Dexamethason en postoperatief delirium

Deze studie zal een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek zijn. Vierhonderd patiënten die zijn ingepland voor chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie zullen worden ingeschreven. Patiënten worden gerandomiseerd via een geautomatiseerde randomisatietabel in een van de twee groepen; een dexamethasongroep (10 mg dexamethason in een spuit van 5 cc) of een controlegroep (een gelijk volume zoutoplossing in een spuit van 5 cc)). Er werd gekozen voor een dosis van 10 mg dexamethason, omdat dit een dosis weerspiegelt waarvan is aangetoond dat deze de ontstekingsreactie op een operatie verzwakt, pijn vermindert en klinisch herstel verbetert. Dit valt ook binnen het dosisbereik dat gewoonlijk wordt gebruikt bij NorthShore University HealthSystem. De geneesmiddel/placebo-oplossing wordt door de apotheek in de spuiten bereid. Beide oplossingen zijn duidelijk en lijken identiek. Studiespuiten zullen door de apotheek worden voorbereid en alle clinici zullen blind zijn voor groepsopdracht. Bij de inleiding van de anesthesie wordt de spuit met dexamethason of zoutoplossing toegediend. De toediening van alle andere anesthetica wordt gestandaardiseerd en weerspiegelt de gebruikelijke praktijken van anesthesiologen bij NorthShore University HealthSystem.

Monitoring zal bestaan ​​uit standaard American Society of Anesthesiologists-monitoren, waaronder handmatige bloeddrukmetingen, continue ECG-monitoring, pulsoximetrie, capnografie en infraroodgasanalyse. Aanvullende monitoring, zoals directe radiale arteriële drukmetingen, wordt ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog gedaan. Anesthesie-inductie zal bestaan ​​uit propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg en rocuronium 0,6 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met sevofluraan 0,5-3,0%, met de concentratie van het inhalatiemiddel aangepast om de bloeddruk binnen 20-30% van de uitgangswaarden te houden en de diepte van de anesthesie gestandaardiseerd met behulp van een BIS-monitor (BIS-waarden 40-60). Aanvullende doses fentanyl, tot 1-2 µg/kg/uur, kunnen worden toegediend naar goeddunken van de anesthesiemedewerker. Hydromorfon kan worden verstrekt voor postoperatieve analgesie. Hypotensie (elke daling van de gemiddelde arteriële druk ≥ 20%) zal worden behandeld met een vloeistofbolus, fenylefrine of efedrine, zoals klinisch geïndiceerd. Dertig minuten voor het verwachte einde van de chirurgische ingreep krijgen de patiënten ondansetron 4 mg. Neuromusculaire blokkade wordt opgeheven met neostigmine en glycopyrrolaat.

Patiënten worden behandeld volgens standaard PACU-protocollen. Misselijkheid en braken worden volgens standaardprotocollen behandeld. Elke episode van misselijkheid en braken in de PACU wordt genoteerd op een gegevensverzamelingsblad. Pijn wordt behandeld met hydromorfon. Pijnscores in de PACU, evenals totale doses hydromorfon worden geregistreerd. Patiënten worden ontslagen uit de PACU wanneer aan de standaardcriteria is voldaan. De proefpersonen worden ontslagen naar de operatiekamer of naar de intensive care (ICU). De tijden om aan de ontslagcriteria te voldoen en daadwerkelijk het ontslag te bereiken, worden geregistreerd. Voor patiënten die rechtstreeks vanuit de operatiekamer naar de ICU worden overgebracht, worden misselijkheid, braken, pijnscores en pijnstillende behoeften verzameld gedurende de eerste 3 uur van herstel. Postoperatief zal de pijn onder controle worden gehouden met intraveneuze doses hydromorfon. Intraveneuze analgesie zal worden gegeven totdat patiënten in staat zijn om de orale inname te hervatten, wat gewoonlijk gebeurt op de eerste of tweede postoperatieve dag. Op dit moment zal de analgetische behandeling worden overgezet op orale pijnmedicatie (meestal hydrocodon 5 mg / paracetamol 500 mg). Tijdens de ziekenhuisopname worden de totale doses intraveneuze en orale pijnstillers geregistreerd. Postoperatieve pijnscores worden beoordeeld op hetzelfde moment dat tijdens de postoperatieve periode wordt getest op delirium. Een geplande tussentijdse analyse zal worden uitgevoerd wanneer 200 patiënten zijn ingeschreven