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Estudo observacional de ceratocone e olhos pós-ceratoplastia

4 de abril de 2018 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Será realizado um estudo observacional prospectivo sobre ceratocone e pós-ceratoplastia. Vamos inscrever 50 indivíduos em cada um dos 3 grupos: ceratocone, pós-PK e pós-DSAEK. O protótipo de OCT do segmento anterior Optovue será usado para realizar escaneamentos 3-D da córnea. Essas varreduras serão usadas para medir a espessura da córnea (paquimetria), topografia da córnea (anterior e posterior) e mapas de espessura epitelial. Os protótipos MIT OCT de ultra-alta velocidade também serão usados ​​quando estiverem disponíveis. Um exame oftalmológico abrangente, topografia da córnea em anel de Plácido, paquimetria ultrassônica e imagens da câmera Scheimpflug serão realizados para comparação. Em alguns casos pós-PK e pós-DSAEK, a visão será afetada principalmente por astigmatismo regular, miopia ou hipermetropia, em vez de HOA. Esses casos podem ser corrigidos por PRK padrão (não guiado por OCT) com tratamento adjuvante com mitomicina C para evitar a formação de neblina.107, 108 Nesses casos, o PRK será realizado de acordo com o padrão de atendimento e não fará parte do protocolo do estudo. Os resultados pós-operatórios serão observados na visita de 3 a 4 meses com UCVA, refração manifesta, BSCVA, varredura OCT, topografia Placido, paquimetria ultrassônica e imagens da câmera Scheimpflug

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos pós-operatórios na Oregon Health & Science University para ceratocone, ceratoplastia, DSAEK

Descrição

Critério de inclusão:

• Adultos (18 anos ou mais) com ceratocone, ceratoplastia, procedimentos DSAEK

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado.
  • Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.
  • Incapacidade de se comprometer com as visitas necessárias para concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ceratocone
pós ceratoplastia
pós-DSAEK
Ceratoplastia endotelial automatizada com stripping de Descemet (DSAEK)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validar a topografia anterior da OCT
Prazo: 3-4 meses
O objetivo principal deste estudo observacional é validar a topografia anterior da OCT em comparação com a topografia padrão da córnea em anel de Plácido
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU IRB #00006612
  • R01EY018184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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