Deksametazon i delirium pooperacyjne

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem klinicznym. Objętych zostanie 400 pacjentów zaplanowanych do zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą skomputeryzowanej tabeli randomizacji do jednej z dwóch grup; grupa deksametazonu (10 mg deksametazonu w strzykawce 5 cm3) lub grupa kontrolna (taka sama objętość soli fizjologicznej w strzykawce 5 cm3)). Wybrano dawkę 10 mg deksametazonu, ponieważ odzwierciedla ona dawkę, która, jak wykazano, osłabia odpowiedź zapalną na operację, zmniejsza ból i poprawia powrót do zdrowia. Mieści się to również w zakresie dawek powszechnie stosowanych w NorthShore University HealthSystem. Roztwór leku/placebo zostanie przygotowany przez aptekę do strzykawek. Oba rozwiązania są jasne i wydają się identyczne. Strzykawki do badań będą przygotowywane przez aptekę, a wszyscy klinicyści będą zaślepieni co do przypisania do grupy. Podczas indukcji znieczulenia zostanie podana strzykawka zawierająca deksametazon lub sól fizjologiczną. Podawanie wszystkich innych środków znieczulających będzie ustandaryzowane i będzie odzwierciedlać zwykłe praktyki anestezjologów w NorthShore University HealthSystem.

Monitorowanie będzie obejmować standardowe monitory Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, które obejmują ręczne pomiary ciśnienia krwi, ciągłe monitorowanie EKG, pulsoksymetrię, kapnografię i analizę gazów w podczerwieni. Dodatkowe monitorowanie, takie jak bezpośrednie pomiary ciśnienia w tętnicy promieniowej, będzie zależało od prowadzącego anestezjologa. Wprowadzenie do znieczulenia będzie polegało na podaniu propofolu 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg i rokuronium 0,6 mg/kg. Znieczulenie będzie podtrzymywane sewofluranem 0,5-3,0%, ze stężeniem czynnika wziewnego dostosowanym do utrzymania ciśnienia krwi w granicach 20-30% wartości wyjściowych i głębokością znieczulenia standaryzowaną za pomocą monitora BIS (wartości BIS 40-60). Dodatkowe dawki fentanylu, do 1-2 µg/kg mc./godz., mogą być podawane według uznania anestezjologa. W celu znieczulenia pooperacyjnego można podać hydromorfon. Niedociśnienie (jakikolwiek spadek średniego ciśnienia tętniczego ≥ 20%) będzie leczony bolusem płynów, fenylefryną lub efedryną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Na trzydzieści minut przed przewidywanym zakończeniem zabiegu chirurgicznego pacjenci otrzymają ondansetron w dawce 4 mg. Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie zniesiona za pomocą neostygminy i glikopirolanu.

Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardowymi protokołami PACU. Nudności i wymioty będą leczone zgodnie ze standardowymi protokołami. Wszelkie epizody nudności i wymiotów w PACU zostaną odnotowane w arkuszu zbierania danych. Ból będzie leczony hydromorfonem. Rejestrowane będą oceny bólu w PACU, jak również całkowite dawki hydromorfonu. Pacjenci zostaną wypisani z PACU po spełnieniu standardowych kryteriów. Osoby badane zostaną wypisane albo na salę operacyjną, albo na oddział intensywnej terapii (OIOM). Czas potrzebny do spełnienia kryteriów wypisu i faktycznego uzyskania wypisu będzie rejestrowany. W przypadku pacjentów przenoszonych bezpośrednio na OIOM z sali operacyjnej w ciągu pierwszych 3 godzin rekonwalescencji zbierane będą dane dotyczące nudności, wymiotów, bólu i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe. Po operacji ból będzie kontrolowany za pomocą dożylnych dawek hydromorfonu. Dożylne znieczulenie będzie zapewnione do czasu, gdy pacjenci będą mogli wznowić przyjmowanie doustne, co zwykle ma miejsce w pierwszym lub drugim dniu po operacji. W tym czasie postępowanie przeciwbólowe zostanie zmienione na doustne leki przeciwbólowe (zwykle 5 mg hydrokodonu / 500 mg acetaminofenu). Całkowite dawki dożylnych i doustnych leków przeciwbólowych będą rejestrowane podczas hospitalizacji. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie oceniona w tym samym czasie, gdy w okresie pooperacyjnym przeprowadzane jest badanie na delirium. Planowana analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po włączeniu 200 pacjentów