Förbättra följsamheten till medicinering efter kranskärlsbypasskirurgi (CABG) hos äldre vuxna
9 januari 2023 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Koronarartär bypassoperation (CABG) utförs ofta hos äldre patienter, men bristande efterlevnad av post-CABG riktlinjer är ett vanligt och allvarligt kliniskt problem i denna åldersgrupp.
En nyligen genomförd systematisk översikt fann att högre medicinering avsevärt förbättrade primär och sekundär prevention av kranskärlssjukdom i alla inkluderade studier.
En annan systematisk översikt bedömde studier publicerade 1999-2009 om motiverande intervjuer, såsom implementeringsintention, i relation till kardiovaskulär hälsa.
De fann att motiverande intervju var ett effektivt sätt att ändra beteende, samtidigt som det gav löfte om att förbättra kardiovaskulär hälsostatus.
Studien syftar till att undersöka effektiviteten av långsiktiga frivilliga interventioner för att bevisa att patienten följs av medicinering hos CABG-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
288
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ahvaz, Iran, Islamiska republiken
- Golestan
-
Ahvaz, Iran, Islamiska republiken
- Mehr
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
- Booali Sina Hospital
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken
- Velayat Hospital
-
Semnān, Iran, Islamiska republiken
- Kosar
-
Tabriz, Iran, Islamiska republiken
- Shahid Madani
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Firoozgar
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Imam Khomeini
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rajaie
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Shariati
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Tehran Heart Center
-
Zahedan, Iran, Islamiska republiken
- Khatam
-
Zanjan, Iran, Islamiska republiken
- Mousavi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Genomgår elektiv/subakut multivessel CABG
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Använder redan Dosette-boxar (eller liknande) för att förbättra deras medicinering
- För närvarande inskriven i en annan klinisk prövning
- Kan inte närvara vid obligatoriska uppföljningsbesök
- Mini Mental Status Examination (MMSE) mindre än 20
- Betydande dysfasi
- Samtidig operation
- Hjärtinfarkt <48 timmar efter operationen
- Känd blodplättssjukdom
- Allergisk mot aspirin
- Missbruk av alkohol eller narkotika
- Geografiskt inte tillgänglig för uppföljning
- Pågående blödning
- Saknar skriftligt samtycke
- Akut operation
- Allvarlig njursjukdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
- Syreberoende kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Aktiv hepatit
- Betydande leversvikt
- Tidigare magsår• Trombocytantal < 150 E9
- Patienten har terminalt tillstånd och kanske inte överlever förrän 6 månaders uppföljning
- Patienten är en känd deltagare i andra RC-studier
- Oförmågan att läsa och skriva persiska/farsi
- Deltagare som inte ansvarar för sin egen medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienter som är inskrivna i interventionsarmen kommer att få två utbildningstillfällen om vikten av medicinering och hinder för följsamhet
|
Fem veckovisa motiverande och frivilliga sessioner och vardera ca 50 minuter.
Fem registrerade psykologer kommer att moderera sessionen.
All MI-teknik och planering kommer att användas.
Andra namn:
Fem veckovisa motiverande och frivilliga sessioner och vardera ca 50 minuter.
Fem registrerade psykologer kommer att moderera sessionen.
All MI-teknik och planering kommer att användas.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen fick rutinmässig utskrivningsrådgivning utförd av kardiologerna och sjuksköterskorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i patientrapporterad medicinering. Följsamhet till fyra behandlingar (aspirin/trombocythämmare; betablockerare; statin; ACE-hämmare)
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventionen
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventionen
|
|
Förändringar i procent av patienterna som följer fyra behandlingar (aspirin/trombocythämmare; betablockerare; statin; ACE-hämmare) via påfyllningsjournaler
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventionen
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykologiska prediktorer för medicinering (avsikt, upplevd beteendekontroll och självövervakning)
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i handlingsplaneringen
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
Antalet planeringsstrategier används av patienterna före, vid baslinjen, sex månader, tolv månader och arton månader efter interventionen
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i copingplanering
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
Antalet planeringsstrategier används av patienterna före, vid baslinjen, sex månader, tolv månader och arton månader efter interventionen
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Dödlighet och hjärtinfarkt
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i uppfattningar om mediciner
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i sjukdomsuppfattningar
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i vanans styrka
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
Patientens vanor på läkemedelsanvändning före, vid baslinjen, sex månader, tolv månader och arton månader efter interventionen
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i totalkolesterol
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i triglycerider
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i högdensitetslipoproteiner-kolesterol
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
|
|
Förändringar i lågdensitetslipoproteiner-kolesterol
Tidsram: förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
förändringar från baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amir H Pakpour, PhD, Qazvin University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28/20/7200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .