Dexametazon és posztoperatív delírium

Ez a vizsgálat randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat lesz. Négyszáz olyan beteget vesznek fel, akiket általános érzéstelenítésben végeznek műtéti beavatkozásra. A betegeket egy számítógépes randomizációs táblázaton keresztül randomizálják két csoport egyikébe; egy dexametazon csoport (10 mg dexametazon egy 5 cm3-es fecskendőben) vagy egy kontrollcsoport (egyenlő térfogatú sóoldat egy 5 cm3-es fecskendőben)). A dexametazon 10 mg-os dózisát választották ki, mivel ez olyan dózist tükröz, amelyről kimutatták, hogy csillapítja a műtétre adott gyulladásos választ, csökkenti a fájdalmat és javítja a klinikai gyógyulást. Ez is a NorthShore University HealthSystem által általánosan használt dózistartományon belül van. A gyógyszer/placebo oldatot a gyógyszertár fogja elkészíteni a fecskendőkbe. Mindkét megoldás világos és azonosnak tűnik. A vizsgálati fecskendőket a gyógyszertár készíti el, és az összes klinikus vakok lesznek a csoportos beosztásra. Az érzéstelenítéskor a dexametazont vagy sóoldatot tartalmazó fecskendőt kell beadni. Az összes többi érzéstelenítő szer beadása szabványos lesz, és a NorthShore University HealthSystem aneszteziológusainak szokásos gyakorlatát tükrözi.

A monitorozás az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának szabványos monitoraiból áll, amelyek magukban foglalják a kézi vérnyomásméréseket, a folyamatos EKG-monitorozást, a pulzoximetriát, a kapnográfiát és az infravörös gázelemzést. A további ellenőrzés, mint például a közvetlen radiális artériás nyomásmérés, a kezelő aneszteziológus belátása szerint történik. Az érzéstelenítő indukció 0,5-2,0 propofolból áll mg/kg, fentanil 50-100 μg és rokuronium 0,6 mg/kg. Az érzéstelenítést 0,5-3,0%-os szevofluránnal tartják fenn. az inhalációs szer koncentrációját úgy állítják be, hogy a vérnyomást az alapértékek 20-30%-án belül tartsák, és az érzéstelenítés mélységét BIS-monitorral standardizálják (BIS értékek 40-60). További fentanil adagok, akár 1-2 µg/ttkg/óra is beadhatók az érzéstelenítő szolgáltató döntése alapján. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hidromorfon adható. A hipotenziót (az átlagos artériás nyomás bármely csökkenése ≥ 20%) folyékony bólusszal, fenilefrinnel vagy efedrinnel kezeljük, a klinikailag indokoltnak megfelelően. Harminc perccel a műtéti beavatkozás várható befejezése előtt a betegek 4 mg ondansetront kapnak. A neuromuszkuláris blokádot a neosztigmin és a glikopirrolát megfordítják.

A betegek kezelése standard PACU protokollok szerint történik. A hányingert és a hányást a standard protokollok szerint kell kezelni. A PACU-ban fellépő hányinger és hányás minden epizódját fel kell jegyezni egy adatgyűjtő lapra. A fájdalmat hidromorfonnal kezelik. Rögzítésre kerül a PACU fájdalompontszáma, valamint a hidromorfon teljes dózisa. A betegeket elbocsátják a PACU-ból, ha teljesülnek a standard kritériumok. A vizsgálati alanyokat a sebészeti padlóra vagy az intenzív osztályra (ICU) bocsátják ki. A kibocsátási kritériumok teljesítésének és a tényleges mentesítés elérésének időpontja rögzítésre kerül. A műtőből közvetlenül az intenzív osztályra átvitt betegeknél a felépülés első 3 órájában összegyűjtik a hányingert, hányást, fájdalompontszámokat és fájdalomcsillapítási igényeket. A műtét után a fájdalmat a hidromorfon intravénás dózisaival csillapítják. Intravénás fájdalomcsillapítást biztosítanak mindaddig, amíg a betegek nem tudják folytatni a szájon át történő bevételt, ami általában az első vagy második posztoperatív napon történik. Jelenleg a fájdalomcsillapító kezelést áttérnek az orális fájdalomcsillapítókra (jellemzően 5 mg hidrokodon / 500 mg acetaminofen). Az intravénás és orális fájdalomcsillapítók teljes dózisát a kórházi kezelés során rögzítik. A posztoperatív fájdalom pontszámait egyidejűleg értékelik a delírium vizsgálatával a posztoperatív időszakban. A tervezett időközi elemzésre 200 beteg felvételekor kerül sor