Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie keratokonu a očí po keratoplastice

4. dubna 2018 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University
Bude provedena prospektivní observační studie keratokonu a postkeratoplastiky. Zapíšeme 50 subjektů do každé ze 3 skupin: keratokonus, post-PK a post-DSAEK. Prototyp OCT předního segmentu Optovue bude použit k provádění 3D skenů rohovky. Tyto skeny budou použity k měření tloušťky rohovky (pachymetrie), topografie rohovky (přední a zadní) a map tloušťky epitelu. Ultravysokorychlostní prototypy MIT OCT budou také použity, jakmile budou k dispozici. Pro srovnání bude provedeno komplexní oční vyšetření, Placido-ring rohovková topografie, ultrazvuková pachymetrie a snímky Scheimpflugovou kamerou. V některých případech po PK a po DSAEK bude vidění primárně ovlivněno pravidelným astigmatismem, krátkozrakostí nebo hypermetropií, spíše než HOA. Tyto případy lze korigovat standardní PRK (bez OCT) s doplňkovou léčbou mitomycinem C, aby se zabránilo tvorbě zákalu.107, 108 V těchto případech bude PRK prováděna podle standardu péče a nebude součástí protokolu studie. Pooperační výsledky budou sledovány při 3-4měsíční návštěvě s UCVA, manifestní refrakcí, BSCVA, OCT skenováním, Placidovou topografií, ultrazvukovou pachymetrií a snímkováním Scheimpflugovou kamerou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci na Oregon Health & Science University pro keratokonus, keratoplastiku, DSAEK

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí (18 a starší) s keratokonem, keratoplastikou, DSAEK procedurami

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
  • Neschopnost zavázat se k požadovaným návštěvám k dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
keratokonus
post-keratoplastika
po DSAEK
Descemetova stripovací automatizovaná endoteliální keratoplastika (DSAEK)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ověřit přední topografii OCT
Časové okno: 3-4 měsíce
Primárním cílem této observační studie je ověřit přední topografii OCT srovnáním se standardní Placido-prstencovou rohovkovou topografií
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSU IRB #00006612
  • R01EY018184 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keratokonus a postkeratoplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit