- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109523
Lääkityksen noudattamisen parantaminen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen vanhemmilla aikuisilla
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tehdään usein iäkkäille potilaille, mutta CABG:n jälkeisten ohjelääkitysten noudattamatta jättäminen on yleinen ja vakava kliininen huolenaihe tässä ikäryhmässä.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että korkeampi lääkityksen noudattaminen paransi merkittävästi sepelvaltimotaudin primaarista ja sekundaarista ehkäisyä kaikissa mukana olevissa tutkimuksissa.
Toisessa systemaattisessa katsauksessa arvioitiin vuosina 1999-2009 julkaistuja tutkimuksia motivaatiohaastatteluista, kuten toteutusaikeesta, liittyen sydän- ja verisuoniterveyteen.
He havaitsivat, että motivoiva haastattelu oli tehokas tapa muuttaa käyttäytymistä, samalla kun se lupasi parantaa sydän- ja verisuoniterveyden tilaa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen tahdonalaisen intervention tehokkuutta lääkkeiden noudattamisen osoittamisessa CABG-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ahvaz, Iran, islamilainen tasavalta
- Golestan
-
Ahvaz, Iran, islamilainen tasavalta
- Mehr
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Booali Sina Hospital
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Velayat Hospital
-
Semnān, Iran, islamilainen tasavalta
- Kosar
-
Tabriz, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Madani
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Firoozgar
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Imam Khomeini
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rajaie
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shariati
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tehran Heart Center
-
Zahedan, Iran, islamilainen tasavalta
- Khatam
-
Zanjan, Iran, islamilainen tasavalta
- Mousavi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Meneillään valinnainen/subakuutti monisuoninen CABG
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Käytät jo Dosette-laatikoita (tai vastaavia) parantaakseen niiden lääkitystä
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Ei voi osallistua vaadituille seurantakäynneille
- Mini Mental Status Examination (MMSE) alle 20
- Merkittävä dysfasia
- Samanaikainen leikkaus
- Sydäninfarkti alle 48 tuntia leikkauksesta
- Tunnettu verihiutaleiden sairaus
- Allerginen aspiriinille
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Maantieteellisesti ei saatavilla seurantaan
- Jatkuva verenvuoto
- Kirjallinen suostumus puuttuu
- Kiireellinen leikkaus
- Vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- Happiriippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Aktiivinen hepatiitti
- Merkittävä maksan vajaatoiminta
- Aiempi peptinen haava• Trombosyyttimäärä < 150 E9
- Potilaalla on terminaalinen tila, eikä hän ehkä selviä hengissä ennen 6 kuukauden seurantaa
- Potilas on tunnettu osallistuja muihin RC-tutkimuksiin
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa persiaa/farsia
- Osallistujat, jotka eivät ole vastuussa omista lääkkeistään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään ilmoittautuneet potilaat saavat kaksi koulutustilaisuutta lääkityksen tärkeydestä ja hoitoon sitoutumisen esteistä
|
Viisi viikoittaista motivaatio- ja tahdonvoimaista istuntoa, joista jokainen kestää noin 50 minuuttia.
Viisi rekisteröityä psykologia moderoi istunnon.
Kaikkia MI-tekniikkaa ja höyläysinterventioita käytetään.
Muut nimet:
Viisi viikoittaista motivaatio- ja tahdonvoimaista istuntoa, joista jokainen kestää noin 50 minuuttia.
Viisi rekisteröityä psykologia moderoi istunnon.
Kaikkia MI-tekniikkaa ja höyläysinterventioita käytetään.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä sai kardiologien ja sairaanhoitajien suorittamaa rutiininomaista kotiutusneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset potilaan ilmoittamassa lääkityksessä Neljän hoidon noudattaminen (aspiriini/verihiutaleiden esto; beetasalpaaja; statiini; ACE:n estäjä)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset prosenttiosuudessa potilaista, jotka noudattavat neljää hoitoa (aspiriini/verihiutaleiden esto; beetasalpaaja; statiini; ACE:n estäjä) Refill Recordsin kautta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lääkityksen noudattamisen psykologisissa ennustajissa (aikomus, havaittu käyttäytymisen hallinta ja itsevalvonta)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Potilaat käyttävät suunnittelustrategioiden määrää ennen interventiota, lähtötilanteessa, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta ja kahdeksantoista kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Muutoksia selviytymissuunnittelussa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Potilaat käyttävät suunnittelustrategioiden määrää ennen interventiota, lähtötilanteessa, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta ja kahdeksantoista kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Kuolleisuus ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lääkkeisiin liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset sairauskäsityksissä
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset tottumuksen vahvuudessa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Potilaan tottumukset lääkkeiden käyttöön ennen toimenpidettä, lähtötilanteessa, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta ja kahdeksantoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset triglyseridissä
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset korkean tiheyden lipoproteiinit-kolesterolissa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
muutokset lähtötilanteesta, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/20/7200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu (MI
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
CoolTech LLCObvioHealthRekrytointiMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha | ItsetuhoisuusYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center...Valmis
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Valmis
-
Syracuse UniversityValmisHarjoituksen edistäminenYhdysvallat