Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem intubált anesztézia és az intubált általános érzéstelenítés összehasonlító vizsgálata az egyportos torakoszkópos bullectomiában

2014. április 7. frissítette: Jinwook, Hwang, Korea University

Az egyportos torakoszkópos bullectomia összehasonlító vizsgálata nem intubált helyi és szedációs érzéstelenítésben az intubált általános anesztéziával szemben primer spontán pneumothorax esetén.

A kutatók összehasonlították a betegek szubjektív posztoperatív tüneteit és szövődményeit a dupla lumen endotracheális intubált, általános érzéstelenítésben részesülő betegek és a szedációban és helyi érzéstelenítésben részesülő nem intubált betegek között, beleértve a

  1. posztoperatív A fájdalom vizuális skálája
  2. posztoperatív torokfájás/hangváltozás
  3. posztoperatív hányinger/hányás
  4. intraoperatív Artériás vérgáz elemzés
  5. az érzéstelenítés költsége
  6. morbiditás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A primer spontán pneumothorax thoracoscopos bullectomiája viszonylag egyszerű és rövid eljárás más mellkasi műtétekhez képest. Az érzéstelenítés során azonban bonyolult technikára és eljárásokra van szükség, beleértve a dupla lumen endotracheális intubációt, az auskultációt és a cső elhelyezkedésének rugalmas bronchoszkópos megerősítését, még laterális decubitus helyzetben is. A dupla lumen endotracheális tubus külső átmérője nagyobb. Az intubációs eljárás után pedig posztoperatív torokfájás és hangváltozás alakulhat ki.

A közelmúltban thoracoscopos műtétek során általános érzéstelenítésben szén-dioxid-gáz becseppentéssel történő egyszeri lumen intubációról számoltak be. Ha azonban a biztonság és a hatásosság indokolt, a fent említett posztoperatív kellemetlenségekre a legjobb megoldás a nem intubált és önlélegeztetett érzéstelenítéssel végzett thoracoscopos műtét.

A kutatók megtervezték a nem intubált helyi érzéstelenítés és az intubált általános érzéstelenítés összehasonlító vizsgálatát thoracoscopos bullectomiában az egyetlen porton keresztül. A nyomozók megvizsgálják a posztoperatív fájdalmat, torokfájást, hangváltozást, hányingert, hányást és intraoperatív artériás vérgáz elemzést.

Ezt a vizsgálatot a Koreai Egyetemi Ansan Kórházban végzik. Összesen 40 beteget vonnak be (20 beteg mindegyik karon).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Koreai Köztársaság, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. elsődleges spontán pneumothorax
  2. 13 és 30 év közötti életkor
  3. ASA pontszám 1,2
  4. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi bullectomia vagy azonos oldali mellkasi műtét anamnézisében
  2. Terhes vagy szoptató nőstény
  3. Kogníció vagy mentális diszfunkció
  4. Orális nyugtatók fogyasztása
  5. Jelenlegi torokfájás vagy rekedtség
  6. Az ASA pontszám nagyobb, mint 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem intubált szedációs érzéstelenítés
nem intubált egyportos thoracoscopos bullectomia helyi érzéstelenítéssel szedáció alatt Gyógyszer: Dexmedetomidin IV telítődózis 1 ug/kg 10 percig és fenntartott dózis 0,3-1 ug/kg/óra, ketamin IV 2-4 mg/kg/óra és bordaközi idegblokk 2% lidokainnal 2cc Készülék: arc O2 Maszk
Drog: nem intubált szedációs érzéstelenítés dexmedetomidin IV-vel, ketamin IV-vel és interkostális idegblokk lidokain-infiltrációval
Eljárás: single port thoracoscopic bullectomia
Thoracoscopos bulla reszekció automata tűzőgéppel az 5. bordaközi résen egyetlen bemetszésen keresztül (2,0 cm hosszúság).
Aktív összehasonlító: Intubált általános érzéstelenítés
intubált egyportos thoracoscopos bullectomia általános érzéstelenítésben Gyógyszer: propofol 2mg/kg IV , rokuronium 0.6mg/kg IV,1.2-2.4% szevoflurán, N20 50% 02 4L/perc friss gázáramlásnál Készülék: dupla lumen endotracheális tubus
Eljárás: single port thoracoscopic bullectomia
Thoracoscopos bulla reszekció automata tűzőgéppel az 5. bordaközi résen egyetlen bemetszésen keresztül (2,0 cm hosszúság).
Drog: Intubált általános érzéstelenítés propofol IV, rokuronium IV, szevoflurán és N2O gázzal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egyes csoportok beavatkozás utáni posztoperatív kellemetlenségeinek összehasonlítása
Időkeret: a résztvevőket a műveletek befejezése után 1 órával és 24 órával később ellenőrzik
műtét utáni fájdalom/torokfájás/hangváltozás
a résztvevőket a műveletek befejezése után 1 órával és 24 órával később ellenőrzik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraoperatív artériás vérgáz elemzés
Időkeret: operáció közben
operáció közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NISIVATS01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges spontán pneumothorax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel