Melhorando a adesão à medicação após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) em adultos mais velhos
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é frequentemente realizada em pacientes idosos, mas a não adesão aos medicamentos de orientação pós-CABG é uma preocupação clínica comum e séria nessa faixa etária.
Uma revisão sistemática recente constatou que uma maior adesão à medicação melhorou significativamente a prevenção primária e secundária dos desfechos de doença arterial coronariana em todos os estudos incluídos.
Outra revisão sistemática avaliou estudos publicados de 1999 a 2009 sobre entrevistas motivacionais, como intenção de implementação, em relação à saúde cardiovascular.
Eles descobriram que a entrevista motivacional era um meio eficaz de mudança de comportamento, ao mesmo tempo em que prometia melhorar o estado de saúde cardiovascular.
O estudo tem como objetivo investigar a eficácia da intervenção volitiva de longo prazo em provar a adesão à medicação no paciente CABG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ahvaz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Golestan
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Ahvaz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mehr
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
- Booali Sina Hospital
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Velayat Hospital
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Semnān, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Kosar
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Tabriz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Madani
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Firoozgar
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Imam Khomeini
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rajaie
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shariati
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran Heart Center
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Zahedan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Khatam
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Zanjan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mousavi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Submetidos a CABG multiarterial eletiva/subaguda
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida
- Já usando caixas Dosette (ou similares) para melhorar sua adesão à medicação
- Atualmente inscrito em outro ensaio clínico
- Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento necessárias
- Mini exame do estado mental (MEEM) menor que 20
- Disfasia significativa
- cirurgia concomitante
- Infarto do miocárdio <48h de cirurgia
- Doença plaquetária conhecida
- alérgico a aspirina
- Abuso de álcool ou narcóticos
- Geograficamente não disponível para acompanhamento
- Sangramento contínuo
- Falta de consentimento por escrito
- Cirurgia de emergência
- Doença renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica dependente de oxigênio
- hepatite ativa
- Insuficiência hepática significativa
- Úlcera péptica prévia • Contagem de plaquetas < 150 E9
- Paciente tem condição terminal e pode não sobreviver até 6 meses de acompanhamento
- O paciente é um participante conhecido em outros estudos de RC
- A incapacidade de ler e escrever persa/farsi
- Participantes que não são responsáveis por sua própria medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pacientes inscritos no braço de intervenção receberão duas sessões educativas sobre a importância da medicação e as barreiras à adesão
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Cinco sessões semanais de sessões motivacionais e volitivas e cada uma dura cerca de 50 minutos.
Cinco psicólogos inscritos moderarão a sessão.
Toda técnica de MI e intervenção de planejamento serão usadas.
Outros nomes:
Cinco sessões semanais de sessões motivacionais e volitivas e cada uma dura cerca de 50 minutos.
Cinco psicólogos inscritos moderarão a sessão.
Toda técnica de MI e intervenção de planejamento serão usadas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais recebeu orientações rotineiras de alta realizadas pelos cardiologistas e enfermeiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudanças na medicação relatada pelo paciente Adesão a quatro terapias (aspirina/antiplaquetário; betabloqueador; estatina; inibidor da ECA)
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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Alterações na porcentagem de pacientes aderentes a quatro terapias (aspirina/antiplaquetário; betabloqueador; estatina; inibidor da ECA) por meio de registros de reabastecimento
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos preditores psicológicos da adesão à medicação (intenção, controle comportamental percebido e automonitoramento)
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças no planejamento de ações
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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O número de estratégias de planejamento é usado pelos pacientes antes, na linha de base, seis meses, doze meses e dezoito meses após a intervenção
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças no planejamento de enfrentamento
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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O número de estratégias de planejamento é usado pelos pacientes antes, na linha de base, seis meses, doze meses e dezoito meses após a intervenção
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Taxa de mortalidade e infarto do miocárdio
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças nas crenças sobre medicamentos
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças na percepção da doença
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Mudanças na força do hábito
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Hábitos do paciente em relação ao uso de medicamentos antes, no início do estudo, seis meses, doze meses e dezoito meses após a intervenção
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alterações no colesterol total
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alterações na pressão arterial
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alterações nos triglicerídeos
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alterações nas lipoproteínas de alta densidade-colesterol
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alterações nas lipoproteínas de baixa densidade-colesterol
Prazo: alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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alterações desde a linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28/20/7200
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