고령자의 관상동맥우회술(CABG) 후 약물 순응도 향상
2023년 1월 9일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
관상동맥우회술(CABG) 수술은 노인 환자에서 종종 시행되지만, CABG 이후 지침 약물을 준수하지 않는 것은 이 연령대에서 일반적이고 심각한 임상적 문제입니다.
최근의 체계적 검토에 따르면 포함된 모든 연구에서 약물 순응도가 높을수록 관상 동맥 질환 결과의 1차 및 2차 예방이 크게 향상되는 것으로 나타났습니다.
또 다른 체계적 검토는 심혈관 건강과 관련하여 실행 의도와 같은 동기 부여 인터뷰에 대해 1999-2009년에 발표된 연구를 평가했습니다.
그들은 동기 부여 인터뷰가 행동을 변화시키는 효과적인 수단인 동시에 심혈관 건강 상태를 개선할 수 있는 가능성을 제공한다는 것을 발견했습니다.
이 연구는 CABG 환자의 복약 순응도를 입증하는 데 있어서 장기적인 자발적 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ahvaz, 이란, 이슬람 공화국
- Golestan
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Ahvaz, 이란, 이슬람 공화국
- Mehr
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- Booali Sina Hospital
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- Velayat Hospital
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Semnān, 이란, 이슬람 공화국
- Kosar
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Tabriz, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Madani
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Firoozgar
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Imam Khomeini
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rajaie
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Shariati
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran Heart Center
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Zahedan, 이란, 이슬람 공화국
- Khatam
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Zanjan, 이란, 이슬람 공화국
- Mousavi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 선택적/아급성 다혈관 CABG 진행 중
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신한
- 약물 순응도를 개선하기 위해 이미 Dosette 상자(또는 이와 유사한 것)를 사용하고 있습니다.
- 현재 다른 임상시험에 등록되어 있음
- 필수 후속 방문에 참석할 수 없음
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 20 미만
- 상당한 실어증
- 수반되는 수술
- 심근경색 수술 48시간 미만
- 알려진 혈소판 질환
- 아스피린에 알레르기
- 알코올 또는 마약 남용
- 후속 조치를 위해 지리적으로 사용할 수 없음
- 진행 중인 출혈
- 서면 동의 누락
- 응급 수술
- 중증 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환
- 활동성 간염
- 중대한 간부전
- 이전 소화성 궤양• 혈소판 수 < 150 E9
- 환자는 말기 상태이며 6개월 후속 조치까지 생존하지 못할 수 있음
- 환자는 다른 RC 연구의 알려진 참여자입니다.
- 페르시아어/페르시어를 읽고 쓸 수 없음
- 자신의 투약에 대한 책임이 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문에 등록된 환자는 투약의 중요성과 순응 장벽에 대한 두 번의 교육 세션을 받게 됩니다.
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매주 5번의 동기 부여 및 의지 세션 세션이 있으며 각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
5명의 등록된 심리학자가 세션을 중재할 것입니다.
모든 MI 기술과 플래닝 개입이 사용됩니다.
다른 이름들:
매주 5번의 동기 부여 및 의지 세션 세션이 있으며 각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
5명의 등록된 심리학자가 세션을 중재할 것입니다.
모든 MI 기술과 플래닝 개입이 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
평소 치료 그룹은 심장 전문의와 간호사가 수행하는 일상적인 퇴원 상담을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 약물의 변화 4가지 요법(아스피린/항혈소판제, 베타 차단제, 스타틴, ACE 억제제) 순응도
기간: 개입 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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개입 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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리필 기록을 통해 4가지 요법(아스피린/항혈소판제, 베타 차단제, 스타틴, ACE 억제제)을 준수하는 환자 비율의 변화
기간: 개입 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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개입 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도에 대한 심리적 예측인자의 변화(의도, 지각된 행동 통제 및 자기 모니터링)
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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행동 계획의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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계획 전략의 수는 개입 전, 기준선, 개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 환자가 사용합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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대처 계획의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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계획 전략의 수는 개입 전, 기준선, 개입 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 환자가 사용합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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사망률과 심근경색
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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약물에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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질병 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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습관 강도의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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개입 전, 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 후 약물 사용에 대한 환자의 습관
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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고밀도 지단백-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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저밀도 지단백-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28/20/7200
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 면접(MI에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Istituto Clinico Humanitas모병
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Massachusetts General Hospital모병
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden완전한
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한