圆锥角膜和角膜移植术后眼睛的观察研究
2018年4月4日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
将对圆锥角膜和角膜移植术后进行前瞻性观察研究。
我们将在 3 个组中每组招募 50 名受试者：圆锥角膜、PK 后和 DSAEK 后。
Optovue 眼前节 OCT 原型将用于执行 3-D 角膜扫描。
这些扫描将用于测量角膜厚度（角膜厚度测量）、角膜地形图（前部和后部）和上皮厚度图。
超高速 MIT OCT 原型也将在可用时使用。
将进行综合眼科检查、Placido-ring 角膜地形图、超声角膜厚度测量和 Scheimpflug 相机图像以进行比较。
在一些 PK 后和 DSAEK 后病例中，视力将主要受到规则散光、近视或远视的影响，而不是 HOA。
这些病例可以通过标准 PRK（非 OCT 指导）和辅助丝裂霉素 C 治疗来纠正，以防止混浊形成。 107，
108 在这些情况下，PRK 将根据护理标准进行，不会成为研究方案的一部分。
术后结果将在 3-4 个月的访问中观察，包括 UCVA、显性屈光、BSCVA、OCT 扫描、Placido 地形图、超声角膜厚度测量和 Scheimpflug 相机图像
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
俄勒冈健康与科学大学圆锥角膜、角膜移植术、DSAEK 术后手术患者
描述
纳入标准：
• 接受圆锥角膜、角膜移植术、DSAEK 手术的成人（18 岁及以上）
排除标准：
- 无法给予知情同意。
- 无法为 OCT 成像保持稳定的固定。
- 无法承诺完成研究所需的访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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圆锥角膜
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角膜移植术后
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DSAEK后
后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证 OCT 前部地形图
大体时间：3-4个月
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这项观察性研究的主要目标是通过与标准 Placido 环角膜地形图的比较来验证 OCT 前部地形图
|
3-4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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