Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overholdelse av medisiner etter koronar bypass-kirurgi (CABG) hos eldre voksne

9. januar 2023 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Koronar bypass-operasjon (CABG) utføres ofte hos eldre pasienter, men manglende overholdelse av post-CABG retningslinjer er en vanlig og alvorlig klinisk bekymring i denne aldersgruppen. En nylig systematisk gjennomgang fant at høyere medisinoverholdelse betydelig forbedret primær og sekundær forebygging av utfall av koronararteriesykdom i alle de inkluderte studiene. En annen systematisk oversikt vurderte studier publisert fra 1999-2009 om motiverende intervjuer, som implementeringsintensjon, i forhold til kardiovaskulær helse. De fant at motiverende intervju var et effektivt middel til å endre atferd, samtidig som det ga løfter om å forbedre kardiovaskulær helsestatus. Studien er rettet mot å undersøke effektiviteten av langsiktig frivillig intervensjon for å bevise medisinoverholdelse hos CABG-pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Ahvaz, Iran, den islamske republikken
        • Golestan
      • Ahvaz, Iran, den islamske republikken
        • Mehr
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken, 3419759811
        • Booali Sina Hospital
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken
        • Velayat Hospital
      • Semnān, Iran, den islamske republikken
        • Kosar
      • Tabriz, Iran, den islamske republikken
        • Shahid Madani
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Firoozgar
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Imam Khomeini
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rajaie
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Shariati
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Tehran Heart Center
      • Zahedan, Iran, den islamske republikken
        • Khatam
      • Zanjan, Iran, den islamske republikken
        • Mousavi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Gjennomgår elektiv/subakutt multivessel CABG
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bruker allerede Dosette-bokser (eller lignende) for å forbedre etterlevelsen av medisiner
  • Er for tiden registrert i en annen klinisk studie
  • Kan ikke delta på nødvendige oppfølgingsbesøk
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) mindre enn 20
  • Betydelig dysfasi
  • Samtidig operasjon
  • Hjerteinfarkt <48 timer etter operasjonen
  • Kjent blodplatesykdom
  • Allergisk mot aspirin
  • Misbruk av alkohol eller narkotika
  • Geografisk ikke tilgjengelig for oppfølging
  • Pågående blødning
  • Mangler skriftlig samtykke
  • Akuttkirurgi
  • Alvorlig nyresykdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Oksygenavhengig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Aktiv hepatitt
  • Betydelig leversvikt
  • Tidligere magesår• Blodplateantall < 150 E9
  • Pasienten har terminal tilstand og vil kanskje ikke overleve før 6 måneders oppfølging
  • Pasienten er en kjent deltaker i andre RC-studier
  • Manglende evne til å lese og skrive persisk/farsi
  • Deltakere som ikke er ansvarlige for egen medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er registrert i intervensjonsarmen vil motta to opplæringsøkter om viktigheten av medisiner og barrierer for etterlevelse
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI
Fem ukentlige økter med motiverende og frivillige økter og varer i omtrent 50 minutter hver. Fem registrerte psykologer vil moderere økten. All MI-teknikk og planingsintervensjon vil bli brukt.
Andre navn:
  • legge til rette for atferdsendring
Atferdsmessig: frivillig inngripen
Fem ukentlige økter med motiverende og frivillige økter og varer i omtrent 50 minutter hver. Fem registrerte psykologer vil moderere økten. All MI-teknikk og planingsintervensjon vil bli brukt.
Andre navn:
  • Planleggingsinngrep
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen fikk rutinemessig utskrivningsveiledning utført av kardiologene og sykepleierne.
Atferdsmessig: Rutinemessig utskrivningsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i pasientrapportert medisin. Overholdelse av fire terapier (aspirin/platehemmere; betablokker; statin; ACE-hemmer)
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter intervensjonen
Endringer i prosent av pasienter som følger fire terapier (aspirin/platehemmende; betablokker; statin; ACE-hemmer) via påfyllingsjournaler
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykologiske prediktorer for medisinoverholdelse (intensjon, oppfattet atferdskontroll og egenkontroll)
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i handlingsplanlegging
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Antall planleggingsstrategier brukes av pasientene før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i mestringsplanlegging
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Antall planleggingsstrategier brukes av pasientene før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Dødelighet og hjerteinfarkt
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i oppfatninger om medisiner
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i sykdomsoppfatninger
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i vanestyrke
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Pasientens vaner på medisinbruk før, ved baseline, seks måneder, tolv måneder og atten måneder etter intervensjonen
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i triglyserid
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i høydensitetslipoproteiner-kolesterol
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
Endringer i lavdensitetslipoproteiner-kolesterol
Tidsramme: endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer fra baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28/20/7200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgi

Kliniske studier på Motiverende intervju (MI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere