Studio comparativo dell'anestesia non intubata rispetto all'anestesia generale intubata nella bullectomia toracoscopica a porta singola
Studio comparativo della bullectomia toracoscopica a porta singola in anestesia locale e sedativa non intubata rispetto all'anestesia generale intubata per pneumotorace spontaneo primario.
I ricercatori hanno confrontato i sintomi postoperatori soggettivi dei pazienti e le complicanze tra i pazienti intubati endotracheali a doppio lume in anestesia generale e i pazienti non intubati in sedazione e anestesia locale, tra cui
- scala visiva postoperatoria del dolore
- mal di gola postoperatorio/alterazione della voce
- nausea/vomito postoperatorio
- Emogasanalisi arteriosa intraoperatoria
- costo per l'anestesia
- morbilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La bullectomia toracoscopica per pneumotorace spontaneo primario è una procedura relativamente semplice e breve rispetto ad altri interventi chirurgici toracici. Tuttavia, nella preparazione dell'anestesia, sono necessarie tecniche e procedure complicate, tra cui l'intubazione endotracheale a doppio lume, l'auscultazione e la conferma broncoscopica flessibile della posizione del tubo, anche durante la posizione di decubito laterale. Il tubo endotracheale a doppio lume ha un diametro esterno maggiore. E il mal di gola postoperatorio e il cambiamento di voce possono svilupparsi dopo la procedura di intubazione.
Recentemente, è stata segnalata l'intubazione a lume singolo mediante instillazione di gas di anidride carbonica in anestesia generale durante la chirurgia toracoscopica. Tuttavia, se la sicurezza e l'efficacia sono garantite, la chirurgia toracoscopica utilizzando l'anestesia non intubata e autoventilata sarà la migliore soluzione per i disagi postoperatori sopra menzionati.
I ricercatori hanno progettato lo studio comparativo dell'anestesia locale non intubata sotto sedazione e dell'anestesia generale intubata nella bullectomia toracoscopica attraverso la porta singola. Gli investigatori esamineranno il dolore postoperatorio, il mal di gola, il cambiamento di voce, la nausea, il vomito e l'emogasanalisi intraoperatoria.
Questo studio sarà eseguito presso l'Ansan Hospital della Korea University. Saranno arruolati un totale di 40 pazienti (20 pazienti in ciascun braccio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Outside U.S and Canada
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Ansan, Outside U.S and Canada, Corea, Repubblica di, 425-707
- Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pneumotorace spontaneo primario
- Età tra i 13 e i 30 anni
- Punteggio ASA 1,2
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Una storia di precedente bullectomia o operazione toracica omolaterale
- Femmina incinta o in allattamento
- Una cognizione o disfunzione mentale
- Consumo di sedativi orali
- Un presente mal di gola o raucedine
- Punteggio ASA maggiore di 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia sedativa non intubata
bullectomia toracoscopica a porta singola non intubata in anestesia locale sotto sedazione Farmaco: dose di carico di dexmedetomidina ev di 1 ug/kg per 10 minuti e dosaggio di mantenimento di 0,3-1 ug/kg/ora, ketamina ev 2-4 mg/kg/ora e blocco del nervo intercostale con il 2% di lidocaina 2cc Dispositivo: maschera O2 facciale
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Resezione delle bolle toracoscopiche con suturatrice automatica attraverso la singola incisione (lunghezza 2,0 cm) al 5° spazio intercostale.
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Comparatore attivo: Anestesia generale intubata
bullectomia toracoscopica a via singola intubata in anestesia generale Farmaco: propofol 2 mg/kg EV, rocuronio 0,6 mg/kg EV, 1,2-2,4% sevoflurano, N20 50% 02 a flusso di gas fresco di 4 L/min Dispositivo: intubazione con tubo endotracheale a doppio lume
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Resezione delle bolle toracoscopiche con suturatrice automatica attraverso la singola incisione (lunghezza 2,0 cm) al 5° spazio intercostale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando i disagi postoperatori dopo l'intervento di ciascun gruppo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno controllati a 1 ora e 24 ore dopo aver terminato le operazioni
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dolore postoperatorio/mal di gola/alterazione della voce
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i partecipanti saranno controllati a 1 ora e 24 ore dopo aver terminato le operazioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emogasanalisi arteriosa intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie pleuriche
- Pneumotorace
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, non narcotici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Ketamina
- Anestetici
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
- Sevoflurano
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NISIVATS01
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