Dexaméthasone et délire postopératoire

Cette étude sera une enquête clinique randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle. Quatre cents patients devant subir des interventions chirurgicales sous anesthésie générale seront inscrits. Les patients seront randomisés via une table de randomisation informatisée dans l'un des deux groupes ; un groupe dexaméthasone (10 mg de dexaméthasone dans une seringue de 5 cc) ou un groupe témoin (un volume égal de solution saline dans une seringue de 5 cc)). Une dose de 10 mg de dexaméthasone a été choisie, car cela reflète une dose qui atténue la réponse inflammatoire à la chirurgie, diminue la douleur et améliore la récupération clinique. Cela se situe également dans la plage de doses couramment utilisée au NorthShore University HealthSystem. La solution médicament/placebo sera préparée par la pharmacie dans les seringues. Les deux solutions sont claires et semblent identiques. Les seringues d'étude seront préparées par la pharmacie, et tous les cliniciens seront aveuglés à l'assignation de groupe. Lors de l'induction de l'anesthésie, la seringue contenant soit de la dexaméthasone soit une solution saline sera administrée. L'administration de tous les autres agents anesthésiques sera normalisée et reflétera les pratiques habituelles des anesthésiologistes du NorthShore University HealthSystem.

La surveillance consistera en des moniteurs standard de l'American Society of Anesthesiologists, qui comprennent des mesures manuelles de la pression artérielle, une surveillance ECG continue, une oxymétrie de pouls, une capnographie et une analyse des gaz infrarouges. Une surveillance supplémentaire, telle que des mesures directes de la pression artérielle radiale, sera à la discrétion de l'anesthésiste traitant. L'induction anesthésique consistera en propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg et rocuronium 0,6 mg/kg. L'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane 0,5-3,0 %, avec la concentration d'agent inhalé ajustée pour maintenir la tension artérielle dans les 20 à 30 % des valeurs de base et la profondeur de l'anesthésie normalisée à l'aide d'un moniteur BIS (valeurs BIS 40-60). Des doses supplémentaires de fentanyl, jusqu'à 1-2 µg/kg/heure, peuvent être administrées à la discrétion du prestataire de soins anesthésiques. L'hydromorphone peut être administrée pour l'analgésie postopératoire. L'hypotension (toute diminution de la pression artérielle moyenne ≥ 20 %) sera traitée par un bolus de liquide, de la phényléphrine ou de l'éphédrine, selon les indications cliniques. Trente minutes avant la fin prévue de l'intervention chirurgicale, les patients recevront 4 mg d'ondansétron. Le blocage neuromusculaire sera inversé avec la néostigmine et le glycopyrrolate.

Les patients seront pris en charge selon les protocoles standards de la PACU. Les nausées et les vomissements seront traités selon les protocoles standards. Tous les épisodes de nausées et de vomissements dans la salle de réveil seront notés sur une feuille de collecte de données. La douleur sera traitée avec de l'hydromorphone. Les scores de douleur dans la salle de réveil, ainsi que les doses totales d'hydromorphone seront enregistrés. Les patients sortiront de l'unité de soins intensifs lorsque les critères standard seront remplis. Les sujets de l'étude seront renvoyés soit à l'étage chirurgical, soit à l'unité de soins intensifs (USI). Les temps nécessaires pour répondre aux critères de décharge et obtenir effectivement la décharge seront enregistrés. Pour les patients transférés directement à l'USI depuis la salle d'opération, les scores de nausées, de vomissements, de douleur et d'analgésiques seront collectés au cours des 3 premières heures de récupération. En postopératoire, la douleur sera contrôlée avec des doses intraveineuses d'hydromorphone. Une analgésie intraveineuse sera administrée jusqu'à ce que les patients soient en mesure de reprendre la prise orale, ce qui se produit généralement le premier ou le deuxième jour postopératoire. À ce stade, la prise en charge analgésique passera à un analgésique oral (généralement hydrocodone 5 mg / acétaminophène 500 mg). Les doses totales d'analgésiques intraveineux et oraux seront enregistrées pendant l'hospitalisation. Les scores de douleur postopératoire seront évalués en même temps que les tests de délire sont effectués pendant la période postopératoire. Une analyse intermédiaire prévue sera effectuée lorsque 200 patients seront inscrits