Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) u osób starszych

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest często wykonywana u pacjentów w podeszłym wieku, ale nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków po zabiegu CABG jest powszechnym i poważnym problemem klinicznym w tej grupie wiekowej. W niedawnym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że we wszystkich włączonych badaniach lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich znacznie poprawiło wyniki w pierwotnej i wtórnej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca. W innym przeglądzie systematycznym oceniono badania opublikowane w latach 1999-2009 dotyczące wywiadów motywacyjnych, takich jak intencja wdrożenia, w odniesieniu do zdrowia układu krążenia. Odkryli, że rozmowa motywacyjna była skutecznym sposobem na zmianę zachowania, a jednocześnie obiecuje poprawę stanu układu sercowo-naczyniowego. Celem pracy jest zbadanie skuteczności długoterminowej interwencji wolicjonalnej w udowodnieniu przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjenta po CABG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Ahvaz, Iran (Islamska Republika
        • Golestan
      • Ahvaz, Iran (Islamska Republika
        • Mehr
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Booali Sina Hospital
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Velayat Hospital
      • Semnān, Iran (Islamska Republika
        • Kosar
      • Tabriz, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Madani
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Firoozgar
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Imam Khomeini
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rajaie
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Shariati
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Tehran Heart Center
      • Zahedan, Iran (Islamska Republika
        • Khatam
      • Zanjan, Iran (Islamska Republika
        • Mousavi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • W trakcie elektywnego/podostrego wielonaczyniowego CABG
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Używają już pudełek Dosette (lub podobnych), aby poprawić ich przestrzeganie leków
  • Obecnie zapisany do innego badania klinicznego
  • Niemożność uczestniczenia w wymaganych wizytach kontrolnych
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) poniżej 20
  • Znaczna dysfazja
  • Jednoczesna operacja
  • Zawał mięśnia sercowego <48h od operacji
  • Znana choroba płytek krwi
  • Alergia na aspirynę
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Geograficznie niedostępne do śledzenia
  • Ciągłe krwawienie
  • Brak pisemnej zgody
  • Chirurgia awaryjna
  • Ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc zależna od tlenu
  • Aktywne zapalenie wątroby
  • Znaczna niewydolność wątroby
  • Przebyty wrzód trawienny • Liczba płytek krwi < 150 E9
  • Pacjent jest w stanie terminalnym i może nie przeżyć do 6-miesięcznej obserwacji
  • Pacjent jest znanym uczestnikiem innych badań RC
  • Nieumiejętność czytania i pisania w języku perskim/farsi
  • Uczestnicy, którzy nie ponoszą odpowiedzialności za własne lekarstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch sesjach edukacyjnych na temat znaczenia leków i barier w przestrzeganiu zaleceń
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI
Pięć tygodniowych sesji motywacyjnych i wolicjonalnych, z których każda trwa około 50 minut. Sesję poprowadzi pięciu zarejestrowanych psychologów. Zastosowane zostaną wszystkie techniki MI i interwencje planowania.
Inne nazwy:
  • ułatwić zmianę zachowania
Behawioralne: dobrowolna interwencja
Pięć tygodniowych sesji motywacyjnych i wolicjonalnych, z których każda trwa około 50 minut. Sesję poprowadzi pięciu zarejestrowanych psychologów. Zastosowane zostaną wszystkie techniki MI i interwencje planowania.
Inne nazwy:
  • Planowanie interwencji
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła grupa opiekuńcza otrzymywała rutynowe porady dotyczące wypisu przeprowadzane przez kardiologów i pielęgniarki.
Behawioralne: Rutynowe poradnictwo wypisowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w lekach zgłaszanych przez pacjentów Przestrzeganie czterech terapii (aspiryna/przeciwpłytkowa; beta-adrenolityk; statyna; inhibitor ACE)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
Zmiany odsetka pacjentów stosujących się do czterech terapii (aspiryna/przeciwpłytkowa; beta-bloker; statyna; inhibitor ACE) za pośrednictwem Refill Records
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji
zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w psychologicznych predyktorach przestrzegania zaleceń lekarskich (zamiar, postrzegana kontrola behawioralna i samokontrola)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planowaniu działań
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Liczba strategii planowania jest stosowana przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Liczba strategii planowania jest stosowana przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Śmiertelność i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w przekonaniach na temat leków
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w postrzeganiu choroby
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany siły nawyku
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zwyczaje pacjentów dotyczące stosowania leków przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w lipoproteinach o niskiej gęstości-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28/20/7200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj