Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af ikke-intuberet anæstesi versus intuberet generel anæstesi i enkeltport thorakoskopisk bullektomi

7. april 2014 opdateret af: Jinwook, Hwang, Korea University

Sammenlignende undersøgelse af enkeltport-torakoskopisk bullektomi under ikke-intuberet lokal- og sedationsanæstesi versus intuberet generel anæstesi for primær spontan pneumothorax.

Undersøgerne sammenlignede patienternes subjektive postoperative symptomer og komplikationer mellem de dobbeltlumen endotracheal intuberede patienter under generel anæstesi og ikke-intuberede patienter under sedation og lokalbedøvelse inkl.

  1. postoperativ Visuel smerteskala
  2. postoperativ ondt i halsen/stemmeændring
  3. postoperativ kvalme/opkastning
  4. intraoperativ arteriel blodgasanalyse
  5. omkostninger til anæstesi
  6. sygelighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakoskopisk bullektomi for primær spontan pneumothorax er relativt enkel og kort procedure sammenlignet med anden thoraxkirurgi. I anæstesipræparationen er der imidlertid behov for komplicerede teknikker og procedurer, herunder en dobbeltlumen endotracheal intubation, auskultation og fleksibel bronkoskopisk bekræftelse af tubeplaceringen, selv under lateral decubitusposition. Det dobbelte lumen endotrachealrør har en større ydre diameter. Og postoperativ ondt i halsen og stemmeændring kan udvikle sig efter intubationsproceduren.

For nylig er der rapporteret om enkelt lumen intubation ved hjælp af kuldioxidgas instillation under generel anæstesi under thorakoskopisk kirurgi. Men hvis sikkerhed og effekt er berettiget, vil thorakoskopisk kirurgi med ikke-intuberet og selvventileret anæstesi være den bedste løsning for ovennævnte postoperative gener.

Forskere designede det sammenlignende studie af ikke-intuberet lokalbedøvelse under sedation og intuberet generel anæstesi i thorakoskopisk bullektomi gennem den enkelte port. Efterforskere vil undersøge postoperativ smerte, ondt i halsen, stemmeændring, kvalme, opkastning og intraoperativ arteriel blodgasanalyse.

Denne undersøgelse vil blive udført på Korea University Ansan Hospital. I alt 40 patienter vil blive indskrevet (20 patienter i hver arm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Korea, Republikken, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. primær spontan pneumothorax
  2. Alder mellem 13 og 30
  3. ASA score 1,2
  4. skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med tidligere bullektomi eller ipsilateral thoraxoperation
  2. Drægtig eller diegivende kvinde
  3. En kognition eller mental dysfunktion
  4. Indtagelse af orale beroligende midler
  5. En tilstedeværende ondt i halsen eller hæshed
  6. ASA-score større end 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-intuberet sedationsanæstesi
ikke-intuberet enkeltport thorakoskopisk bullektomi ved brug af lokalbedøvelse under sedation Lægemiddel: Dexmedetomidin IV ladningsdosis på 1 ug/kg i 10 minutter og opretholde en dosis på 0,3-1 ug/kg/time, ketamin IV 2-4 mg/kg/time og interkostal nerveblok med 2% lidokain 2cc Enhed: ansigtsbehandling O2 Mask
Medicin: ikke-intuberet sedationsanæstesi med dexmedetomidin IV, ketamin IV og intercostal nerveblok med lidokain infiltration
Procedure: enkelt port thorakoskopisk bullektomi
Thorakoskopisk bullae resektion med automatiseret hæftemaskine gennem det enkelte snit (2,0 cm længde) ved 5. interkostalrum.
Aktiv komparator: Intuberet generel anæstesi
intuberet enkeltport thorakoskopisk bullektomi under generel anæstesi Lægemiddel: propofol 2mg/kg IV, rocuronium 0,6mg/kg IV,1,2-2,4% sevofluran, N20 50% 02 ved en frisk gasstrøm på 4L/min. Indretning: dobbelt lumen endotracheal tube
Procedure: enkelt port thorakoskopisk bullektomi
Thorakoskopisk bullae resektion med automatiseret hæftemaskine gennem det enkelte snit (2,0 cm længde) ved 5. interkostalrum.
Medicin: intuberet generel anæstesi med propofol IV, rocuronium IV, sevofluran og N2O gas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne de postoperative gener efter intervention af hver gruppe
Tidsramme: deltagerne vil blive tjekket 1 time og 24 timer senere efter endt operation
postoperative smerter/halsbetændelse/stemmeændring
deltagerne vil blive tjekket 1 time og 24 timer senere efter endt operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: under drift
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NISIVATS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær spontan pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner