Estudio comparativo de anestesia no intubada versus anestesia general intubada en bullectomía toracoscópica por puerto único
Estudio comparativo de bullectomía toracoscópica por puerto único bajo anestesia local no intubada y sedación versus anestesia general intubada para neumotórax espontáneo primario.
Los investigadores compararon los síntomas posoperatorios subjetivos de los pacientes y las complicaciones entre los pacientes intubados endotraqueales de doble luz bajo anestesia general y los pacientes no intubados bajo sedación y anestesia local, incluidos
- postoperatorio escala visual de dolor
- dolor de garganta postoperatorio/cambio de voz
- náuseas/vómitos postoperatorios
- Análisis intraoperatorio de gases en sangre arterial
- costo de la anestesia
- morbosidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bullectomía toracoscópica para el neumotórax espontáneo primario es un procedimiento relativamente simple y corto en comparación con otras cirugías torácicas. Sin embargo, en la preparación anestésica, se necesitan técnicas y procedimientos complicados que incluyen una intubación endotraqueal de doble luz, auscultación y confirmación broncoscópica flexible de la ubicación del tubo, incluso en posición de decúbito lateral. El tubo endotraqueal de doble luz tiene un diámetro exterior mayor. Y el dolor de garganta postoperatorio y el cambio de voz pueden desarrollarse después del procedimiento de intubación.
Recientemente, se informa la intubación de un solo lumen utilizando la instilación de gas de dióxido de carbono bajo anestesia general durante la cirugía toracoscópica. Sin embargo, si la seguridad y la eficacia están garantizadas, la cirugía toracoscópica con anestesia no intubada y autoventilada será la mejor solución para las molestias posoperatorias mencionadas anteriormente.
Los investigadores diseñaron el estudio comparativo de anestesia local no intubada bajo sedación y anestesia general intubada en bullectomía toracoscópica a través del puerto único. Los investigadores investigarán el dolor posoperatorio, el dolor de garganta, el cambio de voz, las náuseas, los vómitos y el análisis intraoperatorio de gases en sangre arterial.
Este estudio se realizará en el Hospital Ansan de la Universidad de Corea. Se inscribirá un total de 40 pacientes (20 pacientes en cada brazo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Outside U.S and Canada
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Ansan, Outside U.S and Canada, Corea, república de, 425-707
- Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumotórax espontáneo primario
- Edad entre 13 y 30
- Puntuación ASA 1,2
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de bullectomía anterior u operación torácica ipsilateral.
- Hembra embarazada o en lactancia
- Una cognición o disfunción mental
- Consumo de sedantes orales
- Un presente dolor de garganta o ronquera
- Puntuación ASA superior a 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia de sedación no intubada
Bullectomía toracoscópica de puerto único no intubada usando anestesia local bajo sedación Fármaco: dosis de carga de dexmedetomidina IV de 1 ug/kg durante 10 minutos y dosis de mantenimiento de 0.3-1 ug/kg/hr, ketamina IV 2-4 mg/kg/hr y bloqueo del nervio intercostal con lidocaína al 2% 2cc Dispositivo: Mascarilla O2 facial
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Resección toracoscópica de ampollas con engrapadora automática a través de una incisión única (2,0 cm de longitud) en el quinto espacio intercostal.
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Comparador activo: Anestesia general intubada
bullectomía toracoscópica de puerto único intubada bajo anestesia general Fármaco: propofol 2 mg/kg IV, rocuronio 0,6 mg/kg IV, 1,2-2,4 % sevoflurano, N20 50 % 02 con un flujo de gas fresco de 4 l/min Dispositivo: intubación con tubo endotraqueal de doble luz
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Resección toracoscópica de ampollas con engrapadora automática a través de una incisión única (2,0 cm de longitud) en el quinto espacio intercostal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparando las molestias postoperatorias tras la intervención de cada grupo
Periodo de tiempo: los participantes serán revisados 1 hora y 24 horas después de terminar las operaciones
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dolor postoperatorio/dolor de garganta/cambio de voz
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los participantes serán revisados 1 hora y 24 horas después de terminar las operaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis intraoperatorio de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pleurales
- Neumotórax
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Ketamina
- Anestésicos
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Sevoflurano
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- NISIVATS01
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