提高老年人冠状动脉旁路手术 (CABG) 后的药物依从性
2023年1月9日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术通常在老年患者中进行，但不遵守 CABG 后指南药物治疗是该年龄组常见且严重的临床问题。
最近的一项系统评价发现，在所有纳入的研究中，更高的药物依从性显着改善了冠状动脉疾病的一级和二级预防结果。
另一项系统评价评估了 1999-2009 年发表的关于动机访谈的研究，例如与心血管健康相关的实施意图。
他们发现动机性访谈是改变行为的有效手段，同时有望改善心血管健康状况。
该研究旨在调查长期自愿干预在证明 CABG 患者服药依从性方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ahvaz、伊朗伊斯兰共和国
- Golestan
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Ahvaz、伊朗伊斯兰共和国
- Mehr
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- Booali Sina Hospital
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
- Velayat Hospital
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Semnān、伊朗伊斯兰共和国
- Kosar
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Tabriz、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Madani
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Firoozgar
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Imam Khomeini
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Rajaie
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Shariati
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran Heart Center
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Zahedan、伊朗伊斯兰共和国
- Khatam
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Zanjan、伊朗伊斯兰共和国
- Mousavi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 接受择期/亚急性多支 CABG
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 孕
- 已经在使用 Dosette 盒（或类似的）来提高他们的服药依从性
- 目前正在参加另一项临床试验
- 无法参加所需的后续访问
- 迷你精神状态检查 (MMSE) 小于 20
- 明显的语言障碍
- 伴随手术
- 心肌梗死 < 手术后 48 小时
- 已知的血小板疾病
- 对阿司匹林过敏
- 酗酒或滥用毒品
- 地理上无法跟进
- 持续出血
- 缺少书面同意
- 紧急手术
- 严重肾脏疾病（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）
- 氧依赖性慢性阻塞性肺疾病
- 活动性肝炎
- 显着肝功能衰竭
- 消化性溃疡病史• 血小板计数 < 150 E9
- 患者处于绝症状态，可能无法存活到 6 个月的随访期
- 患者是其他 RC 研究的已知参与者
- 无法读写波斯语/波斯语
- 不负责自己用药的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参加干预组的患者将接受两次关于药物重要性和依从性障碍的教育课程
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每周五次激励和意志会议，每次持续约 50 分钟。
五名注册心理学家将主持会议。
将使用所有 MI 技术和计划干预。
其他名称：
每周五次激励和意志会议，每次持续约 50 分钟。
五名注册心理学家将主持会议。
将使用所有 MI 技术和计划干预。
其他名称：
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有源比较器：日常护理
常规护理组接受由心脏病专家和护士进行的常规出院咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者报告用药的变化 坚持四种疗法（阿司匹林/抗血小板药物；β受体阻滞剂；他汀类药物；ACE 抑制剂）
大体时间：相对于基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月的变化
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相对于基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月的变化
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坚持四种疗法（阿司匹林/抗血小板药物；β 受体阻滞剂；他汀类药物；ACE 抑制剂）的患者百分比的变化来自 Refill Records
大体时间：相对于基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月的变化
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相对于基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性的心理预测因素的变化（意图、感知行为控制和自我监控）
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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行动计划的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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患者在干预前、基线、六个月、十二个月和十八个月后使用的计划策略数量
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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应对计划的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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患者在干预前、基线、六个月、十二个月和十八个月后使用的计划策略数量
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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生活质量的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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死亡率和心肌梗塞
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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对药物的看法发生变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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疾病观念的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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习惯强度的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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患者在干预前、基线时、六个月、十二个月和干预后十八个月的用药习惯
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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总胆固醇的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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血压变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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甘油三酯的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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高密度脂蛋白-胆固醇的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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低密度脂蛋白-胆固醇的变化
大体时间：与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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与基线、6 个月、12 个月和 18 个月随访相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir H Pakpour, PhD、Qazvin University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28/20/7200
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