원추 각막 및 각막 이식술 후 눈의 관찰 연구
2018년 4월 4일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
원추각막 및 각막이식술 후 전향적 관찰연구를 진행할 예정이다.
원추 각막, PK 후 및 DSAEK 후의 3개 그룹 각각에 50명의 피험자를 등록할 것입니다.
Optovue 전안부 OCT 프로토타입은 3D 각막 스캔을 수행하는 데 사용됩니다.
이러한 스캔은 각막 두께(두께측정), 각막 지형(전방 및 후방) 및 상피 두께 맵을 측정하는 데 사용됩니다.
초고속 MIT OCT 프로토타입도 출시되면 사용될 예정입니다.
비교를 위해 포괄적인 눈 검사, Placido-ring 각막 지형도, 초음파 각막두께측정법 및 Scheimpflug 카메라 영상이 수행됩니다.
일부 PK 후 및 DSAEK 후 사례에서 시력은 HOA보다는 규칙적인 난시, 근시 또는 원시에 의해 주로 영향을 받습니다.
이러한 경우는 Haze 형성을 방지하기 위해 부가적인 mitomycin C 치료와 함께 표준 PRK(OCT 안내 아님)로 교정할 수 있습니다.107,
108 이러한 경우 PRK는 치료 표준에 따라 수행되며 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.
수술 후 결과는 UCVA, 명시적 굴절, BSCVA, OCT 스캐닝, 플라시도 토포그래피, 초음파 각막두께측정, 샤임플러그 카메라 영상으로 3-4개월 방문 시 관찰됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Oregon Health & Science University에서 원추 각막, 각막 성형술, DSAEK 수술 후 수술 환자
설명
포함 기준:
• 원추각막, 각막이식술, DSAEK 시술을 받는 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없습니다.
- 연구를 완료하기 위해 필요한 방문을 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원추 각막
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각막이식 후
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DSAEK 이후
Descemet의 박리 자동 내피 각막 이식술(DSAEK)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 전방 지형 확인
기간: 3~4개월
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이 관찰 연구의 주요 목표는 표준 Placido-링 각막 지형도와 비교하여 OCT 전방 지형도를 검증하는 것입니다.
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3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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