Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av icke-intuberad anestesi kontra intuberad allmän anestesi vid torakoskopisk bullektomi med en port

7 april 2014 uppdaterad av: Jinwook, Hwang, Korea University

Jämförande studie av torakoskopisk bullektomi med en port under icke-intuberad lokal och sederande anestesi kontra intuberad allmän anestesi för primär spontan pneumothorax.

Utredarna jämförde patienternas subjektiva postoperativa symtom och komplikationer mellan de dubbellumen endotrakealt intuberade patienterna under allmän anestesi och icke-intuberade patienter under sedering och lokalbedövning, inklusive

  1. postoperativ Visuell smärtskala
  2. postoperativt ont i halsen/röstförändring
  3. postoperativt illamående/kräkningar
  4. intraoperativ arteriell blodgasanalys
  5. kostnad för anestesi
  6. sjuklighet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Torakoskopisk bullektomi för primär spontan pneumothorax är relativt enkel och kort procedur jämfört med annan thoraxkirurgi. I anestesiberedningen krävs dock komplicerad teknik och procedurer inklusive endotrakeal intubation med dubbel lumen, auskultation och flexibel bronkoskopisk bekräftelse av rörets placering, även under lateral decubitusposition. Endotrakealtuben med dubbla lumen har en större ytterdiameter. Och postoperativ halsont och röstförändring kan utvecklas efter intubationsproceduren.

Nyligen rapporteras enkel lumen intubation med instillation av koldioxidgas under allmän anestesi under torakoskopisk kirurgi. Men om säkerhet och effekt är motiverad, kommer torakoskopisk kirurgi med icke-intuberad och självventilerad anestesi att vara den bästa lösningen för ovan nämnda postoperativa besvär.

Utredarna utformade den jämförande studien av icke-intuberad lokalbedövning under sedering och intuberad allmänbedövning vid torakoskopisk bullektomi genom den enda porten. Utredarna kommer att undersöka postoperativ smärta, ont i halsen, röstförändring, illamående, kräkningar och intraoperativ arteriell blodgasanalys.

Denna studie kommer att utföras på Korea University Ansan Hospital. Totalt 40 patienter kommer att inkluderas (20 patienter i varje arm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Korea, Republiken av, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. primär spontan pneumothorax
  2. Ålder mellan 13 och 30
  3. ASA poäng 1,2
  4. skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. En historia av tidigare bullektomi eller ipsilateral thoraxoperation
  2. Dräktig eller lakterande hona
  3. En kognition eller mental dysfunktion
  4. Konsumtion av orala lugnande medel
  5. En närvarande halsont eller heshet
  6. ASA-poäng högre än 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nonintuberad sedering anestesi
icke-intuberad enport torakoskopisk bullektomi med lokalbedövning under sedering Läkemedel: Dexmedetomidin IV laddningsdos på 1 ug/kg i 10 minuter och bibehåll en dos på 0,3-1 ug/kg/timme, ketamin IV 2-4 mg/kg/timme och interkostalt nervblock. med 2% lidokain 2cc Enhet: ansiktsbehandling O2 Mask
Torakoskopisk bulla-resektion med automatiserad häftapparat genom det enda snittet (2,0 cm längd) vid 5:e interkostala utrymmet.
Aktiv komparator: Intuberad allmän anestesi
intuberad enkelport torakoskopisk bullektomi under allmän anestesi Läkemedel: propofol 2mg/kg IV, rokuronium 0,6mg/kg IV,1,2-2,4% sevofluran, N20 50% 02 vid färskgasflöde på 4L/min Enhet: dubbel lumen endotracheal tube
Torakoskopisk bulla-resektion med automatiserad häftapparat genom det enda snittet (2,0 cm längd) vid 5:e interkostala utrymmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra de postoperativa besvären efter intervention av varje grupp
Tidsram: deltagarna kommer att kontrolleras 1 timme och 24 timmar senare efter avslutad operation
postoperativ smärta/ont i halsen/röstförändring
deltagarna kommer att kontrolleras 1 timme och 24 timmar senare efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraoperativ arteriell blodgasanalys
Tidsram: Under operationen
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera