Desametasone e delirio postoperatorio

Questo studio sarà un'indagine clinica randomizzata, controllata con placebo, in doppio cieco. Verranno arruolati quattrocento pazienti in attesa di interventi chirurgici in anestesia generale. I pazienti saranno randomizzati tramite una tabella di randomizzazione computerizzata a uno dei due gruppi; un gruppo desametasone (10 mg di desametasone in una siringa da 5 cc) o un gruppo di controllo (un uguale volume di soluzione fisiologica in una siringa da 5 cc)). È stata selezionata una dose di 10 mg di desametasone, in quanto riflette una dose che ha dimostrato di attenuare la risposta infiammatoria alla chirurgia, diminuire il dolore e migliorare il recupero clinico. Anche questo rientra nell'intervallo di dose comunemente utilizzato presso il NorthShore University HealthSystem. La soluzione farmaco/placebo sarà preparata dalla farmacia nelle siringhe. Entrambe le soluzioni sono chiare e appaiono identiche. Le siringhe dello studio saranno preparate dalla farmacia e tutti i medici saranno all'oscuro dell'assegnazione di gruppo. All'induzione dell'anestesia, verrà somministrata la siringa contenente desametasone o soluzione salina. La somministrazione di tutti gli altri agenti anestetici sarà standardizzata e rifletterà le pratiche abituali degli anestesisti del NorthShore University HealthSystem.

Il monitoraggio consisterà in monitor standard dell'American Society of Anesthesiologists, che includono misurazioni manuali della pressione sanguigna, monitoraggio ECG continuo, pulsossimetria, capnografia e analisi dei gas a infrarossi. Il monitoraggio aggiuntivo, come le misurazioni dirette della pressione dell'arteria radiale, sarà a discrezione dell'anestesista curante. L'induzione anestetica consisterà in propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanil 50-100 μg e rocuronio 0,6 mg/kg. L'anestesia verrà mantenuta con sevoflurano 0,5-3,0%, con la concentrazione dell'agente inalatorio regolata per mantenere la pressione sanguigna entro il 20-30% dei valori basali e la profondità dell'anestesia standardizzata utilizzando un monitor BIS (valori BIS 40-60). Dosi aggiuntive di fentanil, fino a 1-2 µg/kg/ora, possono essere somministrate a discrezione dell'operatore anestesista. L'idromorfone può essere fornito per l'analgesia postoperatoria. L'ipotensione (qualsiasi diminuzione della pressione arteriosa media ≥ 20%) sarà trattata con un bolo fluido, fenilefrina o efedrina, come clinicamente indicato. Trenta minuti prima della conclusione anticipata della procedura chirurgica, i pazienti riceveranno ondansetron 4 mg. Il blocco neuromuscolare sarà annullato con neostigmina e glicopirrolato.

I pazienti saranno gestiti secondo i protocolli PACU standard. Nausea e vomito saranno trattati secondo i protocolli standard. Eventuali episodi di nausea e vomito nel PACU saranno annotati su un foglio di raccolta dati. Il dolore sarà trattato con idromorfone. Verranno registrati i punteggi del dolore nella PACU e le dosi totali di idromorfone. I pazienti saranno dimessi dal PACU quando saranno soddisfatti i criteri standard. I soggetti dello studio verranno dimessi al piano chirurgico o all'unità di terapia intensiva (ICU). I tempi per soddisfare i criteri di dimissione e raggiungere effettivamente la dimissione saranno registrati. Per i pazienti trasferiti direttamente in terapia intensiva dalla sala operatoria, nelle prime 3 ore di recupero verranno raccolti nausea, vomito, punteggi del dolore e necessità di analgesici. Dopo l'intervento, il dolore sarà controllato con dosi endovenose di idromorfone. L'analgesia endovenosa verrà fornita fino a quando i pazienti non saranno in grado di riprendere l'assunzione orale, che di solito si verifica il primo o il secondo giorno postoperatorio. In questo momento, la gestione analgesica passerà agli antidolorifici orali (tipicamente idrocodone 5 mg / paracetamolo 500 mg). Le dosi totali di farmaci antidolorifici per via endovenosa e orale verranno registrate durante il ricovero. I punteggi del dolore postoperatorio saranno valutati nello stesso momento in cui viene eseguito il test per il delirio durante il periodo postoperatorio. Un'analisi ad interim pianificata verrà eseguita quando saranno arruolati 200 pazienti