Dexametason och postoperativt delirium

Denna studie kommer att vara en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk undersökning. Fyrahundra patienter schemalagda för kirurgiska ingrepp under generell anestesi kommer att registreras. Patienter kommer att randomiseras via en datoriserad randomiseringstabell till en av två grupper; en dexametasongrupp (10 mg dexametason i en 5 cc spruta) eller en kontrollgrupp (lika volym saltlösning i en 5 cc spruta)). En dos på 10 mg dexametason valdes, eftersom detta återspeglar en dos som har visat sig dämpa det inflammatoriska svaret på operation, minska smärta och förbättra den kliniska återhämtningen. Detta är också inom det dosintervall som vanligtvis används vid NorthShore University HealthSystem. Läkemedlet/placebolösningen kommer att beredas av apoteket i sprutorna. Båda lösningarna är tydliga och verkar identiska. Studiesprutor kommer att förberedas av apoteket, och alla läkare kommer att bli blinda för gruppuppgifter. Vid induktion av anestesi kommer sprutan som innehåller antingen dexametason eller koksaltlösning att administreras. Administreringen av alla andra anestesimedel kommer att vara standardiserad och återspegla den vanliga praxisen hos anestesiologer vid NorthShore University HealthSystem.

Övervakningen kommer att bestå av standardmonitorer från American Society of Anesthesiologists, som inkluderar manuella blodtrycksmätningar, kontinuerlig EKG-övervakning, pulsoximetri, kapnografi och infraröd gasanalys. Ytterligare övervakning, såsom direkta radiella artärtrycksmätningar, kommer att ske efter bedömning av den behandlande anestesiologen. Anestesiinduktion kommer att bestå av propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg, och rokuronium 0,6 mg/kg. Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran 0,5-3,0 %, med koncentrationen av inhalationsmedel justerad för att hålla blodtrycket inom 20-30 % av baslinjevärdena och anestesidjupet standardiserat med hjälp av en BIS-monitor (BIS-värden 40-60). Ytterligare doser av fentanyl, upp till 1-2 µg/kg/timme, kan administreras efter beslut av anestesivårdaren. Hydromorfon kan tillhandahållas för postoperativ analgesi. Hypotension (någon minskning av medelartärtrycket ≥ 20%) kommer att behandlas med en vätskebolus, fenylefrin eller efedrin, enligt klinisk indikation. Trettio minuter före det förväntade avslutandet av det kirurgiska ingreppet kommer patienterna att få ondansetron 4 mg. Neuromuskulär blockad kommer att vändas med neostigmin och glykopyrrolat.

Patienterna kommer att hanteras enligt standard PACU-protokoll. Illamående och kräkningar kommer att behandlas enligt standardprotokoll. Eventuella episoder av illamående och kräkningar i PACU kommer att noteras på ett datainsamlingsblad. Smärta kommer att behandlas med hydromorfon. Smärtpoäng i PACU, såväl som totala doser av hydromorfon kommer att registreras. Patienterna kommer att skrivas ut från PACU när standardkriterierna är uppfyllda. Försökspersoner kommer att skrivas ut antingen till operationsgolvet eller intensivvårdsavdelningen (ICU). Tiderna för att uppfylla utsläppskriterierna och faktiskt uppnå utsläpp kommer att registreras. För patienter som överförs direkt till ICU från operationssalen kommer illamående, kräkningar, smärtpoäng och behov av smärtstillande medel att samlas in under de första 3 timmarna av återhämtningen. Postoperativt kommer smärtan att kontrolleras med intravenösa doser av hydromorfon. Intravenös analgesi kommer att ges tills patienterna kan återuppta oralt intag, vilket vanligtvis inträffar den första eller andra postoperativa dagen. Vid denna tidpunkt kommer smärtstillande behandling att övergå till oral smärtmedicinering (vanligtvis hydrokodon 5 mg / paracetamol 500 mg). Totala doser av intravenösa och orala smärtstillande läkemedel kommer att registreras under sjukhusvistelsen. Postoperativa smärtpoäng kommer att bedömas samtidigt som testning för delirium utförs under den postoperativa perioden. En planerad interimsanalys kommer att göras när 200 patienter är inskrivna