Améliorer l'adhésion aux médicaments après un pontage aortocoronarien (CABG) chez les personnes âgées
9 janvier 2023 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) est souvent pratiquée chez les patients âgés, mais le non-respect des lignes directrices post-PAC est une préoccupation clinique courante et grave dans ce groupe d'âge.
Une revue systématique récente a révélé qu'une plus grande adhésion aux médicaments améliorait de manière significative la prévention primaire et secondaire des résultats de la maladie coronarienne dans toutes les études incluses.
Une autre revue systématique a évalué les études publiées de 1999 à 2009 sur les entretiens motivationnels, tels que l'intention de mise en œuvre, en relation avec la santé cardiovasculaire.
Ils ont constaté que l'entretien motivationnel était un moyen efficace de changer de comportement, tout en promettant d'améliorer l'état de santé cardiovasculaire.
L'étude vise à étudier l'efficacité de l'intervention volontaire à long terme pour prouver l'adhésion aux médicaments chez le patient PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ahvaz, Iran (République islamique d
- Golestan
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Ahvaz, Iran (République islamique d
- Mehr
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Qazvin, Iran (République islamique d, 3419759811
- Booali Sina Hospital
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Qazvin, Iran (République islamique d
- Velayat Hospital
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Semnān, Iran (République islamique d
- Kosar
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Tabriz, Iran (République islamique d
- Shahid Madani
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Tehran, Iran (République islamique d
- Firoozgar
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Imam Khomeini
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Tehran, Iran (République islamique d
- Rajaie
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Tehran, Iran (République islamique d
- Shariati
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Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran Heart Center
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Zahedan, Iran (République islamique d
- Khatam
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Zanjan, Iran (République islamique d
- Mousavi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Subir un PAC multivasculaire électif/subaigu
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Utilisent déjà des boîtes Dosette (ou similaire) pour améliorer leur adhésion aux médicaments
- Actuellement inscrit à un autre essai clinique
- Incapable d'assister aux visites de suivi requises
- Mini examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 20
- Dysphasie importante
- Chirurgie concomitante
- Infarctus du myocarde <48h de chirurgie
- Maladie plaquettaire connue
- Allergique à l'aspirine
- Abus d'alcool ou de stupéfiants
- Géographiquement non disponible pour le suivi
- Saignement continu
- Consentement écrit manquant
- Chirurgie d'urgence
- Maladie rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique oxygéno-dépendante
- Hépatite active
- Insuffisance hépatique importante
- Antécédent d'ulcère peptique• Numération plaquettaire < 150 E9
- Le patient est en phase terminale et peut ne pas survivre avant un suivi de 6 mois
- Le patient est un participant connu dans d'autres études RC
- L'incapacité de lire et d'écrire le persan/farsi
- Participants qui ne sont pas responsables de leurs propres médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients inscrits dans le groupe d'intervention recevront deux séances de formation sur l'importance des médicaments et les obstacles à l'observance
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Cinq séances hebdomadaires de motivation et de volition et chacune dure environ 50 minutes.
Cinq psychologues agréés animeront la session.
Toutes les techniques d'EM et les interventions de planage seront utilisées.
Autres noms:
Cinq séances hebdomadaires de motivation et de volition et chacune dure environ 50 minutes.
Cinq psychologues agréés animeront la session.
Toutes les techniques d'EM et les interventions de planage seront utilisées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Le groupe de soins habituels a reçu des conseils de sortie de routine dispensés par les cardiologues et les infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modifications de la médication rapportée par le patient Adhésion à quatre traitements (aspirine/antiplaquettaire ; bêta-bloquant ; statine ; inhibiteur de l'ECA)
Délai: changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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Changements dans le pourcentage de patients adhérents à quatre thérapies (aspirine/antiplaquettaire ; bêta-bloquant ; statine ; inhibiteur de l'ECA) via les enregistrements de renouvellement
Délai: changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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changements par rapport au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les prédicteurs psychologiques de l'adhésion aux médicaments (intention, contrôle comportemental perçu et autosurveillance)
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans la planification des actions
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le nombre de stratégies de planification est utilisé par les patients avant, au départ, six mois, douze mois et dix-huit mois après l'intervention
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans la planification de l'adaptation
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le nombre de stratégies de planification est utilisé par les patients avant, au départ, six mois, douze mois et dix-huit mois après l'intervention
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans la qualité de vie
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Taux de mortalité et infarctus du myocarde
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans les croyances sur les médicaments
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans les perceptions de la maladie
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans la force de l'habitude
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Habitudes du patient en matière d'utilisation de médicaments avant, au départ, six mois, douze mois et dix-huit mois après l'intervention
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Modifications du cholestérol total
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Modifications de la pression artérielle
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Modifications des triglycérides
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Modifications des lipoprotéines de haute densité-cholestérol
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Changements dans les lipoprotéines de basse densité-cholestérol
Délai: changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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changements par rapport au départ, suivi à 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/20/7200
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .