円錐角膜および角膜形成術後の眼の観察研究
2018年4月4日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University
円錐角膜および角膜形成術後の前向き観察研究を実施する。
円錐角膜、PK 後、DSAEK 後の 3 つのグループにそれぞれ 50 人の被験者を登録します。
Optovue 前眼部 OCT プロトタイプは、3D 角膜スキャンの実行に使用されます。
これらのスキャンは、角膜の厚さ (パキメトリー)、角膜のトポグラフィー (前部および後部)、および上皮の厚さマップを測定するために使用されます。
超高速の MIT OCT プロトタイプも、利用可能になったときに使用されます。
包括的な眼科検査、プラチドリング角膜トポグラフィー、超音波パキメトリー、およびシャインプルーフカメラ画像が比較のために実行されます。
一部の PK 後および DSAEK 後のケースでは、HOA ではなく、通常の乱視、近視、または遠視によって主に視力が影響を受けます。
これらのケースは、ヘイズの形成を防ぐために補助的なマイトマイシン C 治療を伴う標準的な PRK (OCT ガイドではない) によって修正することができます.107,
108 これらの場合、PRK は標準治療に従って実施され、研究プロトコルの一部にはなりません。
術後の結果は、UCVA、マニフェスト屈折、BSCVA、OCT スキャン、プラチド トポグラフィー、超音波パキメトリー、およびシャインプルーフ カメラ画像を使用して 3 ~ 4 か月の訪問時に観察されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オレゴン健康科学大学の円錐角膜、角膜形成術、DSAEK の手術後の患者
説明
包含基準:
• 円錐角膜、角膜形成術、DSAEK 手術を受けた成人 (18 歳以上)
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- OCT イメージングの安定した凝視を維持できない。
- -研究を完了するために必要な訪問にコミットできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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円錐角膜
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角膜形成術後
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DSAEK後
デスメ剥離自動内皮角膜形成術 (DSAEK)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT 前方トポグラフィーの検証
時間枠:3~4ヶ月
|
この観察研究の主な目的は、標準的なプラシドリング角膜トポグラフィーと比較して、OCT 前方トポグラフィーを検証することです。
|
3~4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。