Dexametasona e delírio pós-operatório

Este estudo será uma investigação clínica randomizada, controlada por placebo e duplamente cega. Serão inscritos 400 pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral. Os pacientes serão randomizados por meio de uma tabela de randomização computadorizada para um dos dois grupos; um grupo dexametasona (10 mg de dexametasona em uma seringa de 5 cc) ou um grupo controle (um volume igual de solução salina em uma seringa de 5 cc)). A dose de 10 mg de dexametasona foi selecionada, pois reflete uma dose que demonstrou atenuar a resposta inflamatória à cirurgia, diminuir a dor e melhorar a recuperação clínica. Isso também está dentro da faixa de dose comumente usada no NorthShore University HealthSystem. A solução medicamento/placebo será preparada pela farmácia nas seringas. Ambas as soluções são límpidas e parecem idênticas. As seringas do estudo serão preparadas pela farmácia e todos os médicos serão cegos para a designação de grupo. Na indução da anestesia, será administrada a seringa contendo dexametasona ou solução salina. A administração de todos os outros agentes anestésicos será padronizada e refletirá as práticas usuais dos anestesiologistas do NorthShore University HealthSystem.

O monitoramento consistirá em monitores padrão da American Society of Anesthesiologists, que incluem medições manuais de pressão arterial, monitoramento contínuo de EKG, oximetria de pulso, capnografia e análise de gás infravermelho. Monitoramento adicional, como medições diretas da pressão da artéria radial, ficará a critério do anestesiologista responsável. A indução anestésica consistirá em propofol 0,5-2,0 mg/kg, fentanil 50-100 μg e rocurônio 0,6 mg/kg. A anestesia será mantida com sevoflurano 0,5-3,0%, com a concentração do agente inalatório ajustada para manter a pressão arterial dentro de 20-30% dos valores basais e a profundidade da anestesia padronizada usando um monitor BIS (valores BIS 40-60). Doses adicionais de fentanil, até 1-2 µg/kg/hora, podem ser administradas a critério do anestesista. A hidromorfona pode ser fornecida para analgesia pós-operatória. A hipotensão (qualquer diminuição na pressão arterial média ≥ 20%) será tratada com fluido em bolus, fenilefrina ou efedrina, conforme indicação clínica. Trinta minutos antes da conclusão antecipada do procedimento cirúrgico, os pacientes receberão ondansetrona 4 mg. O bloqueio neuromuscular será revertido com neostigmina e glicopirrolato.

Os pacientes serão tratados de acordo com os protocolos padrão da SRPA. Náuseas e vômitos serão tratados de acordo com os protocolos padrão. Quaisquer episódios de náusea e vômito na SRPA serão anotados em uma folha de coleta de dados. A dor será tratada com hidromorfona. Os escores de dor na SRPA, bem como as doses totais de hidromorfona serão registrados. Os pacientes receberão alta da SRPA quando os critérios padrão forem atendidos. Os participantes do estudo receberão alta no andar cirúrgico ou na unidade de terapia intensiva (UTI). Os tempos para atender aos critérios de alta e realmente obter alta serão registrados. Para pacientes transferidos diretamente da sala de cirurgia para a UTI, náuseas, vômitos, escores de dor e necessidade de analgésicos serão coletados durante as primeiras 3 horas de recuperação. No pós-operatório, a dor será controlada com doses intravenosas de hidromorfona. A analgesia intravenosa será fornecida até que os pacientes sejam capazes de retomar a ingestão oral, o que geralmente ocorre no primeiro ou segundo dia pós-operatório. Neste momento, o manejo analgésico será transferido para medicação oral para dor (normalmente hidrocodona 5 mg / acetaminofeno 500 mg). As doses totais de analgésicos intravenosos e orais serão registradas durante a hospitalização. Os escores de dor pós-operatória serão avaliados ao mesmo tempo em que o teste para delirium é realizado durante o período pós-operatório. Uma análise intermediária planejada será realizada quando 200 pacientes estiverem inscritos