Estudo comparativo de anestesia não intubada versus anestesia geral intubada em bulectomia toracoscópica de porta única
Estudo comparativo de bulectomia toracoscópica de portal único sob anestesia local e sedação não intubada versus anestesia geral intubada para pneumotórax espontâneo primário.
Os investigadores compararam os sintomas pós-operatórios subjetivos dos pacientes e as complicações entre pacientes intubados endotraqueal de duplo lúmen sob anestesia geral e pacientes não intubados sob sedação e anestesia local, incluindo
- escala visual pós-operatória de dor
- dor de garganta pós-operatória/alteração da voz
- náuseas/vômitos pós-operatórios
- gasometria arterial intraoperatória
- custo para anestesia
- morbidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bulectomia toracoscópica para pneumotórax espontâneo primário é um procedimento relativamente simples e curto em comparação com outras cirurgias torácicas. Entretanto, no preparo anestésico, técnicas e procedimentos complicados são necessários, incluindo intubação endotraqueal de duplo lúmen, ausculta e confirmação broncoscópica flexível da localização do tubo, mesmo em decúbito lateral. O tubo endotraqueal de duplo lúmen tem um diâmetro externo maior. E dor de garganta pós-operatória e alteração da voz podem se desenvolver após o procedimento de intubação.
Recentemente, foi relatada a intubação de lúmen único usando instilação de gás dióxido de carbono sob anestesia geral durante cirurgia toracoscópica. No entanto, se a segurança e a eficácia forem garantidas, a cirurgia toracoscópica usando anestesia não intubada e autoventilada será a melhor solução para os desconfortos pós-operatórios mencionados acima.
Os investigadores projetaram o estudo comparativo de anestesia local não intubada sob sedação e anestesia geral intubada em bulectomia toracoscópica por via única. Os investigadores irão investigar a dor pós-operatória, dor de garganta, mudança de voz, náuseas, vômitos e gasometria arterial intraoperatória.
Este estudo será realizado no Korea University Ansan Hospital. Um total de 40 pacientes serão inscritos (20 pacientes em cada braço).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Outside U.S and Canada
-
Ansan, Outside U.S and Canada, Republica da Coréia, 425-707
- Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pneumotórax espontâneo primário
- Idade entre 13 e 30 anos
- Pontuação ASA 1,2
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uma história de bulectomia anterior ou operação torácica ipsilateral
- Fêmea grávida ou lactante
- Uma cognição ou disfunção mental
- Consumo de sedativos orais
- Uma dor de garganta presente ou rouquidão
- Pontuação ASA superior a 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia por sedação não intubada
bulectomia toracoscópica de portal único não intubado usando anestesia local sob sedação Droga: Dexmedetomidina dose de ataque IV de 1ug/kg por 10 minutos e manter a dose de 0,3-1 ug/kg/h, cetamina IV 2-4 mg/kg/h e bloqueio do nervo intercostal com lidocaína a 2% 2cc Aparelho: máscara facial de O2
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Ressecção toracoscópica das bolhas com grampeador automático através de incisão única (2,0 cm de comprimento) no 5º espaço intercostal.
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Comparador Ativo: Anestesia geral entubada
bulectomia toracoscópica de portal único intubado sob anestesia geral Droga: propofol 2mg/kg IV , rocurônio 0,6mg/kg IV, 1,2-2,4% sevoflurano, N20 50% 02 com fluxo de gás fresco de 4L/min Dispositivo: intubação com tubo endotraqueal de duplo lúmen
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Ressecção toracoscópica das bolhas com grampeador automático através de incisão única (2,0 cm de comprimento) no 5º espaço intercostal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparando os desconfortos pós-operatórios após a intervenção de cada grupo
Prazo: os participantes serão verificados 1 hora e 24 horas depois de terminar as operações
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dor pós-operatória/dor de garganta/alteração da voz
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os participantes serão verificados 1 hora e 24 horas depois de terminar as operações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gasometria arterial intraoperatória
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Pleurais
- Pneumotórax
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
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- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Inibidores da agregação plaquetária
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- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
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- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Cetamina
- Anestésicos
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Sevoflurano
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- NISIVATS01
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