Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af medicin efter koronararterie bypass-kirurgi (CABG) hos ældre voksne

9. januar 2023 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Koronararterie-bypass-operation (CABG) udføres ofte hos ældre patienter, men manglende overholdelse af post-CABG retningslinjerne er en almindelig og alvorlig klinisk bekymring i denne aldersgruppe. En nylig systematisk gennemgang fandt, at højere medicinadhærens signifikant forbedrede primær og sekundær forebyggelse af koronararteriesygdomme i alle de inkluderede undersøgelser. Et andet systematisk review vurderede studier publiceret fra 1999-2009 om motiverende interviews, såsom implementeringsintention, i forhold til hjerte-kar-sundhed. De fandt ud af, at motiverende interview var et effektivt middel til at ændre adfærd, samtidig med at det gav løfte om at forbedre kardiovaskulær sundhedsstatus. Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af ​​langsigtet frivillig intervention til at bevise overholdelse af medicin hos CABG-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Ahvaz, Iran, Islamisk Republik
        • Golestan
      • Ahvaz, Iran, Islamisk Republik
        • Mehr
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
        • Booali Sina Hospital
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Velayat Hospital
      • Semnān, Iran, Islamisk Republik
        • Kosar
      • Tabriz, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Madani
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Firoozgar
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Imam Khomeini
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rajaie
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Shariati
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Tehran Heart Center
      • Zahedan, Iran, Islamisk Republik
        • Khatam
      • Zanjan, Iran, Islamisk Republik
        • Mousavi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Gennemgår elektiv/subakut multikar-CABG
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bruger allerede Dosette-æsker (eller lignende) for at forbedre deres medicinadhærens
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg
  • Kan ikke deltage i de nødvendige opfølgningsbesøg
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) mindre end 20
  • Betydelig dysfasi
  • Samtidig operation
  • Myokardieinfarkt <48 timer efter operationen
  • Kendt blodpladesygdom
  • Allergisk over for aspirin
  • Misbrug af alkohol eller narkotika
  • Geografisk ikke tilgængelig for opfølgning
  • Fortsat blødning
  • Mangler skriftligt samtykke
  • Akut operation
  • Alvorlig nyresygdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Iltafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Aktiv hepatitis
  • Betydelig leversvigt
  • Tidligere mavesår• Trombocyttal < 150 E9
  • Patienten har terminal tilstand og overlever muligvis ikke før 6-måneders opfølgning
  • Patienten er en kendt deltager i andre RC-undersøgelser
  • Manglende evne til at læse og skrive persisk/farsi
  • Deltagere, der ikke er ansvarlige for egen medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter indskrevet i interventionsarmen vil modtage to undervisningssessioner om vigtigheden af ​​medicin og barrierer for adhærens
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI
Fem ugentlige motiverende og frivillige sessioner og varer hver omkring 50 minutter. Fem registrerede psykologer vil moderere sessionen. Al MI-teknik og planingsintervention vil blive brugt.
Andre navne:
  • lette adfærdsændringer
Adfærdsmæssigt: frivillig indgriben
Fem ugentlige motiverende og frivillige sessioner og varer hver omkring 50 minutter. Fem registrerede psykologer vil moderere sessionen. Al MI-teknik og planingsintervention vil blive brugt.
Andre navne:
  • Planlægning af intervention
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe modtog rutinemæssig udskrivningsrådgivning udført af kardiologer og sygeplejersker.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig udskrivningsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i patientrapporteret medicin Overholdelse af fire behandlinger (aspirin/trombocythæmmer; betablokker; statin; ACE-hæmmer)
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventionen
Ændringer i procent af patienter, der følger fire behandlinger (aspirin/blodpladehæmmende; betablokker; statin; ACE-hæmmer) via genopfyldningsjournaler
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykologiske forudsigelser for overholdelse af medicin (hensigt, opfattet adfærdskontrol og selvovervågning)
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i handlingsplanlægning
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Antallet af planlægningsstrategier bruges af patienterne før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i mestringsplanlægning
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Antallet af planlægningsstrategier bruges af patienterne før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Dødelighed og myokardieinfarkt
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i overbevisninger om medicin
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i sygdomsopfattelser
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i vanestyrke
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Patientens vaner med brug af medicin før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder efter interventionen
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i triglycerid
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i high-density lipoproteiner-kolesterol
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
Ændringer i lavdensitetslipoproteiner-kolesterol
Tidsramme: ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/20/7200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner