Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av keratokonus och ögon efter keratoplastik

4 april 2018 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observationsstudie om keratokonus och post-keratoplastik kommer att genomföras. Vi kommer att registrera 50 försökspersoner i var och en av tre grupper: keratokonus, post-PK och post-DSAEK. Optovue främre segment OCT-prototypen kommer att användas för att utföra 3-D hornhinneskanningar. Dessa skanningar kommer att användas för att mäta hornhinnetjocklek (pakymetri), hornhinnetopografi (främre och bakre) och epiteltjocklekskartor. De ultrahöga MIT OCT-prototyperna kommer också att användas när de blir tillgängliga. En omfattande ögonundersökning, Placido-ring corneal topografi, ultraljudspachymetri och Scheimpflug kamerabilder kommer att utföras för jämförelse. I vissa fall efter PK och efter DSAEK kommer synen främst att påverkas av vanlig astigmatism, närsynthet eller översynthet, snarare än HOA. Dessa fall kan korrigeras med standard PRK (inte OCT-guidad) med tilläggsbehandling med mitomycin C för att förhindra disbildning.107, 108 I dessa fall kommer PRK att utföras enligt standarden för vård och kommer inte att vara en del av studieprotokollet. De postoperativa resultaten kommer att observeras vid det 3-4 månader långa besöket med UCVA, manifest refraktion, BSCVA, OCT-skanning, Placido-topografi, ultraljudspakymetri och Scheimpflug-kamerabilder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postoperativa kirurgiska patienter vid Oregon Health & Science University för keratokonus, keratoplastik, DSAEK

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Vuxna (18 och äldre) med keratokonus, keratoplastik, DSAEK-procedurer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
  • Oförmåga att åta sig nödvändiga besök för att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
keratokonus
efter keratoplastik
efter DSAEK
Descemet's stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validera OCT främre topografi
Tidsram: 3-4 månader
Det primära målet med denna observationsstudie är att validera OCT främre topografi genom jämförelse med standard Placido-ring hornhinnetopografi
3-4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSU IRB #00006612
  • R01EY018184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera