Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků po bypassu koronární tepny (CABG) u starších dospělých

9. ledna 2023 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Operace bypassu koronární artérie (CABG) se často provádí u starších pacientů, ale nedodržování doporučené medikace po CABG je v této věkové skupině běžným a vážným klinickým problémem. Nedávný systematický přehled zjistil, že vyšší adherence k medikaci významně zlepšila výsledky primární a sekundární prevence onemocnění koronárních tepen ve všech zahrnutých studiích. Další systematický přehled posuzoval studie publikované v letech 1999–2009 o motivačních rozhovorech, jako je záměr implementace, ve vztahu ke kardiovaskulárnímu zdraví. Zjistili, že motivační rozhovor je účinným prostředkem ke změně chování a zároveň nabízí příslib zlepšení kardiovaskulárního zdravotního stavu. Cílem studie je prozkoumat účinnost dlouhodobé dobrovolné intervence při průkazu adherence k medikaci u pacienta s CABG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika
        • Golestan
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika
        • Mehr
      • Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
        • Booali Sina Hospital
      • Qazvin, Írán, Islámská republika
        • Velayat Hospital
      • Semnān, Írán, Islámská republika
        • Kosar
      • Tabriz, Írán, Islámská republika
        • Shahid Madani
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Firoozgar
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Imam Khomeini
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Rajaie
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Shariati
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Tehran Heart Center
      • Zahedan, Írán, Islámská republika
        • Khatam
      • Zanjan, Írán, Islámská republika
        • Mousavi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Prochází elektivní/subakutní multicévní CABG
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Již používají krabičky Dosette (nebo podobné) ke zlepšení adherence k lékům
  • V současné době zařazen do jiné klinické studie
  • Nelze se zúčastnit požadovaných následných návštěv
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) méně než 20
  • Výrazná dysfázie
  • Souběžná operace
  • Infarkt myokardu < 48 hodin od operace
  • Známé onemocnění krevních destiček
  • Alergický na aspirin
  • Zneužívání alkoholu nebo narkotik
  • Geograficky nedostupné pro sledování
  • Pokračující krvácení
  • Chybí písemný souhlas
  • Pohotovostní operace
  • Závažné onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku
  • Aktivní hepatitida
  • Významné jaterní selhání
  • Předchozí peptický vřed• Počet krevních destiček < 150 E9
  • Pacient má terminální stav a nemusí přežít do 6měsíčního sledování
  • Pacient je známým účastníkem jiných studií RC
  • Neschopnost číst a psát persky/persky
  • Účastníci, kteří nejsou zodpovědní za své vlastní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti zařazení do intervenční větve absolvují dvě edukační sezení o důležitosti medikace a bariérách adherence
Behaviorální: Motivační pohovor (MI
Pět týdenních motivačních a dobrovolných sezení, z nichž každé trvá asi 50 minut. Setkání bude moderovat pět přihlášených psychologů. Bude použita veškerá technika MI a hoblovací zásah.
Ostatní jména:
  • usnadnit změnu chování
Behaviorální: dobrovolný zásah
Pět týdenních motivačních a dobrovolných sezení, z nichž každé trvá asi 50 minut. Setkání bude moderovat pět přihlášených psychologů. Bude použita veškerá technika MI a hoblovací zásah.
Ostatní jména:
  • Plánování zásahu
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdržela rutinní propouštěcí poradenství, které prováděli kardiologové a sestry.
Behaviorální: Rutinní propouštěcí poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v medikaci hlášené pacientem Dodržování čtyř terapií (aspirin/protidestičková; betablokátor; statin; ACE inhibitor)
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci
Změny v procentu pacientů, kteří dodržují čtyři terapie (aspirin/protidestičková; betablokátor; statin; ACE inhibitor) prostřednictvím záznamů doplňování
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v psychologických prediktorech adherence k léčbě (záměr, vnímaná kontrola chování a sebekontrola)
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v akčním plánování
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Počet plánovacích strategií používají pacienti před, na začátku, šest měsíců, dvanáct měsíců a osmnáct měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v copingovém plánování
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Počet plánovacích strategií používají pacienti před, na začátku, šest měsíců, dvanáct měsíců a osmnáct měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v kvalitě života
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Úmrtnost a infarkt myokardu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v přesvědčení o lécích
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny ve vnímání nemoci
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny v síle návyku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Návyky pacienta ohledně užívání léků před, na začátku, šest měsíců, dvanáct měsíců a osmnáct měsíců po intervenci
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny celkového cholesterolu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny krevního tlaku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny triglyceridů
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny lipoproteinů o vysoké hustotě-cholesterolu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
Změny nízkohustotních lipoproteinů-cholesterolu
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování
změny oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28/20/7200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit