Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование неинтубационной анестезии по сравнению с интубационной общей анестезией при однопортовой торакоскопической буллэктомии

7 апреля 2014 г. обновлено: Jinwook, Hwang, Korea University

Сравнительное исследование однопортовой торакоскопической буллэктомии при неинтубированной местной и седативной анестезии по сравнению с интубационной общей анестезией при первичном спонтанном пневмотораксе.

Исследователи сравнили субъективные послеоперационные симптомы и осложнения у пациентов с двухпросветной эндотрахеальной интубацией под общей анестезией и у неинтубированных пациентов под седацией и местной анестезией, включая

  1. послеоперационная Визуальная шкала боли
  2. послеоперационная боль в горле/изменение голоса
  3. послеоперационная тошнота/рвота
  4. интраоперационный анализ газов артериальной крови
  5. стоимость анестезии
  6. заболеваемость

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Торакоскопическая буллэктомия при первичном спонтанном пневмотораксе является относительно простой и короткой операцией по сравнению с другими торакальными операциями. Однако при подготовке к анестезии необходимы сложные техники и процедуры, включая двухпросветную эндотрахеальную интубацию, аускультацию и гибкое бронхоскопическое подтверждение местоположения трубки даже в положении лежа на боку. Двухпросветная эндотрахеальная трубка имеет больший наружный диаметр. А после процедуры интубации могут развиться послеоперационные боли в горле и изменение голоса.

В последнее время сообщается об однопросветной интубации с использованием закапывания углекислого газа под общей анестезией во время торакоскопических операций. Однако, если безопасность и эффективность гарантированы, торакоскопическая хирургия с использованием неинтубированной и самовентилируемой анестезии будет лучшим решением для вышеупомянутого послеоперационного дискомфорта.

Исследователи разработали сравнительное исследование неинтубационной местной анестезии под седацией и интубационной общей анестезии при торакоскопической буллэктомии через один порт. Исследователи будут исследовать послеоперационную боль, боль в горле, изменение голоса, тошноту, рвоту и интраоперационный анализ газов артериальной крови.

Это исследование будет проводиться в больнице Ансан Корейского университета. Всего будет зарегистрировано 40 пациентов (по 20 пациентов в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Outside U.S and Canada
      • Ansan, Outside U.S and Canada, Корея, Республика, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital, Korea University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. первичный спонтанный пневмоторакс
  2. Возраст от 13 до 30 лет
  3. 1,2 балла по АСА
  4. письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. История предыдущей буллэктомии или ипсилатеральной торакальной операции
  2. Беременная или кормящая женщина
  3. Когнитивная или психическая дисфункция
  4. Употребление пероральных седативных средств
  5. Присутствующая боль в горле или охриплость
  6. Оценка по ASA больше 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинтубированная седативная анестезия
неинтубированная однопортовая торакоскопическая буллэктомия с использованием местной анестезии под седацией Лекарственные препараты: дексмедетомидин в/в нагрузочная доза 1 мкг/кг в течение 10 минут и поддерживающая доза 0,3–1 мкг/кг/ч, кетамин в/в 2–4 мг/кг/ч и блокада межреберного нерва с 2% лидокаином 2cc Устройство: Маска O2 для лица
Лекарство: неинтубированная седативная анестезия дексмедетомидином в/в, кетамином в/в и блокада межреберных нервов с инфильтрацией лидокаином
Процедура: однопортовая торакоскопическая буллэктомия
Торакоскопическая резекция булл автоматизированным сшивающим аппаратом через один разрез (длиной 2,0 см) в 5-м межреберье.
Активный компаратор: Интубированная общая анестезия
интубированная однопортовая торакоскопическая буллэктомия под общей анестезией Препараты: пропофол 2 мг/кг в/в, рокуроний 0,6 мг/кг в/в, 1,2-2,4% севофлуран, N20 50% 02 при потоке свежего газа 4 л/мин Устройство: двухпросветная эндотрахеальная интубация
Процедура: однопортовая торакоскопическая буллэктомия
Торакоскопическая резекция булл автоматизированным сшивающим аппаратом через один разрез (длиной 2,0 см) в 5-м межреберье.
Лекарство: интубированная общая анестезия пропофолом IV, рокуронием IV, севофлураном и газом N2O

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение послеоперационного дискомфорта после вмешательства каждой группы
Временное ограничение: участники будут проверены через 1 час и через 24 часа после окончания операций
послеоперационная боль/боль в горле/изменение голоса
участники будут проверены через 1 час и через 24 часа после окончания операций

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интраоперационный анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NISIVATS01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться