评估健康志愿者进食条件下单次口服 TG-2349 的 PK、相对生物利用度和安全性的研究

筛选时的纳入标准

1. 东亚或高加索受试者，男性或女性，年龄在 18 至 40 岁之间
2. 体重指数 (BMI) 在 19.0 至 30.0 kg/m2 范围内且体重≥ 50 kg（含）
3. 根据病史回顾、包括生命体征和身体检查在内的医学评估、12 导联心电图和筛选时的实验室结果，身体和心理健康状况总体良好
4. 对于女性，必须满足以下条件之一：

(1) 绝经后至少 1 年，或 (2) 手术绝育，或 (3) 愿意使用双重屏障避孕方法（宫内节育器 [IUD] 加避孕套、杀精凝胶加避孕套）从筛查到 30 天最后一次服用研究药物后； 5.男性必须愿意使用可靠的避孕方式（使用安全套或符合上述标准的伴侣）从筛查到最后一剂研究药物后 30 天 6.愿意戒除含咖啡因或黄嘌呤的食物停留期间的饮料（包括咖啡和茶）、酒精、葡萄柚汁和塞维利亚橙 7.愿意并能够提供书面知情同意书

筛选时的排除标准

1. 筛查时 IgM 抗 HAV 抗体、HbsAg 或抗 HCV 抗体血清学检测呈阳性
2. 筛选时 HIV-1 或 HIV-2 阳性 ELISA 检测
3. 筛选时出现以下任何异常实验室值：女性血红蛋白 (Hb) <12.0g/dL，男性 <13.0g/dL，白细胞计数 (WBC) <3,000 个细胞/mm3，中性粒细胞绝对计数 <1,500 个细胞/ mm3，血小板计数 <100,000 个细胞/mm3，血清肌酐 ≥ 2 mg/dL，ALT 或 AST 水平 ≥ 2 xULN，总胆红素 ≥ 1.5 xULN，INR（凝血酶原时间国际标准化比率）≥1.5 xULN
4. 研究者在筛选时认为具有临床意义的任何异常实验室值
5. 筛选时 QTcF 女性大于 450 毫秒，男性大于 430 毫秒
6. 肾病、肝病、胃或肠手术或切除史、吸收不良综合征
7. 癫痫发作、癫痫、心血管、糖尿病或癌症（基底细胞癌除外）的病史
8. QT间期延长史或家族史或年轻时（<30岁）心源性猝死家族史
9. 药物过敏史或超敏反应史，尤其是对磺胺类药物
10. 研究药物首次给药前 6 个月内滥用酒精、巴比妥类药物、苯丙胺、消遣性药物或麻醉药物的历史或证据
11. 因治疗精神疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或受试者，或有任何自杀未遂或抑郁史的人
12. 研究药物首次给药前 30 天内出现贫血或血液/血浆捐献
13. 怀孕或哺乳
14. 在研究药物首次给药前 30 天内使用烟草或含尼古丁产品
15. 在研究药物首次给药前 14 天内使用伴随药物，包括草药和膳食补充剂（扑热息痛/对乙酰氨基酚、布洛芬和激素避孕药除外）
16. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过任何其他研究药物

首次入院时的排除标准

1. 入院时出现以下任何异常实验室值：女性 Hb <12.0g/dL，男性 <13.0g/dL，WBC <3,000 个细胞/mm3，中性粒细胞绝对计数 <1,500 个细胞/mm3，血小板计数 <100,000 个细胞/mm3 ，血清肌酐 ≥ 2 mg/dL，ALT 或 AST 水平 ≥ 2 xULN，总胆红素 ≥ 1.5 xULN，INR ≥ 1.5 xULN
2. 入院时研究者认为具有临床意义的任何异常实验室值
3. 入院时女性 12 导联心电图或 QTcF 大于 450 毫秒和男性大于 430 毫秒的任何有临床意义的异常
4. 入院时尿液药物筛查或呼气酒精测试呈阳性
5. 如果是女性，入院时血清妊娠试验阳性
6. 给药前 2 周内患急性病，除非申办者的医疗监督员批准