Beobachtungsstudie zu Keratokonus und Augen nach Keratoplastik
4. April 2018 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University
Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie zu Keratokonus und Postkeratoplastik durchgeführt.
Wir werden 50 Probanden in jede der 3 Gruppen einschreiben: Keratokonus, Post-PK und Post-DSAEK.
Der OCT-Prototyp des Optovue-Vordersegments wird zur Durchführung von 3-D-Hornhautscans verwendet.
Diese Scans werden verwendet, um die Hornhautdicke (Pachymetrie), die Hornhauttopographie (anterior und posterior) und Karten der Epitheldicke zu messen.
Die Ultrahochgeschwindigkeits-MIT-OCT-Prototypen werden ebenfalls verwendet, sobald sie verfügbar sind.
Zum Vergleich werden eine umfassende Augenuntersuchung, Placido-Ring-Hornhauttopographie, Ultraschall-Pachymetrie und Scheimpflug-Kamerabilder durchgeführt.
In einigen Post-PK- und Post-DSAEK-Fällen wird das Sehvermögen hauptsächlich durch regelmäßigen Astigmatismus, Myopie oder Hyperopie und nicht durch HOA beeinträchtigt.
Diese Fälle können durch Standard-PRK (nicht OCT-geführt) mit zusätzlicher Mitomycin-C-Behandlung korrigiert werden, um die Bildung von Schleiern zu verhindern.107,
108 In diesen Fällen wird die PRK gemäß dem Behandlungsstandard durchgeführt und ist nicht Teil des Studienprotokolls.
Die postoperativen Ergebnisse werden beim 3-4-monatigen Besuch mit UCVA, manifester Refraktion, BSCVA, OCT-Scanning, Placido-Topographie, Ultraschallpachymetrie und Scheimpflug-Kamerabildern beobachtet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Postoperative chirurgische Patienten an der Oregon Health & Science University für Keratokonus, Keratoplastik, DSAEK
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Keratokonus, Keratoplastik, DSAEK-Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.
- Unfähigkeit, sich zu den erforderlichen Besuchen zu verpflichten, um die Studie abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keratokonus
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Post-Keratoplastik
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Post-DSAEK
Descemet Stripping automatisierte endotheliale Keratoplastik (DSAEK)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der vorderen OCT-Topographie
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Validierung der vorderen OCT-Topographie durch Vergleich mit der Standard-Placido-Ring-Hornhauttopographie
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3-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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