单孔胸腔镜 Bullectomy 非插管麻醉与插管全身麻醉的比较研究
2014年4月7日 更新者：Jinwook, Hwang、Korea University
原发性自发性气胸非插管局部镇静麻醉与插管全身麻醉下单孔胸腔镜肺大疱切除术的比较研究。
研究者比较了全身麻醉下双腔气管插管患者与镇静局部麻醉下非插管患者的术后主观症状和并发症，包括
- 术后视觉疼痛量表
- 术后喉咙痛/变声
- 术后恶心/呕吐
- 术中动脉血气分析
- 麻醉费用
- 发病率
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
与其他胸外科手术相比，原发性自发性气胸的胸腔镜肺大疱切除术相对简单且手术时间短。 然而，在麻醉准备中，需要复杂的技术和程序，包括双腔气管插管、听诊和灵活的支气管镜确认插管位置，即使在侧卧位时也是如此。 双腔气管插管外径较大。 插管手术后可能会出现术后喉咙痛和变声。
最近，报道了在胸腔镜手术期间在全身麻醉下使用二氧化碳气体滴注的单腔插管。 但在保证安全性和有效性的前提下，非插管自通气胸腔镜手术将是解决上述术后不适的最佳方案。
研究者设计了镇静下非插管局部麻醉与插管全身麻醉在单孔胸腔镜肺大疱切除术中的对比研究。 调查人员将调查术后疼痛、喉咙痛、变声、恶心、呕吐和术中动脉血气分析。
这项研究将在高丽大学安山医院进行。 总共将招募 40 名患者（每组 20 名患者）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S and Canada
-
Ansan、Outside U.S and Canada、大韩民国、425-707
- Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性自发性气胸
- 年龄在 13 至 30 岁之间
- ASA 评分 1,2
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往大疱切除术或同侧胸部手术史
- 怀孕或哺乳期女性
- 认知或精神障碍
- 服用口服镇静剂
- 当前喉咙痛或声音嘶哑
- ASA 分数大于 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非插管镇静麻醉
镇静下局部麻醉非插管单孔胸腔镜大疱切除术 药物：右美托咪定静脉负荷剂量 1ug/kg 10 分钟，维持剂量 0.3-1 ug/kg/hr，氯胺酮静脉注射 2-4 mg/kg/hr 和肋间神经阻滞含 2% 利多卡因 2cc 设备：面部 O2 面罩
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通过第 5 肋间隙的单切口（2.0 厘米长）使用自动吻合器进行胸腔镜肺大疱切除术。
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有源比较器：插管全身麻醉
全身麻醉下插管单孔胸腔镜大疱切除术药物：异丙酚2mg/kg IV、罗库溴铵0.6mg/kg IV、1.2-2.4%七氟醚、N2O 50%02新鲜气体流量4L/min装置：双腔气管插管
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通过第 5 肋间隙的单切口（2.0 厘米长）使用自动吻合器进行胸腔镜肺大疱切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较各组干预后术后不适情况
大体时间：参与者将在完成操作后的1小时和24小时后进行检查
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术后疼痛/喉咙痛/变声
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参与者将在完成操作后的1小时和24小时后进行检查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中动脉血气分析
大体时间：操作过程中
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操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月7日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NISIVATS01
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