단일 포트 흉강경 기포 절제술에서 비삽관 마취 대 삽관 전신 마취의 비교 연구
원발성 자발성 기흉에 대한 비삽관 국소마취와 진정마취 대 기관삽관 전신마취 하의 단일구 흉강경 기포절제술의 비교 연구.
연구자들은 전신마취 하 이중내강기관내삽관 환자와 비삽관을 하지 않고 진정 및 국소마취 하에 수술 후 환자의 자각적 증상 및 합병증을 비교하였다.
- 수술 후 시각적 통증 척도
- 수술 후 인후통/목소리 변화
- 수술 후 메스꺼움/구토
- 수술 중 동맥혈 가스 분석
- 마취 비용
- 병적 상태
연구 개요
상태
정황
상세 설명
원발성 자발기흉에 대한 흉강경 기포 절제술은 다른 흉부 수술에 비해 상대적으로 간단하고 짧은 시술입니다. 그러나 마취 준비는 와위 자세에서도 이중 내강 기관내 삽관, 청진, 관 위치의 유연한 기관지경 확인 등 복잡한 기술과 절차가 필요하다. 이중 루멘 기관내관은 외경이 더 큽니다. 그리고 수술 후 인후통과 음성 변화는 삽관 절차 후에 발생할 수 있습니다.
최근에는 흉강경 수술 시 전신마취 하에 이산화탄소 가스 점적을 이용한 단일 내강 삽관법이 보고되고 있다. 그러나 안전성과 유효성이 보장된다면 비삽관 및 자가 환기 마취를 이용한 흉강경 수술이 위에서 언급한 수술 후 불편감에 대한 최선의 해결책이 될 것입니다.
연구자들은 단일 포트를 통한 흉강경 기포 절제술에서 진정제 하의 삽관되지 않은 국소 마취와 삽관된 전신 마취의 비교 연구를 설계했습니다. 수사관은 수술 후 통증, 인후염, 목소리 변화, 메스꺼움, 구토 및 수술 중 동맥혈 가스 분석을 조사할 것입니다.
이번 연구는 고려대학교 안산병원에서 진행된다. 총 40명의 환자가 등록될 것입니다(각 팔에 20명의 환자).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Outside U.S and Canada
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Ansan, Outside U.S and Canada, 대한민국, 425-707
- Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 자발성 기흉
- 13~30세
- ASA 점수 1,2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 기포 절제술 또는 동측 흉부 수술의 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 인지 또는 정신 기능 장애
- 경구용 진정제 복용
- 현재 목이 아프거나 쉰 목소리
- 3보다 큰 ASA 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비삽관 진정 마취
진정제 하에 국소 마취를 이용한 비삽관 단일 포트 흉강경 기포 절제술 약물: 10분 동안 1ug/kg의 덱스메데토미딘 IV 로딩 용량 및 0.3-1 ug/kg/hr의 용량 유지, 케타민 IV 2-4 mg/kg/hr 및 늑간 신경 차단 2% 리도카인 2cc 포함 장치: 페이셜 O2 마스크
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5번째 늑간 공간에서 단일 절개(길이 2.0cm)를 통해 자동 스테이플러로 흉강경 수포 절제술.
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활성 비교기: 삽관 전신 마취
전신 마취하에 삽관된 단일 포트 흉강경 기포 절제술 약물: 프로포폴 2mg/kg IV, 로쿠로늄 0.6mg/kg IV, 1.2-2.4% 세보플루란, N20 50% 02 신선한 가스 흐름 4L/분 장치: 이중 루멘 기관내관 삽관
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5번째 늑간 공간에서 단일 절개(길이 2.0cm)를 통해 자동 스테이플러로 흉강경 수포 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 개입 후 수술 후 불편을 비교
기간: 참가자는 작업 종료 후 1시간 및 24시간 후에 확인됩니다.
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수술 후 통증/인후염/목소리 변화
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참가자는 작업 종료 후 1시간 및 24시간 후에 확인됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 동맥혈 가스 분석
기간: 작동 중
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 프로포폴
- 덱스메데토미딘
- 부분 마취
- 세보플루란
- 로쿠로늄
기타 연구 ID 번호
- NISIVATS01
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