Deksametason og postoperativt delirium

Denne studien vil være en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk undersøkelse. Fire hundre pasienter som er planlagt for kirurgiske inngrep under generell anestesi vil bli registrert. Pasienter vil bli randomisert via en datastyrt randomiseringstabell til en av to grupper; en deksametasongruppe (10 mg deksametason i en 5 cc sprøyte) eller en kontrollgruppe (et like stort volum saltvann i en 5 cc sprøyte)). En dose på 10 mg deksametason ble valgt, da dette reflekterer en dose som har vist seg å dempe den inflammatoriske responsen på kirurgi, redusere smerte og forbedre klinisk restitusjon. Dette er også innenfor doseområdet som vanligvis brukes ved NorthShore University HealthSystem. Medikamentet/placeboløsningen vil bli tilberedt av apoteket inn i sprøytene. Begge løsningene er klare og virker identiske. Studiesprøyter vil bli klargjort av apoteket, og alle klinikere vil bli blindet for gruppeoppgaver. Ved induksjon av anestesi vil sprøyten som inneholder enten deksametason eller saltvann administreres. Administrasjonen av alle andre anestesimidler vil være standardisert og gjenspeile den vanlige praksisen til anestesileger ved NorthShore University HealthSystem.

Overvåkingen vil bestå av standard monitorer fra American Society of Anesthesiologists, som inkluderer manuelle blodtrykksmålinger, kontinuerlig EKG-overvåking, pulsoksymetri, kapnografi og infrarød gassanalyse. Ytterligere overvåking, som direkte målinger av radial arterietrykk, vil være etter den behandlende anestesilege. Anestesiinduksjon vil bestå av propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanyl 50-100 μg, og rokuronium 0,6 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes med sevofluran 0,5-3,0 %, med konsentrasjonen av inhalasjonsmiddel justert for å opprettholde blodtrykket innenfor 20-30 % av baseline-verdiene og anestesidybden standardisert ved bruk av en BIS-monitor (BIS-verdier 40-60). Ytterligere doser fentanyl, opptil 1-2 µg/kg/time, kan administreres etter anestesipersonells skjønn. Hydromorfon kan gis for postoperativ analgesi. Hypotensjon (enhver reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 20%) vil bli behandlet med en væskebolus, fenylefrin eller efedrin, som klinisk indisert. 30 minutter før forventet avslutning av den kirurgiske prosedyren, vil pasientene få ondansetron 4 mg. Nevromuskulær blokade vil bli reversert med neostigmin og glykopyrrolat.

Pasienter vil bli behandlet i henhold til standard PACU-protokoller. Kvalme og oppkast vil bli behandlet i henhold til standard protokoller. Eventuelle episoder med kvalme og oppkast i PACU vil bli notert på et datainnsamlingsark. Smerte vil bli behandlet med hydromorfon. Smertescore i PACU, samt totale doser hydromorfon vil bli registrert. Pasienter vil bli utskrevet fra PACU når standardkriteriene er oppfylt. Studiepersoner vil bli skrevet ut enten til operasjonsgulvet eller intensivavdelingen (ICU). Tidene for å oppfylle utslippskriteriene og faktisk oppnå utslipp vil bli registrert. For pasienter som overføres direkte til intensivavdelingen fra operasjonssalen, vil kvalme, oppkast, smerteskår og behov for smertestillende midler samles inn i løpet av de første 3 timene etter restitusjon. Postoperativt vil smerte kontrolleres med intravenøse doser hydromorfon. Intravenøs analgesi vil bli gitt inntil pasientene er i stand til å gjenoppta oralt inntak, som vanligvis skjer på den første eller andre postoperative dagen. På dette tidspunktet vil smertestillende behandling gå over til oral smertestillende medisin (typisk hydrokodon 5 mg / acetaminophen 500 mg). Totale doser av intravenøse og orale smertestillende medisiner vil bli registrert under sykehusinnleggelsen. Postoperativ smerteskår vil bli vurdert samtidig som testing for delirium utføres i den postoperative perioden. En planlagt interimsanalyse vil bli utført når 200 pasienter er innrullert