Dexamethason og postoperativt delirium

Denne undersøgelse vil være en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind klinisk undersøgelse. Fire hundrede patienter, der er planlagt til kirurgiske indgreb under generel anæstesi, vil blive indskrevet. Patienter vil blive randomiseret via en computerstyret randomiseringstabel til en af ​​to grupper; en dexamethasongruppe (10 mg dexamethason i en 5 cc sprøjte) eller en kontrolgruppe (et tilsvarende volumen saltvand i en 5 cc sprøjte)). En dosis på 10 mg dexamethason blev valgt, da dette afspejler en dosis, der har vist sig at dæmpe den inflammatoriske respons på kirurgi, mindske smerter og forbedre den kliniske restitution. Dette er også inden for det dosisområde, der almindeligvis anvendes på NorthShore University HealthSystem. Lægemidlet/placeboopløsningen vil blive tilberedt af apoteket i sprøjterne. Begge løsninger er klare og virker identiske. Studiesprøjter vil blive klargjort af apoteket, og alle klinikere vil blive blindet for gruppeopgaver. Ved induktion af anæstesi vil sprøjten indeholdende enten dexamethason eller saltvand blive administreret. Administrationen af ​​alle andre anæstesimidler vil blive standardiseret og afspejle den sædvanlige praksis hos anæstesiologer ved NorthShore University HealthSystem.

Overvågningen vil bestå af standardmonitorer fra American Society of Anesthesiologists, som omfatter manuelle blodtryksmålinger, kontinuerlig EKG-overvågning, pulsoximetri, kapnografi og infrarød gasanalyse. Yderligere overvågning, såsom direkte målinger af radial arterietryk, vil være efter den behandlende anæstesiologs skøn. Bedøvelsesinduktion vil bestå af propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg og rocuronium 0,6 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran 0,5-3,0 %, med koncentrationen af ​​inhalationsmiddel justeret for at holde blodtrykket inden for 20-30 % af basislinjeværdier og anæstesidybden standardiseret ved hjælp af en BIS-monitor (BIS-værdier 40-60). Yderligere doser af fentanyl, op til 1-2 µg/kg/time, kan indgives efter anæstesiplejers skøn. Hydromorfon kan leveres til postoperativ analgesi. Hypotension (ethvert fald i det gennemsnitlige arterielle tryk ≥ 20%) vil blive behandlet med en væskebolus, phenylephrin eller efedrin som klinisk indiceret. 30 minutter før den forventede afslutning af den kirurgiske procedure vil patienter modtage ondansetron 4 mg. Neuromuskulær blokade vil blive vendt med neostigmin og glycopyrrolat.

Patienterne vil blive behandlet i henhold til standard PACU-protokoller. Kvalme og opkastning vil blive behandlet efter standard protokoller. Eventuelle episoder med kvalme og opkastning i PACU vil blive noteret på et dataindsamlingsark. Smerter vil blive behandlet med hydromorfon. Smertescore i PACU'en såvel som totale doser af hydromorfon vil blive registreret. Patienter vil blive udskrevet fra PACU, når standardkriterierne er opfyldt. Forsøgspersoner vil blive udskrevet enten til operationsgulvet eller intensivafdelingen (ICU). Tidspunkterne for at opfylde udledningskriterierne og faktisk opnå udledning vil blive registreret. For patienter, der overføres direkte til intensivafdelingen fra operationsstuen, vil kvalme, opkastning, smertescore og behov for smertestillende midler blive indsamlet i løbet af de første 3 timer efter bedring. Postoperativt vil smerte kontrolleres med intravenøse doser af hydromorfon. Intravenøs analgesi vil blive givet, indtil patienterne er i stand til at genoptage oral indtagelse, hvilket normalt forekommer på den første eller anden postoperative dag. På dette tidspunkt vil smertestillende behandling blive overført til oral smertestillende medicin (typisk hydrocodon 5 mg / acetaminophen 500 mg). Samlede doser af intravenøs og oral smertestillende medicin vil blive registreret under indlæggelsen. Postoperativ smertescore vil blive vurderet samtidig med, at der udføres test for delirium i den postoperative periode. En planlagt interimanalyse vil blive udført, når 200 patienter er indskrevet