Dexamethason a pooperační delirium

Tato studie bude randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá klinická studie. Zařazeno bude čtyři sta pacientů plánovaných k chirurgickým výkonům v celkové anestezii. Pacienti budou randomizováni pomocí počítačové randomizační tabulky do jedné ze dvou skupin; dexamethasonová skupina (10 mg dexametazonu v 5 ml injekční stříkačce) nebo kontrolní skupina (stejný objem fyziologického roztoku v 5 ml injekční stříkačce)). Byla zvolena dávka 10 mg dexamethasonu, protože odráží dávku, u které bylo prokázáno, že zmírňuje zánětlivou odpověď na operaci, snižuje bolest a zlepšuje klinické zotavení. To je také v rozmezí dávek běžně používaném v NorthShore University HealthSystem. Lék/placebo roztok připraví lékárna do injekčních stříkaček. Obě řešení jsou jasná a vypadají identicky. Studijní stříkačky připraví lékárna a všichni kliničtí lékaři budou zaslepeni, aby se mohli zařadit do skupin. Při úvodu do anestezie se podá injekční stříkačka obsahující buď dexamethason nebo fyziologický roztok. Podávání všech ostatních anestetik bude standardizováno a bude odrážet obvyklé postupy anesteziologů z NorthShore University HealthSystem.

Monitorování bude sestávat ze standardních monitorů Americké společnosti anesteziologů, které zahrnují manuální měření krevního tlaku, kontinuální monitorování EKG, pulzní oxymetrii, kapnografii a infračervenou analýzu plynů. Další monitorování, jako je přímé měření tlaku v radiální tepně, bude na uvážení ošetřujícího anesteziologa. Anestetická indukce se bude skládat z propofolu 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 ug a rokuronium 0,6 mg/kg. Anestezie bude udržována sevofluranem 0,5-3,0 %, s koncentrací inhalační látky upravenou tak, aby udržela krevní tlak v rozmezí 20–30 % výchozích hodnot a hloubku anestezie standardizovanou pomocí monitoru BIS (hodnoty BIS 40–60). Další dávky fentanylu, až do 1-2 µg/kg/hodinu, mohou být podávány podle uvážení poskytovatele anesteziologické péče. Hydromorfon může být poskytnut pro pooperační analgezii. Hypotenze (jakýkoli pokles středního arteriálního tlaku ≥ 20 %) bude léčena tekutým bolusem, fenylefrinem nebo efedrinem, jak je klinicky indikováno. Třicet minut před předpokládaným ukončením chirurgického výkonu dostanou pacienti ondansetron 4 mg. Neuromuskulární blokáda bude zvrácena neostigminem a glykopyrolátem.

Pacienti budou léčeni podle standardních protokolů PACU. Nevolnost a zvracení budou léčeny podle standardních protokolů. Jakékoli epizody nevolnosti a zvracení v PACU budou zaznamenány do datového listu. Bolest bude léčena hydromorfonem. Bude zaznamenáno skóre bolesti v PACU a také celkové dávky hydromorfonu. Pacienti budou propuštěni z PACU, když budou splněna standardní kritéria. Studijní subjekty budou propuštěny buď na chirurgické patro, nebo na jednotku intenzivní péče (JIP). Časy ke splnění kritérií pro vybití a skutečného dosažení vybití budou zaznamenány. U pacientů přemístěných z operačního sálu přímo na JIP se během prvních 3 hodin zotavení zjišťuje skóre nauzey, zvracení, bolesti a analgetik. Pooperačně bude bolest kontrolována intravenózními dávkami hydromorfonu. Intravenózní analgezie bude poskytována, dokud nebudou pacienti schopni obnovit perorální příjem, ke kterému obvykle dochází první nebo druhý pooperační den. V této době bude analgetická léčba převedena na perorální léčbu bolesti (typicky hydrokodon 5 mg / acetaminofen 500 mg). Během hospitalizace budou zaznamenávány celkové dávky intravenózních a perorálních léků proti bolesti. Skóre pooperační bolesti bude hodnoceno současně s testováním na delirium v ​​pooperačním období. Při zařazení 200 pacientů bude provedena plánovaná průběžná analýza