地塞米松与术后谵妄

本研究将是一项随机、安慰剂对照、双盲临床研究。 计划在全身麻醉下进行外科手术的 400 名患者将被纳入。 患者将通过计算机随机化表随机分配到两组中的一组；地塞米松组（在 5 cc 注射器中加入 10 mg 地塞米松）或对照组（在 5 cc 注射器中加入等体积的生理盐水）。 选择 10 mg 地塞米松的剂量，因为这反映了已被证明可以减轻对手术的炎症反应、减轻疼痛和改善临床恢复的剂量。 这也在 NorthShore University HealthSystem 常用的剂量范围内。 药物/安慰剂溶液将由药房配制到注射器中。 两种溶液都澄清且看起来相同。 研究注射器将由药房准备，所有临床医生将对分组不知情。 在麻醉诱导时，将使用含有地塞米松或生理盐水的注射器。 所有其他麻醉剂的管理都将标准化，并反映 NorthShore University HealthSystem 麻醉师的惯常做法。

监测将包括标准的美国麻醉医师协会监测仪，包括手动血压测量、连续心电图监测、脉搏血氧仪、二氧化碳图和红外气体分析。 其他监测，例如直接桡动脉压力测量，将由主治麻醉师自行决定。 麻醉诱导将包括异丙酚 0.5-2.0 mg/kg，芬太尼50-100μg，罗库溴铵0.6mg/kg。 将使用七氟醚 0.5-3.0% 维持麻醉， 调整吸入剂的浓度以将血压维持在基线值的 20-30% 以内，并使用 BIS 监测器（BIS 值 40-60）标准化麻醉深度。 麻醉护理人员可酌情给予额外剂量的芬太尼，最高可达 1-2 µg/kg/小时。 可提供氢吗啡酮用于术后镇痛。 低血压（平均动脉压降低 ≥ 20%）将根据临床指示用液体推注、去氧肾上腺素或麻黄碱治疗。 在手术程序预期结束前 30 分钟，患者将接受 4 mg 昂丹司琼。 新斯的明和格隆溴铵可逆转神经肌肉阻滞。

患者将根据标准 PACU 协议进行管理。 恶心和呕吐将按照标准方案进行治疗。 PACU 中的任何恶心和呕吐事件都将记录在数据收集表上。 疼痛将用氢吗啡酮治疗。 将记录 PACU 中的疼痛评分以及氢吗啡酮的总剂量。 当符合标准时，患者将从 PACU 出院。 研究对象将被送往手术室或重症监护病房 (ICU)。 记录达标出院次数和实际出院次数。 对于从手术室直接转移到 ICU 的患者，将在恢复的前 3 小时内收集恶心、呕吐、疼痛评分和镇痛需求。 术后，将通过静脉注射氢吗啡酮来控制疼痛。 将提供静脉镇痛，直到患者能够恢复经口进食，这通常发生在术后第一天或第二天。 此时，镇痛管理将过渡到口服止痛药（通常为氢可酮 5 毫克/对乙酰氨基酚 500 毫克）。 住院期间将记录静脉内和口服止痛药的总剂量。 术后疼痛评分将在术后进行谵妄测试的同时进行评估。 计划中的中期分析将在 200 名患者入组时进行