日到试验完成后两个月，不同意将女性伴侣怀孕风险降至最低的男性受试者。 可接受的避孕方法包括屏障避孕和女性伴侣的医学上可接受的避孕方法（带有杀精剂的宫内节育器，参与试验前至少两个月的激素避孕药）
30. 视网膜病史
31. 任何中枢神经系统、脊髓或脊柱的病史或目前的疾病，这可能会引起腰椎导管插入术/鞘内穿刺手术的并发症
32. 通过眼底检查确定的颅内高压迹象