Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze znieczulenia niezaintubowanego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym zaintubowanym w przypadku bullektomii torakoskopowej z jednym portem

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jinwook, Hwang, Korea University

Badanie porównawcze pojedynczego portu torakoskopowego bullektomii w znieczuleniu miejscowym i sedacyjnym bez intubacji w porównaniu do znieczulenia ogólnego zaintubowanego w przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej.

Badacze porównali subiektywne objawy pooperacyjne i powikłania pacjentów między pacjentami zaintubowanymi dotchawiczo o podwójnym świetle w znieczuleniu ogólnym i pacjentami niezaintubowanymi w sedacji i znieczuleniu miejscowym, w tym

  1. pooperacyjna Wizualna skala bólu
  2. pooperacyjny ból gardła/zmiana głosu
  3. nudności/wymioty pooperacyjne
  4. śródoperacyjna gazometria krwi tętniczej
  5. koszt znieczulenia
  6. zachorowalność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torakoskopowa bullektomia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej jest stosunkowo prostą i krótką procedurą w porównaniu z innymi operacjami klatki piersiowej. Jednak w przygotowaniu do znieczulenia konieczna jest skomplikowana technika i procedury, w tym intubacja dotchawicza z podwójnym światłem, osłuchiwanie i elastyczne bronchoskopowe potwierdzenie położenia rurki, nawet w pozycji bocznej. Rurka intubacyjna o podwójnym świetle ma większą średnicę zewnętrzną. A po zabiegu intubacji może rozwinąć się pooperacyjny ból gardła i zmiana głosu.

Ostatnio opisano intubację jednokanałową za pomocą wkraplania gazowego dwutlenku węgla w znieczuleniu ogólnym podczas operacji torakoskopowych. Jeśli jednak bezpieczeństwo i skuteczność są gwarantowane, operacja torakoskopowa z zastosowaniem znieczulenia bez intubacji i samowentylacji będzie najlepszym rozwiązaniem dla wyżej wymienionych dolegliwości pooperacyjnych.

Badacze zaprojektowali badanie porównawcze znieczulenia miejscowego bez intubacji w sedacji i znieczulenia ogólnego z intubacją w torakoskopowej bullektomii przez pojedynczy port. Badacze zbadają ból pooperacyjny, ból gardła, zmianę głosu, nudności, wymioty i śródoperacyjną gazometrię krwi tętniczej.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Korea University Ansan Hospital. W sumie zostanie włączonych 40 pacjentów (po 20 pacjentów w każdym ramieniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Republika Korei, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwotna samoistna odma opłucnowa
  2. Wiek od 13 do 30 lat
  3. Wynik ASA 1,2
  4. pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszej bullektomii lub operacji klatki piersiowej po tej samej stronie
  2. Samica w ciąży lub w okresie laktacji
  3. Dysfunkcja poznawcza lub umysłowa
  4. Spożywanie doustnych środków uspokajających
  5. Obecny ból gardła lub chrypka
  6. Wynik ASA większy niż 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie w sedacji bez intubacji
bez intubacji jednoportowa torakoskopowa bullektomia w znieczuleniu miejscowym w sedacji Lek: deksmedetomidyna IV dawka wysycająca 1 ug/kg przez 10 minut i utrzymanie dawki 0,3-1 ug/kg/h, ketamina IV 2-4 mg/kg/h i blokada nerwów międzyżebrowych z 2% lidokainą 2cc Urządzenie: Maska O2 do twarzy
Lek: znieczulenie sedacyjne bez intubacji deksmedetomidyną IV, ketaminą IV i blokadą nerwów międzyżebrowych z naciekiem lidokainy
Procedura: jednoportowa torakoskopowa bullektomia
Torakoskopowa resekcja pęcherzy z użyciem automatycznego staplera poprzez pojedyncze nacięcie (2,0 cm długości) w piątej przestrzeni międzyżebrowej.
Aktywny komparator: Intubowane znieczulenie ogólne
intubowana jednoportowa bullektomia torakoskopowa w znieczuleniu ogólnym Lek: propofol 2mg/kg IV , rokuronium 0,6mg/kg IV, 1,2-2,4% sewofluran, N20 50% 02 przy przepływie świeżego gazu 4L/min Urządzenie: rurka intubacyjna o podwójnym świetle intubacja
Procedura: jednoportowa torakoskopowa bullektomia
Torakoskopowa resekcja pęcherzy z użyciem automatycznego staplera poprzez pojedyncze nacięcie (2,0 cm długości) w piątej przestrzeni międzyżebrowej.
Lek: intubowane znieczulenie ogólne z propofolem IV, rokuronium IV , sewofluranem i gazem N2O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie dolegliwości pooperacyjnych po interwencji każdej z grup
Ramy czasowe: uczestnicy będą sprawdzani 1 godzinę i 24 godziny później po zakończeniu operacji
ból pooperacyjny/ból gardła/zmiana głosu
uczestnicy będą sprawdzani 1 godzinę i 24 godziny później po zakończeniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śródoperacyjna gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NISIVATS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna samoistna odma opłucnowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj