A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás javítása a koszorúér bypass műtét (CABG) után idősebb felnőtteknél
2023. január 9. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A coronaria bypass (CABG) műtétet gyakran végzik idős betegeknél, de ebben a korcsoportban gyakori és súlyos klinikai probléma a CABG utáni iránymutatások be nem tartása.
Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a magasabb gyógyszeradherencia jelentősen javította a koszorúér-betegség kimenetelének elsődleges és másodlagos megelőzését az összes bevont tanulmányban.
Egy másik szisztematikus áttekintés a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos motivációs interjúkról, például a megvalósítási szándékról szóló, 1999-2009 között publikált tanulmányokat értékelte.
Azt találták, hogy a motivációs interjú hatékony eszköze a viselkedés megváltoztatásának, miközben ígéretet jelent a szív- és érrendszeri egészségi állapot javításában.
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú akaratlagos beavatkozás hatékonyságát a CABG-betegek gyógyszeradherenciájának bizonyítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
288
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ahvaz, Irán, Iszlám Köztársaság
- Golestan
-
Ahvaz, Irán, Iszlám Köztársaság
- Mehr
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
- Booali Sina Hospital
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Velayat Hospital
-
Semnān, Irán, Iszlám Köztársaság
- Kosar
-
Tabriz, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Madani
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Firoozgar
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Imam Khomeini
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Rajaie
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shariati
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Tehran Heart Center
-
Zahedan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Khatam
-
Zanjan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Mousavi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Elektív/szubakut többeres CABG alatt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Már használnak Dosette dobozokat (vagy hasonlókat), hogy javítsák a gyógyszeres adherenciát
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt
- Nem tud részt venni a szükséges utóvizsgálatokon
- Mini Mental Status Examination (MMSE) kevesebb, mint 20
- Jelentős diszfázia
- Egyidejű műtét
- Szívinfarktus <48 órás műtét
- Ismert vérlemezke-betegség
- Allergiás az aszpirinre
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Földrajzilag nem elérhető nyomon követésre
- Folyamatos vérzés
- Hiányzó írásos beleegyezés
- Sürgősségi műtét
- Súlyos vesebetegség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
- Oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Aktív hepatitis
- Jelentős májelégtelenség
- Korábbi peptikus fekély• Thrombocytaszám < 150 E9
- A beteg terminális állapotban van, és előfordulhat, hogy 6 hónapos követésig nem éli túl
- A páciens más RC-vizsgálatok ismert résztvevője
- Képtelenség írni és olvasni perzsa/perzsa nyelven
- Azok a résztvevők, akik nem felelősek saját gyógyszereikért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba bevont betegek két oktatási foglalkozáson vesznek részt a gyógyszeres kezelés fontosságáról és az adherencia akadályairól
|
Öt heti motivációs és akaratlagos foglalkozás, mindegyik körülbelül 50 percig tart.
Öt regisztrált pszichológus moderálja a foglalkozást.
Minden MI technikát és gyalulási beavatkozást alkalmaznak.
Más nevek:
Öt heti motivációs és akaratlagos foglalkozás, mindegyik körülbelül 50 percig tart.
Öt regisztrált pszichológus moderálja a foglalkozást.
Minden MI technikát és gyalulási beavatkozást alkalmaznak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátó csoport rutinszerű elbocsátási tanácsadásban részesült a kardiológusok és a nővérek által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek által bejelentett gyógyszeres kezelés változásai Négy terápia betartása (aszpirin/thrombocyta-aggregáció gátló; béta-blokkoló; statin; ACE-gátló)
Időkeret: változások az alapvonalhoz képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
változások az alapvonalhoz képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a négy terápiát (aszpirin/thrombocyta-aggregáció gátló; béta-blokkolók; statin; ACE-gátló) alkalmazó betegek százalékában a Refill Records segítségével
Időkeret: változások az alapvonalhoz képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
változások az alapvonalhoz képest, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyógyszer-adherencia pszichológiai előrejelzőiben (szándék, észlelt viselkedéskontroll és önellenőrzés)
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Változások az akciótervezésben
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
A tervezési stratégiák számát a betegek a beavatkozás előtt, kiinduláskor, hat hónappal, tizenkét hónappal és tizennyolc hónappal a beavatkozás után használják.
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
Változások a megküzdés tervezésében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
A tervezési stratégiák számát a betegek a beavatkozás előtt, kiinduláskor, hat hónappal, tizenkét hónappal és tizennyolc hónappal a beavatkozás után használják.
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Halálozási arány és szívinfarktus
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
A gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmek változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Változások a betegség észlelésében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Változások a szokás erősségében
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
A betegek gyógyszerhasználati szokásai a beavatkozás előtt, kiinduláskor, hat hónappal, tizenkét hónappal és tizennyolc hónappal a beavatkozás után
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
A triglicerid változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
A nagy sűrűségű lipoproteinek-koleszterin változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoproteinek-koleszterin változásai
Időkeret: változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
változások a kiindulási értékhez képest, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28/20/7200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .