Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van niet-geïntubeerde anesthesie versus geïntubeerde algemene anesthesie bij thoracoscopische bullectomie met één poort

7 april 2014 bijgewerkt door: Jinwook, Hwang, Korea University

Vergelijkende studie van thoracoscopische bullectomie met één poort onder niet-geïntubeerde lokale en sedatie-anesthesie versus geïntubeerde algemene anesthesie voor primaire spontane pneumothorax.

Onderzoekers vergeleken de subjectieve postoperatieve symptomen en complicaties van de patiënten tussen de dubbellumen endotracheale geïntubeerde patiënten onder algemene anesthesie en niet-geïntubeerde patiënten onder sedatie en lokale anesthesie, waaronder

  1. postoperatieve Visuele schaal van pijn
  2. postoperatieve keelpijn/stemverandering
  3. postoperatieve misselijkheid/braken
  4. intraoperatieve Arteriële bloedgasanalyse
  5. kosten voor anesthesie
  6. ziektecijfers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracoscopische bullectomie voor primaire spontane pneumothorax is een relatief eenvoudige en korte procedure in vergelijking met andere thoraxchirurgie. Bij de anesthesievoorbereiding zijn echter gecompliceerde technieken en procedures nodig, waaronder een endotracheale intubatie met dubbel lumen, auscultatie en flexibele bronchoscopische bevestiging van de locatie van de buis, zelfs tijdens laterale decubitus. De endotracheale tube met dubbel lumen heeft een grotere buitendiameter. En na de intubatieprocedure kunnen postoperatieve keelpijn en stemverandering optreden.

Onlangs is melding gemaakt van intubatie met een enkel lumen met behulp van instillatie van kooldioxidegas onder algehele anesthesie tijdens thoracoscopische chirurgie. Als de veiligheid en werkzaamheid echter gegarandeerd zijn, zal thoracoscopische chirurgie met behulp van niet-geïntubeerde en zelfbeademde anesthesie de beste oplossing zijn voor bovengenoemde postoperatieve ongemakken.

Onderzoekers ontwierpen de vergelijkende studie van niet-geïntubeerde lokale anesthesie onder sedatie en geïntubeerde algemene anesthesie bij thoracoscopische bullectomie via de enkele poort. Onderzoekers zullen postoperatieve pijn, keelpijn, stemverandering, misselijkheid, braken en intraoperatieve arteriële bloedgasanalyse onderzoeken.

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Korea University Ansan Hospital. In totaal zullen 40 patiënten worden ingeschreven (20 patiënten in elke arm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Korea, republiek van, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. primaire spontane pneumothorax
  2. Leeftijd tussen 13 en 30
  3. ASA-score 1,2
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van eerdere bullectomie of ipsilaterale thoracale operatie
  2. Zwangere of zogende vrouw
  3. Een cognitie of mentale disfunctie
  4. Consumptie van orale kalmerende middelen
  5. Een aanwezige keelpijn of heesheid
  6. ASA-score hoger dan 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-geïntubeerde sedatie-anesthesie
niet-geïntubeerde thoracoscopische bullectomie met één poort met behulp van lokale anesthesie onder sedatie Geneesmiddel: Dexmedetomidine IV oplaaddosis van 1 ug/kg gedurende 10 minuten en handhaven van een dosering van 0,3-1 ug/kg/uur, ketamine IV 2-4 mg/kg/uur en intercostale zenuwblokkade met 2% lidocaïne 2cc Apparaat: O2-gezichtsmasker
Geneesmiddel: niet-geïntubeerde sedatie-anesthesie met dexmedetomidine IV, ketamine IV en intercostale zenuwblokkade met lidocaïne-infiltratie
Procedure: enkele poort thoracoscopische bullectomie
Thoracoscopische bullae-resectie met automatische nietmachine door de enkele incisie (lengte 2,0 cm) in de 5e intercostale ruimte.
Actieve vergelijker: Geïntubeerde algemene anesthesie
geïntubeerde thoracoscopische bullectomie met één poort onder algemene anesthesie Geneesmiddel: propofol 2 mg/kg IV, rocuronium 0,6 mg/kg IV, 1,2-2,4% sevofluraan, N20 50% 02 bij verse gasstroom van 4 l/min Apparaat: dubbellumen endotracheale tube-intubatie
Procedure: enkele poort thoracoscopische bullectomie
Thoracoscopische bullae-resectie met automatische nietmachine door de enkele incisie (lengte 2,0 cm) in de 5e intercostale ruimte.
Geneesmiddel: geïntubeerde algemene anesthesie met propofol IV, rocuronium IV, sevofluraan en N2O-gas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de postoperatieve ongemakken na interventie van elke groep
Tijdsspanne: deelnemers worden 1 uur en 24 uur later na het beëindigen van de operatie gecontroleerd
postoperatieve pijn/keelpijn/stemverandering
deelnemers worden 1 uur en 24 uur later na het beëindigen van de operatie gecontroleerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoperatieve arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NISIVATS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren