덱사메타손과 수술 후 섬망

이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 조사가 될 것입니다. 전신 마취하에 수술 절차가 예정된 400명의 환자가 등록됩니다. 환자는 전산화된 무작위 테이블을 통해 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 덱사메타손 그룹(5cc 주사기에 덱사메타손 10mg) 또는 대조군(5cc 주사기에 같은 부피의 식염수)). 10mg의 덱사메타손 용량이 선택되었는데, 이는 수술에 대한 염증 반응을 약화시키고 통증을 감소시키며 임상적 회복을 개선하는 것으로 입증된 용량을 반영하기 때문입니다. 이것은 또한 NorthShore University HealthSystem에서 일반적으로 사용되는 용량 범위 내에 있습니다. 약물/위약 용액은 약국에서 주사기로 준비합니다. 두 솔루션 모두 명확하고 동일하게 나타납니다. 연구 주사기는 약국에서 준비하고 모든 임상의는 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다. 마취 유도 시 덱사메타손 또는 식염수가 들어 있는 주사기를 투여합니다. 다른 모든 마취제의 투여는 표준화되고 NorthShore University HealthSystem의 마취 전문의의 일상적인 관행을 반영합니다.

모니터링은 수동 혈압 측정, 지속적인 EKG 모니터링, 맥박 산소 측정, 카프노그래피 및 적외선 가스 분석을 포함하는 표준 미국 마취과 학회 모니터로 구성됩니다. 직접적인 요골 동맥 압력 측정과 같은 추가 모니터링은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 마취 유도는 propofol 0.5-2.0으로 구성됩니다. mg/kg, 펜타닐 50-100μg 및 로쿠로늄 0.6mg/kg. 마취는 sevoflurane 0.5-3.0%로 유지되며, BIS 모니터(BIS 값 40-60)를 사용하여 표준화된 기준 값과 마취 깊이의 20-30% 내에서 혈압을 유지하도록 조정된 흡입제의 농도. 마취 관리 제공자의 재량에 따라 최대 1-2 μg/kg/시간까지 펜타닐의 추가 용량을 투여할 수 있습니다. 하이드로모르폰은 수술 후 진통을 위해 제공될 수 있습니다. 저혈압(평균 동맥압 ≥ 20% 감소)은 임상적으로 지시된 대로 체액 덩어리, 페닐에프린 또는 에페드린으로 치료합니다. 예상 수술 종료 30분 전에 환자에게 온단세트론 4mg을 투여합니다. 신경근 차단은 네오스티그민과 글리코피롤레이트로 되돌릴 수 있습니다.

환자는 표준 PACU 프로토콜에 따라 관리됩니다. 메스꺼움과 구토는 표준 프로토콜에 따라 치료됩니다. PACU에서 메스꺼움 및 구토의 모든 에피소드는 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 통증은 하이드로모르폰으로 치료합니다. PACU의 통증 점수와 히드로모르폰의 총 용량이 기록됩니다. 환자는 표준 기준이 충족되면 PACU에서 퇴원합니다. 연구 대상자는 수술실 또는 중환자실(ICU)로 퇴원합니다. 퇴원 기준을 충족하고 실제로 퇴원을 달성한 시간이 기록됩니다. 수술실에서 중환자실로 직접 이송된 환자의 경우, 회복 첫 3시간 동안 메스꺼움, 구토, 통증 점수 및 진통제 요구 사항을 수집합니다. 수술 후 통증은 히드로모르폰 정맥 주사로 조절됩니다. 정맥 진통제는 환자가 경구 섭취를 재개할 수 있을 때까지 제공되며, 일반적으로 수술 후 1일 또는 2일에 발생합니다. 이때 진통제 관리는 경구 진통제(일반적으로 하이드로코돈 5mg/아세트아미노펜 500mg)로 전환됩니다. 입원 기간 동안 정맥 주사 및 경구 진통제의 총 투여량이 기록됩니다. 수술 후 통증 점수는 섬망에 대한 테스트가 수술 후 기간 동안 수행되는 것과 동시에 평가됩니다. 계획된 중간 분석은 200명의 환자가 등록되면 수행됩니다.