Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus ei-intuboidusta anestesiasta verrattuna intuboituun yleisanestesiaan yhden portin torakoskooppisessa bulllektomiassa

maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jinwook, Hwang, Korea University

Vertaileva tutkimus yhden portin torakoskooppisesta bullektomiasta ei-intuboidussa paikallispuudutuksessa ja sedaatioanestesiassa verrattuna primaarisen spontaanin pneumotoraksin intuboituun yleisanestesiaan.

Tutkijat vertailivat potilaiden subjektiivisia postoperatiivisia oireita ja komplikaatioita yleisanestesiassa olevien kaksoisontelon endotrakeaalisten intuboitujen potilaiden ja ei-intuboitujen potilaiden välillä sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa, mukaan lukien

  1. leikkauksen jälkeinen Visuaalinen kipuasteikko
  2. leikkauksen jälkeinen kurkkukipu/äänen muutos
  3. leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu
  4. intraoperatiivinen Valtimoveren kaasuanalyysi
  5. anestesian hinta
  6. sairastuvuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakoskooppinen bullektomia primaariseen spontaaniin pneumotoraksiin on suhteellisen yksinkertainen ja lyhyt toimenpide verrattuna muihin rintakehäkirurgisiin toimenpiteisiin. Anestesiavalmisteessa tarvitaan kuitenkin monimutkaista tekniikkaa ja toimenpiteitä, mukaan lukien kaksoisontelon endotrakeaalinen intubaatio, auskultaatio ja joustava bronkoskooppinen putken sijainnin vahvistus, jopa lateraalisen decubitus-asennon aikana. Kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella on suurempi ulkohalkaisija. Ja leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja äänen muutos voivat kehittyä intubaatiotoimenpiteen jälkeen.

Äskettäin on raportoitu yhden luumenin intubaatiosta, jossa käytetään hiilidioksidikaasuinstillaatiota yleisanestesiassa torakoskooppisen leikkauksen aikana. Jos turvallisuus ja tehokkuus kuitenkin ovat perusteltuja, thorakoskooppinen leikkaus, jossa käytetään ei-intuboitua ja itseventiloituvaa anestesiaa, on paras ratkaisu edellä mainittuihin leikkauksen jälkeisiin vaivoihin.

Tutkijat suunnittelivat vertailevan tutkimuksen ei-intuboidusta paikallispuudutuksesta sedaatiossa ja intuboidusta yleisanestesiosta torakoskooppisessa bullektomiassa yhden portin kautta. Tutkijat tutkivat leikkauksen jälkeistä kipua, kurkkukipua, äänen muutosta, pahoinvointia, oksentelua ja leikkauksen sisäistä valtimoverikaasuanalyysiä.

Tämä tutkimus tehdään Korean yliopistollisessa Ansanin sairaalassa. Kaikkiaan 40 potilasta otetaan mukaan (20 potilasta kummassakin haarassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Korean tasavalta, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. primaarinen spontaani pneumotoraksi
  2. Ikä 13 ja 30 välillä
  3. ASA-pisteet 1,2
  4. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi bullektomia tai ipsilateraalinen rintakehäleikkaus
  2. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  3. Kognitio tai henkinen toimintahäiriö
  4. Suun rauhoittavien lääkkeiden käyttö
  5. Nykyinen kurkkukipu tai käheys
  6. ASA-pisteet yli 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-intuboitu rauhoittava anestesia
intuboitumaton yhden portin torakoskooppinen bullektomia paikallispuudutuksessa sedaatiossa Lääke: Deksmedetomidiini IV -latausannos 1 ug/kg 10 minuutin ajan ja ylläpitoannos 0,3-1 ug/kg/tunti, ketamiini IV 2-4 mg/kg/tunti ja kylkiluiden väliset hermotukokset 2% lidokaiinilla 2cc Laite: kasvojen O2 Mask
Lääke: ei-intuboitu sedaatioanestesia deksmedetomidiini IV:llä, ketamiini IV:llä ja kylkiluiden välisellä hermosalpauksella lidokaiiniinfiltraatiolla
Menettely: yhden portin torakoskooppinen bullektomia
Torakoskooppinen bullaresektio automaattisella nitojalla yhden viillon kautta (pituus 2,0 cm) 5. kylkiluiden välisessä tilassa.
Active Comparator: Intuboitu yleisanestesia
intuboitu yksiportti torakoskooppinen bullektomia yleisanestesiassa Lääke: propofoli 2mg/kg IV , rokuronium 0,6mg/kg IV, 1,2-2,4 % sevofluraani, N20 50 % 02 tuorekaasuvirtauksella 4 l/min Laite: kaksoisluumen endotrakeaaliputki
Menettely: yhden portin torakoskooppinen bullektomia
Torakoskooppinen bullaresektio automaattisella nitojalla yhden viillon kautta (pituus 2,0 cm) 5. kylkiluiden välisessä tilassa.
Lääke: intuboitu yleisanestesia propofoli IV:llä, rokuronium IV:llä, sevofluraanilla ja N2O-kaasulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaamalla kunkin ryhmän leikkauksen jälkeisiä vaivoja interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: osallistujat tarkastetaan 1 tunti ja 24 tuntia myöhemmin toiminnan päättymisen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu/kurkkukipu/äänen muutos
osallistujat tarkastetaan 1 tunti ja 24 tuntia myöhemmin toiminnan päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NISIVATS01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa