Улучшение приверженности к лечению после аортокоронарного шунтирования (АКШ) у пожилых людей
9 января 2023 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) часто выполняется у пожилых пациентов, но несоблюдение рекомендаций по лечению после АКШ является распространенной и серьезной клинической проблемой в этой возрастной группе.
Недавний систематический обзор показал, что более высокая приверженность лечению значительно улучшила первичную и вторичную профилактику ишемической болезни сердца во всех включенных исследованиях.
В другом систематическом обзоре оценивались исследования, опубликованные с 1999 по 2009 год, о мотивационных интервью, таких как намерение реализации, в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы.
Они обнаружили, что мотивационное интервью является эффективным средством изменения поведения, обещая при этом улучшение состояния сердечно-сосудистой системы.
Целью исследования является изучение эффективности длительного волевого вмешательства в доказательство приверженности к лечению у пациента, перенесшего АКШ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
288
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ahvaz, Иран, Исламская Республика
- Golestan
-
Ahvaz, Иран, Исламская Республика
- Mehr
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
- Booali Sina Hospital
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика
- Velayat Hospital
-
Semnān, Иран, Исламская Республика
- Kosar
-
Tabriz, Иран, Исламская Республика
- Shahid Madani
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Firoozgar
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Imam Khomeini
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rajaie
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Shariati
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran Heart Center
-
Zahedan, Иран, Исламская Республика
- Khatam
-
Zanjan, Иран, Исламская Республика
- Mousavi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Выполняется плановое/подострое многососудистое АКШ
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременная
- Уже используют коробки Dosette (или аналогичные), чтобы улучшить приверженность лечению
- В настоящее время включен в другое клиническое исследование
- Невозможно посетить обязательные последующие визиты
- Мини-обследование психического статуса (MMSE) менее 20
- Значительная дисфазия
- Сопутствующая операция
- Инфаркт миокарда <48 часов после операции
- Известное заболевание тромбоцитов
- Аллергия на аспирин
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Географически недоступен для отслеживания
- Продолжающееся кровотечение
- Отсутствие письменного согласия
- Экстренная хирургия
- Тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких
- Активный гепатит
- Значительная печеночная недостаточность
- Пептическая язва в анамнезе • Количество тромбоцитов < 150 E9
- Пациент находится в терминальном состоянии и может не выжить до 6-месячного наблюдения.
- Пациент является известным участником других исследований RC.
- Неспособность читать и писать на персидском/фарси
- Участники, которые не несут ответственности за свои лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, включенные в группу вмешательства, пройдут два обучающих занятия о важности лекарств и барьерах на пути к соблюдению режима лечения.
|
Пять еженедельных сеансов мотивационной и волевой сессии, каждая продолжительностью около 50 минут.
Пять зарегистрированных психологов будут модерировать сессию.
Будут использованы все техники ИМ и вмешательства по планированию.
Другие имена:
Пять еженедельных сеансов мотивационной и волевой сессии, каждая продолжительностью около 50 минут.
Пять зарегистрированных психологов будут модерировать сессию.
Будут использованы все техники ИМ и вмешательства по планированию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Группа обычного ухода получила обычные консультации при выписке, проводимые кардиологами и медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в лекарствах, о которых сообщают пациенты. Приверженность к четырем видам терапии (аспирин/антитромбоцитарная терапия, бета-блокаторы, статины, ингибиторы АПФ).
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в процентах пациентов, приверженных четырем видам терапии (аспирин/антитромбоцитарная терапия, бета-блокаторы, статины, ингибиторы АПФ) через Refill Records
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения психологических предикторов приверженности лечению (намерение, воспринимаемый поведенческий контроль и самоконтроль)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения в планировании действий
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Количество стратегий планирования, используемых пациентами до, на исходном уровне, через шесть месяцев, двенадцать месяцев и восемнадцать месяцев после вмешательства.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в копинг-планировании
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Количество стратегий планирования, используемых пациентами до, на исходном уровне, через шесть месяцев, двенадцать месяцев и восемнадцать месяцев после вмешательства.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Смертность и инфаркт миокарда
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения в представлениях о лекарствах
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения в восприятии болезни
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения в силе привычки
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Привычки пациента к употреблению лекарств до, на исходном уровне, через шесть месяцев, двенадцать месяцев и восемнадцать месяцев после вмешательства
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения липопротеинов высокой плотности-холестерин
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
|
Изменения липопротеидов низкой плотности-холестерина
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28/20/7200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .